刚刚一批常用OTC婴儿禁用.docx
- 文档编号:10769855
- 上传时间:2023-02-22
- 格式:DOCX
- 页数:11
- 大小:15.45KB
刚刚一批常用OTC婴儿禁用.docx
《刚刚一批常用OTC婴儿禁用.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《刚刚一批常用OTC婴儿禁用.docx(11页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
刚刚一批常用OTC婴儿禁用
刚刚,一批常用OTC,婴儿禁用
刚刚,国家药监局发文,一批常用OTC说明书改了,婴儿禁用。
4月8日,国家药监局发布了《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》(以下简称“公告”)。
公告指出,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对含硼酸及硼酸盐药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。
具体如下:
根据公告,涉及硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏、复方硼砂含漱液等药品。
其中,除复方麝香草酚撒粉外,硼酸软膏、硼酸洗液等数个药品要在【禁忌】项增加婴儿禁用本品;硼酸氧化锌软膏、复方苦参水杨酸散等数个药品要在【注意事项】增加避免用于3岁以下儿童;丁硼乳膏、复方硼砂含漱液要在【禁忌】项3岁以下儿童禁用。
硼酸软膏(OTC)
一、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
二、注意事项
【注意事项】项修订为:
1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.避免用于3岁以下儿童。
3.避免长期大面积使用。
4.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
5.本品性状发生改变时禁用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
三、药物相互作用
【药物相互作用】项修订为:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
硼酸洗液(OTC)
一、不良反应
【不良反应】项增加以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、潮红、过敏反应等不良反应。
二、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
1.避免长期大面积使用。
2.避免用于3岁以下儿童。
三、禁忌
【禁忌】项修订为:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
硼酸氧化锌软膏
一、注意事项
增加【注意事项】项及以下内容:
1.避免长期大面积使用。
2.避免用于3岁以下儿童。
二、禁忌
增加【禁忌】项及以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
硼酸氧化锌冰片软膏
一、不良反应
【不良反应】项修订为:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、接触性皮炎、皮肤红肿、过敏反应等不良反应。
二、注意事项
【注意事项】项修订为:
1.避免长期大面积使用。
2.避免用于3岁以下儿童。
三、禁忌
【禁忌】项修订为:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
四、儿童用药
【儿童用药】项修订为:
婴儿禁用本品。
复方磺胺氧化锌软膏
一、禁忌
【禁忌】项修订为:
1.对磺胺类药物及氧化锌过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.大面积皮肤损害者禁用本品。
4.婴儿禁用本品。
二、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
避免用于3岁以下儿童。
三、儿童用药
【儿童用药】项修订为:
婴儿禁用。
儿童慎用。
冻疮膏(OTC)
一、不良反应
【不良反应】项增加以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤红肿,用药部位疼痛等不良反应。
二、注意事项
【注意事项】项作以下修订:
1.“小儿和老年人应避免大面积使用”修改为:
避免长期大面积使用。
2.增加“避免用于3岁以下儿童”。
三、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
复方薄荷柳酯搽剂(OTC)
一、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
1.避免长期大面积使用。
2.避免用于3岁以下儿童。
二、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
复方麝香草酚撒粉(OTC)
一、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
避免长期大面积使用。
二、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.对本品及其成份过敏者禁用。
复方苦参水杨酸散(OTC)
一、不良反应
【不良反应】项增加以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见用药部位红肿、疼痛,皮肤脱落等不良反应。
二、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
1.避免长期大面积使用。
2.避免用于3岁以下儿童。
三、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
鞣柳硼三酸散(OTC)
一、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
避免用于3岁以下儿童。
二、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
水杨酸复合洗剂(OTC)
一、不良反应
【不良反应】项增加以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤脱落、用药部位红肿疼痛等不良反应。
二、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
1.避免长期大面积使用。
2.避免用于3岁以下儿童。
三、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
复方氧化锌水杨酸散
一、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
1.避免长期大面积使用。
2.避免用于3岁以下儿童。
二、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
复方马勃水杨酸散
一、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
1.避免长期大面积使用。
2.避免用于3岁以下儿童。
二、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
三、儿童用药
【儿童用药】项修订为:
婴儿禁用。
儿童慎用。
水杨酸氧化锌软膏(OTC)
一、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
避免用于3岁以下儿童。
二、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
硫磺硼砂乳膏(OTC)
一、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
避免用于3岁以下儿童。
二、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
硼酸冰片滴耳液
一、不良反应
【不良反应】项增加以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见耳道疼痛、瘙痒、灼烧感,头晕,头痛等不良反应。
二、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
1.避免用于3岁以下儿童。
2.中耳炎鼓膜穿孔时慎用。
3.大面积皮肤损害者禁用本品。
三、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.婴儿禁用本品。
2.大面积皮肤损害者禁用本品。
四、儿童用药
【儿童用药】项修订为:
婴儿禁用。
丁硼乳膏(OTC)
一、不良反应
【不良反应】项增加以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见恶心,口腔不适、黏膜刺激和灼烧感、口腔疼痛、局部麻木,皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应。
二、禁忌
【禁忌】项修订为:
1.对本品及其成份过敏者禁用。
2.3岁以下儿童禁用。
3.大面积皮肤损害者禁用本品。
三、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
1.本品因含丁香酚使用后会产生口腔黏膜刺激、灼烧感和局部麻木,用药一段时间后可自行消退。
2.大面积皮肤损害者禁用本品。
复方硼砂含漱液(OTC)
一、禁忌
【禁忌】项修订为:
1.对本品及其成份过敏者禁用。
2.3岁以下儿童禁用。
3.大面积皮肤损害者禁用本品。
二、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
大面积皮肤损害者禁用本品。
(说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。
)
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 刚刚 一批 常用 OTC 婴儿 禁用
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)