第四章采购需求及技术参数要求.docx
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第四章采购需求及技术参数要求
第四章采购需求及技术参数要求
★技术要求统一备注:
下述技术指标中标注“*”号条款的参数响应情况应当提供有效的技术支持资料;其他要求只需进行响应,也可以提供有效的技术支持资料。
该技术支持资料是指下列之一:
①医疗器械产品注册登记表附件中的“产品标准:
YZB/----;
②技术白皮书(DataSheet);
③制造商公开发布的印刷资料或法定检测机构出具的产品注册检测报告(如检测报告篇幅较多,投标人提供检测报告中含有招标文件要求的相关内容、封面以及含有检测机构相关标识的页面章节即可按招标参数顺序标注);
④产品使用说明书;
⑤其他经评委认可的资料。
备注:
以上技术支持材料要求在投标文件中使用下划线或色条标识出相关内容并注明页码,外文的技术支持资料须提供中文翻译,如未做而造成评委评审失误的由投标人自行承担责任。
分包号
品目名称
数量
预算/最高限价(万元)
01
外科手术能量系统高频电刀(等离子电切镜)
1套
36.5
外科手术能量系统高频电刀(等离子电切镜)招标参数
【一】技术条款
(一)总体要求:
*1、原装进口设备
*2、投标产品主机和器械为同一品牌
(二)等离子主机技术要求:
1、主机单极、双极、生理盐水等多种模式,可用于开放式手术,腔镜下和内镜手术,满足手术的各种需求。
2、可根据不同组织的阻抗自动调节功率输出。
3、持续的等离子激发。
4、有环形、斜环形、滚球形、针形等多种电极可选。
具有纽扣形剜除电极。
5、彩色触摸屏调节,方便选择设置,通用插口,即插即用,具有器械识别功能。
6、自动生理盐水检测。
7、具有自动启动功能、自动排烟功能及器械识别功能。
8、插口:
单极、双极、通用插口、中性电极插口。
*9、可选配超声主机升级成高频能量工作平台(超声刀)。
(三)等离子手术器械技术要求
1、30°4mm光学试管1根,可高温高压消毒。
2、电切镜手件自带可旋转持续灌流系统。
3、工作把手:
双极被动式工作把手1个,人体工程学设计。
4、内管鞘1个8mm,用于8.5外管鞘,ABS,含标准闭孔器。
5、外管鞘1个8.5mm,194mm加长工作部,双旋阀,可旋转。
6、独特的防堵塞系统即使在困难条件下也可使视野清晰。
7、单触锁定机构(LLS)。
*8、高强度陶瓷尖端。
(四)配置要求:
1、等离子电切镜主机1台
2、脚踏开关1个
3、电切镜1根
4、被动式工作手件1把
5、内鞘1个
6、闭孔器1个
7、双旋阀外鞘管,可旋转1个
8、艾力克1套
9、双极高频导线1根
10、电切环(环形)1根
分包号
品目名称
数量
预算/最高限价(万元)
02
纤维输尿管软镜
1套
36.2
纤维输尿管软镜招标参数
【一】技术条款
(一)总体要求:
*1、原装进口产品
(二)技术参数要求:
1、使用9.5Fr管鞘,可与12Fr管鞘配用。
*2、内置摩尔纹滤镜
3、视野范围:
90°
4、视野方向:
0°(直视)
5、景深:
2-50mm
*6、先端部外径:
4.9Fr
7、插入部外径:
7.95Fr(2.65mm)
8、管道内径:
3.6Fr(1.2mm)
*9、弯曲角度:
上275°/下275°
10、工作长度:
670mm,总长度:
1050mm
分包号
品目名称
数量
预算/最高限价(万元)
03
YAG激光治疗机(钬激光)
1套
34
YAG激光治疗机(钬激光)招标参数
【一】技术条款
HO:
YAG激光治疗机(钬激光)主要技术参数
1、用于粉碎泌尿系结石,泌尿系所有大小肿瘤的汽化、凝固治疗;
2、光纤终端输出平均功率:
≥65W;
3、光纤末端单脉冲能量:
0.5J~4.2J;
*4、激光能量输出不稳定度:
≤±5%;
*5、激光输出功率的复现性:
≤±5%;
6、工作激光输出波长:
2100nm多模;
7、激光器工作方式:
脉冲;
8、脉冲重复频率:
5Hz~40Hz可调;
*9、脉冲宽度:
200μs~800μs,可调,宽脉宽粉末化、窄脉宽碎块化;
*10、传输系统:
智能光纤接头,多种规格光纤;适用光纤规格:
200μm、272μm、365μm、550μm、800μm和1000μm;
*11、使用272μm光纤最大传输功率:
≥60W;
*12、使用200μm光纤最大输出功率:
≥50W;
13、指示光:
绿光,功率≤5mw;
14、控制方式:
大屏幕彩色液晶显示,触摸屏控制;
15、专家数据库:
嵌入式微电脑内置专家数据库;
16、电源:
220V/50Hz;
17、冷却系统:
内置水冷;独有的循环冷水专利,确保性能稳定,功率不衰减;
18、具备应急自动处理系统;
19、噪声小于65dB;
20、重要部件为进口;
分包号
品目名称
数量
预算/最高限价(万元)
04
超声诊断仪
1套
173
超声诊断仪招标参数
*1、原装进口产品
1、系统通用功能
1)高分辨率液晶显示器≥21.5英寸,不间断逐行扫描,可上下左右前后任意旋转。
*2)全屏高清成像:
高清高分辨力100%全屏显示16:
9超声图像。
*3)操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸,滑屏翻页功能,操作面板可上下左右进行调整及旋转,最大旋转角度达720度。
4)探头接口≥4个,全激活可互换通用,接口有背景光设计。
2、探头规格
1)频率:
超宽频带探头,最高频率≥18MHz,从1MHz到18MHz
2)二维、彩色、多普勒均可独立变频
3)类型:
电子扇扫、线阵、凸阵、电子矩阵
*4)纯净波单晶体探头≥6种
5)电子线阵探头有效阵元数≥256,电子凸阵探头有效阵元数≥192,电子相控阵探头有效阵元数≥80
6)扫描深度≥30cm
7)探头频率范围:
纯净波相控阵心脏探头:
频率1-5MHz
纯净波凸阵探头(腹部):
频率1-5MHz
线阵探头:
频率5-12MHz,50mm宽
3、二维灰阶显像主要参数:
1)成像速度:
相控阵探头,85°角,18cm深度时,帧速度≥53帧/秒;
凸阵探头,85°角,18cm深度时,帧速度≥51帧/秒
2)扫描线:
每帧线密度≥320超声线
3)增益调节:
TGC增益补偿≥8段,LGC侧向增益补偿≥4段,B/M可独立调节;
4)数字声束形成器:
数字式全程动态聚焦,数字式可变孔径及动态变迹,A/D≥12bit
5)高分辨率放大:
放大时增加信息量,提高分辨率及帧率;
6)二维灰阶成像256灰阶。
4、频谱多普勒:
1)显示模式:
脉冲多普勒(PWD)、高脉冲重复频率(HPRF)、连续波多普勒(CW);
2)发射频率:
电子相控阵:
PWD,CWD1.6-1.8MHz;电子凸阵:
PWD:
2.0-2.2MHz电子线阵:
PWD:
5.75-7.0MHz
3)显示方式:
B/D、M/D、D、B/CDV、B/CPA、B/CDV/PW;B/CPA/PW;B/CDV/CW;
4)最大测量速度:
PWD正或反向血流速度:
≥10.0m/s(0度夹角);CWD:
血流速度28.0m/s
5)最低测量速度:
≤0.9mm/s(非噪音信号);
6)Doppler及M型电影回放:
48秒;
7)滤波器:
高通滤波或低通滤波两种,分级选择;
8)取样宽度及位置范围:
宽度0.5mm至20mm多级可调;
9)零位移动:
9级;
10)显示控制:
反转显示(上/下)、零移位、B-刷新、D扩展、B/D扩展,局放及移位;
5、彩色多普勒:
1)显示方式:
速度图(CDV)、能量图(CPA)、方向性能量图(DCPA)
2)扫描速率:
相控阵探头,全视野,18cm深度时,彩色扫描帧率10帧/秒;
3)彩色增强功能:
彩色多普勒能量图(CDE/CPI)
4)具有双同步/三同步显示(B/D/CDV)
5)彩色显示速度:
最低平均血流显示速度≤5mm/s(非噪声信号)
6)显示控制:
零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比
7)显示位置调整:
线阵扫描感兴趣的图像范围:
-20°~+20°;v
6、超声功率输出调节:
B/M、PWD、彩色多普勒输出功率分级可调
分包号
品目名称
数量
预算/最高限价(万元)
05
彩色多普勒超声波诊断仪
1套
152
彩色多普勒超声波诊断仪招标参数
一、技术条款
(一)基本要求:
*1、原装进口产品
*2、可选配造影剂成像功能和实时三维成像功能
(二)技术参数及要求:
1、系统通用功能:
(1)监视器:
>22英寸高分辨率液晶监视器
(2)扫描方式:
逐行扫描,高分辨率,全方位关节臂旋转
(3)探头接口:
≥3个激活通用高信噪比无针触点式探头接口(不含微型、卡式、弹片式和笔式探头接口)
(4)>10英寸LCD操作触摸屏
(5)操作控制台可调节高度和左右移动。
2、探头规格
(1)频率:
无针式宽频带或变频探头,所有探头及所有模式要有明确的工作频率显示,实现二维、彩色、多普勒频率独立可调,变频探头基波中心频率可选择≥3种,多普勒可选不同频率
(2)工作范围:
频率范围可在1.5—17MHz之间选择,显示频率最高≥17MHz
(3)类型:
支持凸阵、线阵、相控阵、经食道、容积探头
(4)B/D兼用:
线阵:
B/PWD;凸阵:
B/PWD
(5)穿刺导向:
探头可配穿刺导向装置
3、二维灰阶显像主要参数:
(1)扫描:
1)电子凸阵:
超声频率1.0—5.0MHz
2)电子线阵:
超声频率3.0—12.0MHz
3)心脏探头:
超声频率1.0—5.0MHz,探头最大角度≥120度
*4)双平面腔内探头:
超声频率2.0—11.0MHz
5)宽频术中探头(L形):
超声频率2.0—11.0MHz
*6)宽频微凸阵腔内容积探头;超声频率5.0—9.0MHz
(2)扫描速率:
1)凸阵探头,全视野,18cm深度时,帧速率≥35帧/秒
2)相控阵探头,120度开角,18cm深度时,帧速率≥45帧/秒
3)相控阵探头,90度开角,18cm深度时,帧速率≥55帧/秒
(3)扫描线:
每帧线密度≥230超声线
(4)发射声束聚焦:
连续聚焦
(5)接收方式:
多倍信号并行处理
(6)数字式声束形成器:
数字式全程动态连续聚焦,数字式可变孔径及动态变迹,A/D≥12bit
(7)谐波成像、基波成像频率个数≥7组
(8)回放重现:
灰阶图像回放≥2000幅、回放时间≥100秒
(9)预设条件:
针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节。
(10)增益调节:
B/M可独立调节
(11)STC分段≥8
(12)标配腹部探头最大扫描深度≥32cm
4、频谱多普勒:
(1)PWD:
血流速度最大7m/s;CWD;血流速度最大10m/s
(2)最低测量速度:
≤1mm/s(非噪声信号)
(3)显示方式:
B、B/D、B/M、B+B、D.
(4)电影回放:
≥60秒
(5)零位移动:
≥10级
(6)取样宽度及位置范围:
宽度1mm至16mm;分级
(7)显示控制:
反转显示(左/右;上/下)零移位、B—刷新(手控、时间)、D扩展、B/D扩展,局放及移位
5、彩色多普勒
(1)显示方式:
速度方差显示、能量显示,速度显示、方差显示、
(2)具有双同步/三同步显示(B/D/CFM)
(3)彩色显示帧频:
1)凸阵探头、最大角度,18cm深时,彩色显示帧频≥9帧/s
2)相控阵探头,角度120度,18cm深时,彩色显示帧频≥7帧/秒
3)相控阵探头,角度90度,18cm深度,彩色显示帧频≥8帧/秒
4)相控阵探头,角度90度,18cm深度,组织多普勒显示帧频≥85帧/秒
5)相控阵探头,角度120度,18cm深度,组织多普勒显示帧频≥80帧/秒
(4)显示位置调整:
线阵扫描感兴趣的图像范围:
-20°-+20°
(5)显示控制:
零位移动分±10级、黑/白与彩色比较、彩色对比
(6)彩色多普勒能量图(PDI),彩色方向性能量图(DPDI)
(7)彩色显示速度:
最低平均血流显示速度≤1cm/s(非噪声信号)
6、超声功率输出调节:
B/M、PWD、ColorDoppler输出功率可调
二、商务条款
(一)、备件、专用工具、资料及其它
1、备件
(1)如有备件,卖方应随机向买方提供一套标准备件包,并列出清单及单价。
(2)为保证设备正常运行,卖方应在中国境内方便的地点设置备件库,存入所有必须的备件,并保证10年以上的供应期。
2、资料
(1)卖方须向买方提供操作手册一套。
(2)卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求。
34、技术服务
(1)在货物到达使用单位后,卖方应在7天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试、,并承担因此发生的一切费用。
(2)设备安装后,医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。
卖方应向买方提供详细的验收标准、验收手册。
买方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。
(3)在中国境内有相应的零配件保税库,并出具证明文件。
4、免费保修期:
2年
二、技术培训要求
1、现场培训:
卖方应提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备各种功能。
2、集中培训:
根据设备技术要求,可向买方提供使用和维修技术人员培训。
分包号
品目名称
数量
预算/最高限价(万元)
06
超声高频外科集成系统(超声刀)
2套
106
超声高频外科集成系统主机(超声刀)招标参数
【一】技术条款
*1、主机为原装进口
*2、外科能量系统,主机兼容超声能量和电能,两种能量均可单独输出
3、操作平面为触摸式独立显示屏,有中文模式
*4、切割和凝闭同时进行,最新款超声刀刀头可安全凝闭7mm以下脉管
*5、智能系统,能够自动识别接入的器械,可通过U盘免费更新系统软件版本
*6、刀头具有智能组织感应技术,能根据钳口内组织的变化适时调整能量输出
*7、超声刀刀头振动频率≥50KHz
*8、超声刀刀头振动幅度60-100微米
9、支持手控模式,脚控模式,刀头可360°自由旋转
10、有多种刀头型号,包括枪式刀头和剪式刀头,分别适用于开放手术、腹腔镜手术
11、超声模式中刀头具有弧形的工作头端,在切割及凝血时,可以保证有好的手术视野及最小的创伤
12、术中故障报警功能,提示报警音,图片和文字形式显示故障原因,提示故障排除方式
13、主机自带智能芯片,保存用户使用数据
14、刀头钳口集切割,凝闭,抓持,分离于一体
15、高级双极刀头有“工形刀”设计,使钳口保持一致的高压榨力
*16、高级双极刀头钳口有“多回路电极”,可有效降低电流向外扩张引起的侧向热损伤,侧向热损伤控制在约1mm
17、高级双极刀头应用正温度系数材料,维持钳口内组织温度在100°C之内
【二】商务条款
1、若主机发生故障,报修后一个工作日内响应,并提供备用机
二、商务要求
(一)货物的生产、安装、维修、检验、验收等按照以下原则执行:
有国家标准的执行国家标准;无国家标准的执行行业标准;无行业标准的执行地方标准;无地方标准的执行企业标准。
(二)如果在技术参数或配置中标明了品牌或产地,则仅供参考,并非指定,但投标人提供的货物必须满足主要技术参数及配置要求,投标人可以选用替代的方案,但这种替代整体上要优于或相当于交易文件的相关要求。
(三)供货时所有货物(包括零部件)须为全新的、未使用过的原装正品,并完全符合国家质量标准,提供厂家出具的合格证书、有国家强制性认证要求的产品须提供相应证书,货物的技术参数及配置情况必须由投标人提供国家相关检测机构出具的检验报告、生产厂家公开发布的印刷资料等技术资料予以支持。
没有技术资料支持的技术参数及配置不能视为响应(厂家出具的合格证书供货时提供)。
(四)技术支持
1、中标人应向招标人提供全方位、及时而有效的技术支持和服务。
2、中标人负责供货、安装、调试。
3、中标人负责将货物的全部有关技术文件(外文应提供中文翻译资料,下同)、施工图纸、资料、测试、验收报告等汇集成册交付招标人,涉及进口的产品或部件配件软件等须提供中国海关进口货物报关单、完税证明及商检证明等材料。
(五)质保及售后服务:
1、中标人须提供至少两年的免费质保服务(CT主机质保一年),所有质保费用均已包含在投标报价中,质保期满后,应提供优先的有偿售后服务及按不高于投标文件中主要配件、易损件清单所报价格供应原厂零配件等。
软件终身免费升级服务。
2、中标人须设有维修服务电话,负责解答用户在货物使用中遇到的问题,及时提出解决问题的建议和操作方法。
3、售后服务原则由产品制造商负责,本地化服务机构的主要形式为:
子公司、分公司、维修中心、授权指定的售后服务公司(提供服务机构的营业执照副本复印件或影印件),各包本地化服务需求具体内容详见附表。
本地化服务机构需求一览表
标包
本地化服务机构形式
证明形式
01
省内有分支机构或维修中心
提供营业执照复印件或影印件
02
省内有分支机构或维修中心
提供营业执照复印件或影印件
03
/
/
04
/
/
05
/
/
06
/
/
4、售后服务响应时间:
如货物出现故障,电话响应无法解决,中标人必须在接报修电话24小时内到现场并解决问题。
(六)培训:
中标人负责为招标方操作人员提供操作及维护培训,直至其能熟练独立操作及日常维护与保养,简单故障诊断与排除。
(七)交货期:
见投标人须知前附表。
(八)交货地点:
见投标人须知前附表。
(九)验收:
1、招标人和相关部门按照国家规定标准验收,没有国家标准的按行业标准验收,无行业标准的按地方或企业标准验收,中标人予以配合。
涉及安全、消防、环保等其他需要由质检或行业主管部门验收的项目,招标人须约请相关部门和专家参加项目验收。
2、货物在验收时,投标人应提供发票、制造厂家出具的产品合格证书、装箱清单等,涉及进口的产品、部件、配件等须提供中国海关进口货物报关单、完税证明及商检证明等材料;提供有关货物的操作规程和使用说明书,维护手册、保养修理所需的各种随机工具及相关设计、制造、检验、安装、技术性指导等文件和应由投标人提供的必要文件。
(十)付款方式:
见投标人须知前附表。
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