医学科研基本方法.docx
- 文档编号:10735082
- 上传时间:2023-02-22
- 格式:DOCX
- 页数:18
- 大小:29.03KB
医学科研基本方法.docx
《医学科研基本方法.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医学科研基本方法.docx(18页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
医学科研基本方法
医学科研基本方法和论文撰写
九院临床医学院
一、医学科学研究概论
(一)医学科学研究的发展史
(二)医学科学研究的类型
1.基础研究:
增加科学技术知识和发现探索领域的任何创造性活动,而不考虑任何特定的实际目的。
研究内容:
保持人体健康的规律,健康指标的分子基础,人体功能与结构的研究
疾病的发生、发展、转归全过程的规律及分子基础
人体衰老过程的规律及分子基础
人体的生物力学、流体力学、电子学
化学药物的构效关系、植物药的有效成分
2.应用研究:
增加科学技术知识的创造性的系统活动,但考虑到特定的实际目的。
研究内容:
疾病的病因、流行规律、治疗及预防效果的机制研究
为实验研究需建立的动物模型、细胞株的研究
流行病学调查、考核防治效果的方法学研究
寻找新药物、新生物制品、新医用材料的方法、有效药物的药理作用机制、药代动力学、医用材料的机体相容性的机制研究
3.实验发展研究:
又称开发性研究,是运用基础研究、应用研究及实验知识,为了推广新材料、新产品、新设计、新流程、新方法,或为了对现有进行重大改进的创造性活动。
研究内容:
有关疾病的新的诊断、治疗、预防方法及措施的研究
有关新药物、新生物制品、新器械、新试剂、新医用材料、实验室样品研制
有关药物的资源调查、植物药的试验
其它分类方法:
观察性研究(描述性研究、分析性研究)
实验性研究(动物实验、临床实验、现场实验、社区干预和整群随机试验)
理论性研究
按研究目的:
描述性(记述性)研究:
客观描述研究对象的某些现象或特征,如个案报道
阐述性研究:
阐明研究对象的本质及其规律性,如论著
按研究深度和广度:
基础性研究:
如遗传基因的研究
临床应用研究:
如新药的临床观察
按学科范围:
专科研究:
局限于专科某领域内
多学科研究:
涉及多个学科
边缘学科研究:
介于两个或多个学科相互渗透交叉处的研究
按研究的主要形式:
分析性研究:
将研究对象从总体联系中分解出若干分支,然后同时或逐个进行分析
综合性研究:
在逐个进行分析的基础上进行系统性综合认识,揭示整体联系
按研究方法:
Ⅰ型研究:
随机、对照研究
Ⅱ型研究:
队列(组群)研究
Ⅲ型研究:
病例对照和多因素研究
Ⅳ型研究:
叙述性研究和专家评论
(三)医学科学研究的基本程序
研究课题的选定
搜集阅读文献
提出设计与假说
制定科研计划
申报研究课题
进行实验与观察
搜集科学数据与材料
整理加工及统计学处理
形成科学概念和结论
撰写论文并发表
鉴定成果与推广应用
二、医学科研选题
(一)选题在科研工作中的意义
(二)选题的原则(6原则)
1.科学性:
必须要有依据,符合客观规律,符合逻辑性
2.创新性:
充分了解本课题领域国内外研究状况和水平,是选题的首要前提
3.适用性:
实际、需要、适当
4.目的性:
有明确的研究目标、研究内容和预期成果
5.可行性:
研究课题主要技术指标实现的可能性,包括技术水平、设备条件、科研试剂、经费来源等
6.效益性:
基础研究要有重要的科学意义,应用性研究要有应用前景,具有可开发性和可推广性
(三)选题的思维过程
提出问题和确立选题的过程
(四)选题的方法
1.前瞻性研究:
所采用的原始资料是严格按实验设计的科学方法获得的,确定选题不受既往积累资料的限制,故选题有极大的活动度和随意性。
(1)在临床实践中选题
(2)在阅读文献资料中选题
(3)重复前人实验研究选题
2.回顾性研究:
是对过去某段时间内自己经历的病例资料,或搜集本单位某阶段收治的某种疾病的病例资料作为选题,进行归纳、分析、总结。
(1)总结经验选题
(2)发现新问题选题
(3)总结教训选题
(五)选题的途径
社会需要中
事物之间的联系中
原有理论与新事实不符中
不同学说的见解中
不同学科交叉的边缘中
不同的信息渠道中
(六)选题的应用
1.病因学研究选题(病因)
病因学研究选题
并存病的因果效应研究选题
致病因素的量与病研究选题
2.诊断性试验研究选题(诊断)
诊断标准选择研究选题
3.疾病治疗性研究选题(治疗)
药物治疗、手术治疗、其它治疗、预后治疗
4.药物不良反应研究选题(预后)
剂量-效应关系研究选题
药物不良反应远期效应研究选题
三、医学文献检索
(一)文献的分类
1.一次文献:
又称原始文献,凡以作者本人的工作或科研成果创作的原始论文,不管引用或参考了他人的著作或文献资料,均属一次文献,包括期刊论文、研究报告、会议文献、学位论文等
2.二次文献:
是对一次文献进行搜集、整理、加工、编制而成,以检索工具的形式发表,包括目录、索引、文摘等
3.三次文献:
是在广泛利用二次文献的基础上,对一次文献做出系统整理、概括、分析与综合而成,包括综述、述评、进展以及年鉴、手册、教科书、指南、辞典等
4.零次文献:
在形成一次文献之前的信息、知识,即尚未形成文字记载或未公开发表的材料,包括书信、手稿、记录或口头交谈等
按出版形式分类:
图书、期刊、专利文献、学位论文、科技报告、会议文献、技术档案等
按文献载体分类:
印刷型、微缩型、声像型、机读型、光盘型、电子网络型
(二)检索工具
1.书本型检索工具
中文科技资料目录(医药卫生)
国外科技资料目录(医药卫生)
美国医学索引(IndexMedicus)
荷兰医学文摘(ExcerptaMedica)
美国生物学文摘(BiologicalAbstracts)
美国化学文摘(ChemicalAbstracts)
2.光盘型检索工具
中国生物医学文献数据库(CBM-disc)
中文生物医学期刊数据库(CMCC)
中文期刊数据库
MEDLINE光盘检索数据库
3.计算机联机检索工具
美国MEDLARS系统,其中MEDLINE是最大、使用频率最高、最重要的数据库
PubMed是由美国国立医学图书馆(NLM)附属国立生物技术信息中心(NCBI)研制开发的免费网络检索系统
http:
//www.ncbi.nlm.nil.gov/pubmed
http:
//www.
http:
////www.medmatrix.org/index.asp
三大检索系统:
SCI(ScienceCitationIndex)《科学引文索引》
EI(EngineeringIndex)《工程索引》
ISTP(IndextoScientific&TechnicalProceedings)《科技会议录索引》
(三)文献检索途径
根据文献特征标识查找文献
1.从文献外表特征查找文献:
题名途径、著者途径、序号途径
2.从文献内容特征查找文献:
分类途径、主题词途径、关键词途径、分类主题词途径
(四)文献检索方法
1.工具法:
利用检索工具查找文献的方法,包括顺查法、倒查法、抽查法
2.追溯法:
又称引文法,从已知文献的参考文献入手,逐一追查原文,再从这些原文的参考文献中逐一扩大检索范围
3.循环法:
工具法和追溯法相结合,也称分段文献检索法
4.浏览法:
直接浏览尚未收编到检索工具中的原始论文
(五)文献检索的过程与步骤
四、医学科研课题申请
(一)科研课题申请渠道
1.国家科技部项目
国家重点科技项目攻关计划
国家科技成果重点推广计划
社会发展科技计划
技术创新工程
国家重点新产品计划
高新技术发展规划(“863”计划)
重大基础研究项目(“973”计划)
火炬计划
星火计划
2.国家自然科学基金
(1)面上项目
是主体项目类型,包含自由申请、高技术探索、青年基金和地区基金四种类型
资助年限为3年,平均资助强度为每项20万元
(2)重点项目
招标定向申请
研究周期为3-5年,平均资助强度为150万元
(3)重大项目
统一规划,分批立项,定向招标
资助年限5年,平均资助强度为500万元
(4)专项基金
国家杰出青年科学基金
国家基础科学人才培养基金
高新技术新概念、新构思探索课题专项基金
优秀国家重点实验室研究项目基金
主任基金
3.省(市)级科研项目
自然科学基金;重大科技攻关项目
社会发展重点科技项目
4.部级科研项目
卫生部科研基金、教育部重点科研基金、留学回国人员科研启动基金、国
家计划生育委员会基金、国家中医药管理局基金
5.局级科研项目
市教委科研基金、市卫生局科研基金、各医科大学科研基金
6.区级科研项目
区卫生局、区科委科研基金
7.单位科研项目
(二)申报书的填写
1.项目名称
紧扣项目研究内容和研究目的
体现研究方法的创新性和先进性
引起评审专家的兴趣和共鸣
最多不超过25个字
2.研究类型
基础研究、应用基础研究、应用研究、发展或开发研究
3.申报学科
可填写2个,名称1为主,名称2为辅
要与申报课题的内容相符
了解所在学科的资助特点
权衡学术水平在该领域所处位置
可能被重视或感兴趣的程度
了解该学科组的竞争力和对手的情况
4.申请金额
了解可能资助的强度,确定申请金额
实事求是,按照项目的实际开支而定
5.起止年月
一般2-3年,重大项目3-5年
起始时间从申报的次年1月开始,终止时间为完成年度的12月
6.项目组主要成员及分工
按科研项目的实际需要
知识结构和实验技能人员结构合理,既有设计指导者,又有工作主要操作者,还应有必要的辅助人员
不要拼凑,无需挂名
一般项目5-6人,重点项目和合作项目适当增多
签名及身份证号码
7.项目的研究意义
基础研究:
着重论述项目的科学意义
应用基础研究:
着重论述其应用前景
应用研究:
着重论述预期可产生的经济效益和社会效益
8.国内外研究状况分析
掌握最新文献资料
全面分析和介绍国内外研究动态和趋势
阐述和分析“空白点”
形成清晰严密并合乎逻辑的假说和设想
9.参考文献
一般列出10-20篇
紧密结合内容
要求近3年文献
10.研究目标
是课题要解决的主要问题,是项目申请的精髓
研究目标要准确、具体、明确、可行,突出创新
预测要有根据,切合实际
“大课题大目标,小课题小目标”
11.研究内容
是实现研究目标所进行研究的范围、内容和考核指标
从哪几个方面论证研究目标?
从哪个角度、哪些范围、那个水平进行研究?
每个方面选择什么可供考核的技术或经济指标?
12.拟解决的关键问题
是整个研究过程中核心技术环节或要突破的主要理论问题
关键问题不能太多,最多2-3条
13.研究方法
科学估计样本量大小
试验对象的选取标准
分组的原则、名称和方法
处理方法、疗程、剂量
14.技术路线
进行实验的程序和操作步骤
按实验过程依次摘要叙述,关键点清楚,具有可操作性
对步骤明确、连贯、相互关联紧密的技术路线可采用流程图或示意图
15.实验方法
是技术路线中实验内容的分段说明
实验名称
实验方法和依据
实验条件
实验处理因素
实验数据的纪录和保存数据的采集和统计学方法
数据处理的方法和标准、统计工具和软件名称
16.可行性分析
对技术路线中关键步骤、关键技术方法以及可能出现问题的解决措施和实施方案,进行可行性分析论证或自我评价。
17.本项目的创新之处
本课题在选题、设计、方法、路线、成果、应用等方面与众不同之处,突出自己的特色
创新点应具有必要性
创新点不可过多,一般2-4条
18.年度研究计划及预期进展
按技术路线对研究内容进行阶段性安排
一般以年度或3、6个月为单位
每一阶段的研究内容应具体、可行,并有明确、具体、客观的进度考核指标
19.工作积累和工作成绩
与申请课题密切相关的研究基础,包括已有的研究成果和必要的预实验结果。
实验条件:
科研设计中已具备的基本实验条件,包括大型仪器,关键的试剂药品
技术条件:
课题负责人及其主要成员的专业理论、技术水平和能力
20.经费预算
(1)科研业务费
测试、计算、分析费
国内调研和参加学术会议费
论文印刷、出版费
仪器有偿使用费
水、电、煤气费
(2)实验材料费
原材料、试剂、药品等消耗品购置费
实验用动植物购置和种植、饲养费
标本、样品采集加工、包装运输费
(3)仪器设备费:
本项目专用仪器设备的购置、运输和安装费
自制专用仪器设备的材料、配件购置和加工费
(4)实验室改装费
为改善实验条件进行的简易改装所需费用
(5)协作费:
专指与外单位协作承担项目的研究,在实验工作中开支的实验经费
(6)项目组织实施费
指按规定受资助单位提取的管理费,一般不超过项目经费的10%
研究工作中所需水、电、气费的补贴
组织的评议、验收和其它活动开支
按有关规定支付评议、验收人员的劳务酬金
五、临床医学科研方法
临床医学科研是指以病人为主要研究对象的医学科研,出发点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及预后等方面的问题,从而认识疾病的本质,并进行有效的防治。
包括微观和宏观两方面。
微观:
以人体标本为观察对象,实验室分析为主要研究手段,结果通过实验和仪器阐明,如生化、病理、免疫、电镜等
宏观:
以人群为观察对象,以临床观察和统计学分析为主要研究手段,如临床资料分析、经验总结、临床试验等
(一)临床医学科研的特点
研究对象的复杂性
涉及到医德和伦理学问题
建立实验动物模型的必要性
内容广泛,涉及学科众多
(二)临床医学科研主要内容(DME)
临床科研设计(design)
1.临床科研设计原则(4原则)
(1)对照原则:
①为何设对照:
排除或控制自然变化对结果的影响
消除和控制非处理因素对结果的影响
消除或减少实验误差
②对照方法:
空白对照
标准对照
自身对照(同时自身对照、处理前后自身对照、交叉对照)
相互对照
历史对照
(2)随机化原则:
①为何随机化:
使样本具有较好的代表性,能客观真实地反映总体的情况,提高组间的均衡性,使研究结果具有良好的可比性
②随机方法:
抓阄、摸球、抽签
应用随机数字表
应用随机排列表
(3)重复原则:
在相同实验条件下重复实验的过程,是消除非处理因素的又一种方法。
(4)医德与医学伦理学原则:
赫尔辛基宣言
2.临床科研设计的主要步骤和内容
(1)提出问题、建立假设、选题立题:
(2)选择最恰当的设计方案:
病因分析:
随机对照试验(RCT)、队列研究
诊断试验:
随机对照试验
治疗评价:
随机对照试验、序贯试验
疾病预后研究:
队列研究、随机对照试验
罕见病介绍:
病例报告、病例分析
(3)根据研究目的选择适当的受试对象:
纳入对象及标准、排除对象及标准
(4)设计合理的对照
(5)抽样与分组尽可能采用随机化
(6)盲法的应用
单盲:
研究对象(病人)
双盲:
研究对象和研究执行者(病人和医生)
三盲:
研究对象、研究执行者和资料分析者(病人、医生和研究者)
(7)科学估计样本量:
所比较的两个总体参数间差值、总体标准差、Ⅰ类错误和Ⅱ类错误的概率、把握度、单侧或双侧检验等
(8)试验因素标准化、量化并尽可能简单化
(9)试验观察的周期要合适
(10)选择正确的资料分析和统计学方法
临床科研测量(measurement)
是指用定量的方法来衡量临床科研中所发生的各种问题与现象,就是观察指标的选择
1.指标选择原则:
目的性、客观性、准确性、可测量性
2.测量指标的种类
(1)临床指标:
尽可能选择硬指标
硬指标:
死亡、病残、存活、痊愈
软指标:
减轻、好转、恶化
(2)生物学指标:
生理、生化指标如血糖、心功能
(3)生活质量指标:
健康问卷、测试生活质量
(4)卫生经济学指标:
费用测算指标、综合效益评价指标
临床科研评价(evaluation)
指运用科学的方法制定标准,用这些标准去评价各种临床科研活动,就是鉴定课题实施后所获得的结果、结论、观点等
是否反映客观实际而具有真实性?
是否能得以重复而具有可靠性?
是否可在临床推广而具有适应性?
评价内容:
(1)临床意义的评价
(2)研究结果的统计学分析和评价
(3)卫生经济学评价
六、医学论文的格式及写作方法
(一)医学论文的分类
1.科学技术报告:
是描述一项科学技术研究的结果或进展,或一项技术研制试验和评价结果,或是论述某项科学技术问题的现状和发展的文献。
2.学位论文:
是表明作者从事科学研究取得创造性的结果或有了新的见解,并以此为内容撰写而成,作为提出申请授予相应的学位时评审用的学术论文,包括学士论文、硕士论文和博士论文。
3.学术论文:
是某一学术课题在实验性、理论性或观察性上,具有新的科学研究成果,或创造新见解和知识的科学纪录,或是某种已知原理应用于实际中取得新进展的科学总结,用以提供学术会议上宣读、交流或讨论,或在学术刊物上发表,或作其它用途的书面文件。
包括论著、病案报告、病例讨论、教训分析、短篇报道、综述与讲座
(二)论著的基本格式及写作方法
1.标题(title)
阐述具体、用语简洁:
一般不超过20个字
文题相称、确切鲜明:
标题体现内容,内容说明标题
重点突出、主题明确:
突出论文主题,高度概括,一目了然
不足以概括论文内容时,可加副标题(破折号、括号或加序码)
2.作者署名(author)
(1)作者署名的意义
明确论文责任:
文责自负
获得应有的荣誉:
载入科技发展的史册
文献检索的需要:
著者检索
明确著作权:
人身权和财产权
(2)作者署名的原则
署名的个人作者,只限于选定研究课题和制定研究方案,直接参加全部或主要部分研究工作并做出贡献,以及参加撰写论文并对内容负责的人。
(3)作者署名的要求
集体署名和个人署名
第一作者应是论文课题的创意者、设计者、执行者,是论文的执笔者
多人合写时,主在前,次在后;多单位合写时,用脚注标明
作者人数不易过多,一般不超过6人
指导、协作、审阅者可列入致谢中
3.摘要(abstract)
(1)摘要内容和格式
目的(objective)说明论文要解决的问题及其起源、由来
方法(methods)说明研究时间、参加完成研究的患者或受试者的人数和研究的主要方法。
结果(results)说明研究内容中主要结果,包括数据和统计学检验。
结论(conclusions)说明主要结论包括直接的临床应用。
(2)摘要的写作要求
连续写出,不分段落,不加小标题,不举例证
格式规范化
简短、完整,一般占全文文字的10%左右
文字性资料,不用图、表、化学结构式
内容基本一致的英文摘要
4.关键词(keywords)
(1)关键词格式
3-8个词或词组,之间空一格书写,不加标点符号。
外文字符之间可加逗号,除专有名词的字首外,余均小写。
(2)选择关键词的方法
可从标题、摘要和全文内容中选择,以从标题中选择最常用
要严格筛选,充分、准确、全面地反映文章的中心内容
查阅医学主题词表确认
5.引言(introduction)
(1)引言的基本内容
简要叙述研究此项工作的起因和目的
研究此项工作的历史背景
国内外对研究此项工作的现状和研究动态
强调此项工作的重要性、必要性和研究意义
适当说明研究此项工作的时间、材料和方法
(2)引言的写作要求
简明扼要,重点突出:
一般为200-500字,约占全文的1/8-1/10
实事求是、客观评价:
不能蓄意贬低前人,切忌妄下断言
少用套话:
水平如何,自有共论
勿与摘要相同,避免与正文重复:
不涉及结果或结论
一般不写“引言”字样标题
6.材料与方法(materialsandmethods)
材料与方法的主要内容
(1)实验对象
动物:
名称、品种、数量、来源、年龄、性别、分组标准与方法
微生物或细胞:
种、型、株、系、培养条件和实验室条件
临床病例:
来源、数量、性别、年龄、病因、病程、诊断、分型标准、选择标准
(2)实验仪器
仪器设备名称、生产厂家、型号、操作方法、改进之点
(3)实验材料
药品和试剂的名称、成份、规格、纯度、来源、出厂时间、批号、浓度、剂量、给药方法、途径、用药总量
(4)实验方法与条件
临床病例:
观察方法、指标、治疗方法、药物名称、剂量、使用方法、疗程
手术与标本:
手术名称、术式、麻醉方法、标本制备过程
实验室:
实验与记录手段、观察步骤、记录指标、注意事项、方法改进及依据
(5)统计学方法
7.结果(results)
结果是论文价值所在,是研究成果的结晶。
全文的结论由此得出,讨论由此引发,判断推理和建议由此导出。
(1)结果的内容
数据:
不用原始数据,要经统计学处理
图表:
用于显示规律性和对比性
照片:
能形象客观地表达研究结果
文字:
对数据、图表、照片加以说明
(2)结果的写作要求
按实验所得到的事实材料进行安排,可分段、分节,可加小标题
解释客观结果,不要外加作者的评价、分析和推理
结果要真实性,不可将不符合主观设想的数据或其它结果随意删除
因图表和照片所占篇幅较大,能用文字说明的问题,尽可能少用或不用图表或照片
8.讨论(discussion)
讨论是论文的重要主体部分,是作者对所进行的研究中所得到的资料进行归纳、概括和探讨,提出自己的见解,评价其意义。
(1)讨论的内容
对实验观察过程中各种数据或现象的理论分析和解释
评估自己结果的正确性和可靠性,与他人结果比较异同,并解释其原因。
实验结果的理论意义及对实践的指导作用和应用价值
作用机制或变化规律的探讨
同类课题国内外研究动态及与本文的关系
对意外的发现进行分析、假定或说明
作者在研究过程中的经验和体会
对同类研究课题的展望或建议,提出今后的研究方向和设想
(2)讨论的写作要求
内容从实验结果出发,紧扣课题主题,不可主观推测,或超越结果范围凭空想象
用科学的理论阐述自己的观点和分析结果
对前人工作集中概括,防止与自己的结果混为一谈
忌重复叙述实验结果,或写成文献综述
如讨论问题有几个方面,可按结果顺序分段撰写
9.结论(conclusions)
结论又称总结、小结或结语,是根据实验结果,以及参照前人结果对全文作出恰如其分的概括或总结。
结论的内容:
研究结果说明了什么问题,得出了什么规律,解决了什么理论和实际问题,有何新见解,有哪些不足和尚待解决的问题。
10.致谢(acknowledgements)
致谢是以书面形式对课题研究和论文撰写中给予帮助者的肯定和感谢
致谢的对象和范围:
对论文的选题和撰写修改给予指导或提出重要意见的人
对给予经费赞助的单位、团体或个人
提供实验材料、仪器及给予其他方便的人
论文中数据、图表、照片的提供者
11.参考文献(references)
(1)著录参考文献的意义
说明本课题范围内前人的工作成果和背景
表明作者使用参考文献的深度和作者论文本身的起点
反映作者严谨的科学态度和真实的科学依据
表明尊重他人的劳动,也便于读者了解前人在此领域所做出的贡献和便于读者查阅
(2)著录参考文献的原则
最必要、最新的文献
作者亲自阅读过的文献
公开发表的文献:
内部交流或内部参考资料、学术会议交流论文一般不要引用(正在印刷中的文献可引用)
(3)参考文献的书写格式
温哥华(Vancovour)体系
按参考文献在文中出现的先后为序,用阿拉伯数字连续编号。
正文中引证时,将其所需的序号标注于所引学者、有关词组或段落相应处的右上角方括号内,书写时,两篇相邻序号或两篇以上不连续序号以逗号分开,如[1
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医学 科研 基本 方法