实验室检测能力验证整改分析报告范本.docx
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实验室检测能力验证整改分析报告范本
实验室检测能力验证整改报告范本
————————————————————————————————作者:
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实验室检测能力验证
能力验证整改报告
检测项目:
实验室代码:
单位名称:
(公章)
单位负责人:
(签字)
整改日期:
存在可疑结果的整改要求
根据本次能力验证方案的相关规定:
对于有指标存在可疑的实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析报告,查找结果偏差较大的原因,并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。
建议从以下几个方面进行整改:
1、影响检测结果的因素分析
2、就因素进行排查
3、提出改进措施:
如仪器核查、人员核查、人员再培训
4、组织实施的情况说明
5、整改结果和今后的注意事项,必要时可开展一次内审,审核的重点为可疑结果涉及的要素。
整改完成后各实验室应形成原因分析报告,提交本次能力验证专家组,对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。
原因分析报告中应包含以下几个方面的要素:
1、不符合事实的描述;
2、最根本原因分析及相关证据;
3、采取的纠正措施及相关证据;
4、对已发出报告的影响及证据。
原因分析报告中还应酌情提供以下证据:
1、质量记录:
不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等;
2、技术记录:
原始记录、验证记录等。
一、能力验证检测结果
1、实验室代码:
2、检测项目:
3、检测依据:
4、实验条件:
3、检测结果:
4、Z比分数:
二、检测结果可疑原因分析:
三、纠正措施计划:
四、技术质量部门评价:
负责人:
年月日
四、质量负责人审批:
负责人:
年月日
六、措施完成情况:
七、纠正措施验证:
(附验证材料、照片等)
八、持续改进措施:
- 配套讲稿:
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