兽药GSP各类记录.docx

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兽药GSP各类记录

培训计划（培训方案）

编号：

培训目的

培训内容

计划培训时间

地点

授课人

培训方式

培训对象

考核方式

备注

拟定：

核准：

审查：

员工个人健康档案

编号：

　　　　　　　　　　　　　建档时间：

姓名

性别

出生年月

任职时间

部门

岗位

员工号

检查日期

检查单位

检查项目

检查结果

采取措施

设施设备一览表

编号：

序号

设备

编号

设施设备

名称

规格

型号

生产

厂家

购置

价格

购置

日期

启用

日期

配置

地点

用途

使用与维护

负责人

兽药陈列/储存环境温湿度记录表

编号：

货区：

　　表号：

　　适宜温度范围　～　℃

适宜相对湿度范围～　%　年　月

日期

上　　　午

下　　午

记录员

库

内

温

度

℃

相对湿度

%

调控措施

采取措施后

库内温度℃

相对湿度

%

调控措施

采取措施后

温度

℃

湿度

%

温度

℃

湿度

%

养护设备检修维护记录

编号：

序号

设备名称

检修时间

工作状况

维护内容

更换部件

调试结果

检修负责人

备注

兽药质量评估记录

编号：

通用名称

商品名称

剂型

单位

数量

规格

批号

有效期至

生产企业

供货企业

评估时间

评估人

评

估

内

容

1．对供货单位合法资格和质量信誉的评估

是否索取供货单位的《兽药生产（经营）许可证》和《营业执照》是□否□

“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章是□否□

“证照“是否在其注明的有效期之内是□否□

“证“和”照“的相关内容是否一致是□否□

“证照“上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同是□否□

是否索取供货单位的GMP、GSP认证证书的复印件是□否□

“证书“是否加盖了供货单位的原印章是□否□

对GMP或GSP认证证书的真实性进行查验是□否□

“证书“是否在其所注明的有效期之内是□否□

供货单位两年来是否被农业部、省、市兽药管理部门通报是□否□

2.对采购兽药进行合法性和质量可靠性的评估

是否索取所采购兽药产品批准文号批件和兽药质量标准的复印件是□否□

上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章是□否□

所采购兽药是否在供货单位的生产或经营范围之内是□否□

所采购兽药是否在本企业的经营范围之内是□否□

所采购兽药是否是畜牧兽医行政管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的兽药是□否□

兽药外观的形状是否符合要求是□否□

兽药内外包装及标识是否符合要求是□否□

采购的兽药是否是抽验合格的兽药是□否□

采购的兽药是否是曾有发生严重不良反应报到的兽药是□否□

3.对供货单位兽药销售员合法资格的评估

供货单位兽药销售员是否持有“企业委托授权书“原件是□否□

供货单位兽药销售员是否提供身份证原件及复印件是□否□

“企业委托授权书“原件是否加盖有供货单位和法定代表人的印章是□否□

“委托授权书“是否注册有被委托授权人、委托授权的范围、权限和有效期限是□否□

供方销售员的身份证是否与“委托授权书“上所注明的被委托授权人为同一人是□否□

4.对首营企业和首营品种的评估

是否执行《首营企业审核程序》和《首营品种审核程序》是□否□

5.购进合同评估

是否签订有明确质量条款的购进合同

供货单位为兽药生产企业时，购进合同中是否明确：

（1）兽药质量符合质量标准和有关质量要求

（2）兽药附产品合格证；（3）兽药包装符合有关规定和货物运输要求。

是□否□

评估意见：

评估：

质量负责人意见

负责人：

年月日

企业负责人意见

负责人：

年月日

首营企业审批表

编号：

填表日期：

企业名称

类别

兽药生产企业□

兽药经营企业□

拟供品种

详细地址

邮政编码

E-mail

传真

联系人

联系电话

许

可

证

许可证名称

许可证号

企业名称

负责人

许可范围

有效期至

年月

企业地址

发证机关

发证日期

年月日

营

业

执

照

企业名称

注册号

法人代表人

经济性质

注册资金

经营范围

经营方式

企业地址

发照机关

发照日期

年月日

GMP证书与编号

有效期限

业务

部门

意见

负责人：

年月日

质量

信誉

实地考察结论：

考察人：

年月日

审核

意见

质量管理部负责人：

年月日

审批

意见

□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方

总经理/主管副总经理：

年月日

注：

附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。

首营品种审批表

编号：

填表日期：

通用名称

商品名称

规格

单位

生产企业

兽药性能、质量、用途、疗效等情况

批准文号

质量标准

GMP

证书号

认证时间

储存条件

正常

出厂价

采购价

批发价

零售价

申请原因

采购员

意见

签字：

日期：

业务部门主管意见

负责人签字：

日期：

质量管理部门意见

负责人签字：

日期：

负责人

审批意见

□同意进货

□不同意进货

负责人签字：

日期：

注：

附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。

兽药购进记录

编号：

购进日期

通用名称

商品名称

剂型

规格

单位

数量

生产企业

供货单位

合格证

批准文号

批号

注册商标

有效期

进价

进价合计

统一零售价

业务人员

备注

兽药验收记录

编号：

序号

通用名称

商品名称

剂型

规格

库房号

验收日期

生产企业

注册商标

批准文号

批号

有效期

单位

数量

单价

合计

供货单位

外观检查

质量状况

验收结论

验收人

保管员

备注

注：

兽药批准文号、注册商标栏可填“有”。

兽药入库记录

编号：

记录入：

通用名称

批准文号

批号

规格

有效期

生产厂商

供货单位

购入数量

购入日期

经手人

备注

兽药储存记录

编号：

记录人：

记录日期：

通用名称

商品名称

批准文号

批号

规格

有效期

生产厂商

仓库名称

储存数量

储存情况

经手人

陈列/库存兽药质量养护记录

编号：

检查日期：

年月日

货号

货位

通用名称

商品名称

规格

生产企业

批号

有效期至

单位

数量

质量情况

养护措施

处理结果

养护员（签名）

兽药销售记录

编号：

记录人：

销售

日期

通用名称

商品名称

剂型

规格

批号

有效期

数量

生产企业

购货

单位

单价

金额合计

备注

兽药出库记录

编号：

记录人：

通用名称

商品名称

批准文号

批号

规格

有效期

生产厂商

出库

数量

结存量

出库日期

经手人

出库去向

兽药清查记录

编号：

记录人：

通用名称

商品名称

批准文号

批号

规格

有效期

生产厂商

清查日期

清查数量

清查情况

经手人

陈列/库存兽药质量检查记录

编号：

货位：

检查日期：

年月日

序号

通用名称

商品名称

规格

生产企业

批号

有效期至

数量

外观包装

其它质量问题

处理方法

处理结果

检查人