新药设计与开发(2020最新版).pptx
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新药设计与开发(2020最新版).pptx
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新药设计与开发,新药是指未曾在中国境内上市销售的药品;对于已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,规定按照新药申请进行申报。
在药物化学中,第一次用作药物的新的化学实体(NewChemicalEntity)(NCE),概述,临床前药理学,临床前安全性,数以百万计筛选药物,11-15Years,1-2产品,研究,开发,I期,0,15药物,5,10,临床药理学与安全性,100多种开发方法,II期,III期,
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