实验室管理规定.docx
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实验室管理规定
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总经理室□财务部业务部生产部品质部资材部人事行政部研发部
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1.目的:
1.1为确保本公司新开发及量产之产品,经验证评价后能符合客户需求,特订定本办法以规范实验室作业。
1.2实验室应有其实验室范围,以确保其范围内所产生的测试或校正的质量均能符合客户要求
2.范围:
2.1新开发产品评价。
2.2量产之产品品质确认
2.3其他部门或分包商委托实验。
2.4客户要求实验。
3.定义:
无
4.职责:
4.1产品可靠度实验由品质工程师负责推动与执行,隶属于品质部。
研发阶段之新产品:
由研发工程师依研发阶段需求提供5pcs样品,提供《实验申请单》由品质部来执行作业,供研发新产品阶段之评估和审查。
4.2试产之新产品:
由研发工程师领取20pcs样品并提供《实验申请单》来执行作业(品质提供生产良率),供研发试产阶段之评估和审查,将验证完之产品进行寿命实验,以持续追踪产品质量状况。
4.3量产之产品:
由品质部按《月度可靠性实验计划》之内容向仓库领取80pcs样品来执行作业,以确保产品质量。
4.4产品异常:
由品质部领取20pcs样品或客户要求数量来执行作业。
客户要求:
由业务或品质部提出“实验计划”,由品质向资材提出申请,依客户要求数量来执行作业。
5.作业内容
实验室人员的要求:
高中以上,学习能力强
了解产品知识和制程
了解各项测试方法
了解各项测试的判定标准
了解如何填写实验报告
了解如果测试结果不良当如何处理
了解如何进行MSA
了解基本的统计知识,可以对实验结果进行必要的分析
5.2实验室环境的要求:
为了有效的控制各项实验结果,对可能造成实验结果有误差的一些环境影响应尽量降低,实验室负责人应根据测试标准和测量仪器制造商所规定的环境要求,提出实验室的环境条件要求执行。
操作者每一十二小时一次检查测定室环境条件,并记录在《温湿度记录表》。
当环境条件突变或实际环境与规定使用条件出现偏离时,须停止测量活动直到环境条件恢复至要求时方可进行实验工作。
RoHS测试室(温度:
18℃-28℃(警戒温度:
20℃-26℃)湿度:
30%RH~70%RH(警戒湿度:
32%-68%RH))
环境实验室(温度:
15℃-30℃(警戒温度:
18℃-28℃)湿度:
30%RH~70%RH(警戒湿度:
32%-68%RH))
5.3可靠度实验时机:
5.3.1新产品实验:
新产品于开发时,设定可靠度标准.
5.3.2例行性测试:
每年度对所有产品进行测试一次。
如客户有特殊要求,将按照特殊要求测试。
5.3.3特殊实验:
当产品异常或客户要求时实施
5.4可靠度实验方法:
5.4.1抽样:
5.4.1.1新产品测试在开发阶段以5PCS为依据.
5.4.1.2新产品于试产时以40PCS为依据.
5.4.1.3量产时测试,视实际需要而定,原则上每月至少抽一种产品80PCS进行可靠度实验.
5.4.1.4客户有要求,则依规定进行抽样或依客户要求之方式进行.
5.5可靠度实验样品之取得:
5.5.1新产品于开发阶段:
配合工程进度与研发工程师共同就少量样品做实验.
5.5.2新产品在试产阶段:
于试产完毕后由研发工程师开领料单领用,(产品由品质部保管).
5.5.3量产时实验:
由品质工程师向资材部领用.
5.5.4产品异常:
由品质工程师开领料单向仓库领取20pcs样品或客户要求数量来执行作业.
5.5.5客户要求:
依业务/品质部提出“实验计划”中之数量,由品质工程师开领料单向资材提出申请执行验证作业.
5.6产品可靠度实验种类及数量:
产品在做可靠度实验时,应包含下列各项实验.
(1)研发阶段之新产品、试产之新产品、量产之产品需实验项目包括4.1.1-4.1.11.
(2)MIC需实验项目包括滚筒跌落实验,落地跌落实验,振动实验,高温实验,低温实验,高低温循环实验,静电放电实验,高温高湿实验,温度冲击实验,实验后检查其电气特性。
(3)电子元件需实验项目包括元件推力实验,实验后检查重点为其外观
(4)按键需实验项目包括按键寿命实验,实验后检查重点为其外观和功能
各项金属底材于电镀后、有机或无机涂装后等各项表面处理用之盐水喷雾耐触性实验方法(盐雾测试),实验后检查附件无生锈现象.
测试项目
新产品开发
试产
量产
5.6.1
高温实验
5
20
10
5.6.2
低温实验
5
20
10
5.6.3
高温高湿实验
5
20
10
5.6.4
温度冲击实验
5
20
10
5.6.5
温度循环实验
5
20
10
5.6.6
落地跌落实验
5
20
10
5.6.7
滚筒跌落实验
5
20
10
5.6.8
静电放电实验
5
20
10
5.6.9
按键寿命实验
5
20
10
5.6.10
振动实验
5
20
10
5.6.11
盐雾实验
5
20
10
5.6.12
元件推力实验
5
20
10
5.7产品可靠度测试报告及判定
5.7.1产品依可靠度测试规范进行各项测试(依据4.6/4.7进行)产品于执行可靠度测试之后,应有一完整报告,其内容应包含抽样方式、测试项目、测试者、不良品分析检讨及改善事项.产品于每项可靠度测试后,均应记录测试结果于《可靠度测试报告》,测试时如发现有不良品则立即会同有关单位人员共同判定产品异常之处,测试报告应保存一年以上.当产品之异常已经判定并找出原因后,产品则可经修理后继续可靠度测试.品质工程师应对质量异常,要求相关单位予以改善,重大之质量异常应随即召开会议检讨改善
5.8判定标准:
5.8.1实验前每个MIC之工作电流、灵敏度、频响曲线均需在规格内,并保持记录;
5.8.2测试项目及判定标准:
5.8.2.1研发阶段之新产品:
提供研发阶段参考、审查、改进、设定可靠度标准;
5.8.2.1.1工作电流/灵敏度依研发所提供之规格灵敏度±3dB为判定标准.
5.8.2.1.2提供研发阶段参考、审查、改进、设定可靠度标准;
5.8.2.2实产之新产品和量产之产品;
5.8.2.2.1MIC的工作灵敏度:
不能超过初始工作灵敏度±3dB;
5.8.2.3质量异常及客户要求:
依质量异常检讨决议或客户要求之内容判定.
5.9实验项目内容:
5.9.1高温实验:
5.9.1.1实验条件:
5.9.1.1.1将MIC放置于60℃环境中;
5.9.1.1.2经96hrs取出,常温环境放置3hrs.
5.9.1.2测试方法:
实验后将MIC规定电压下通电,测试灵敏度是否在规格范围,并分别记录.
5.9.1.3参考标准:
GB/T14198-93
5.9.2低温实验:
5.9.2.1实验条件:
5.9.2.2.1将MIC放置于-40℃环境中;
5.9.2.1.2经96hrs取出,常温环境放置3hrs.
5.9.2.2测试方法:
实验后将MIC规定电压下通电,测试灵敏度是否在规格范围,并分别记录.
5.9.2.3参考标准:
GB/T14198-93
5.9.3高温高湿实验:
5.9.3.1实验条件:
5.9.3.1.1 将MIC放置于温度60℃,湿度95%RH环境中;
5.9.3.1.2 经96hrs取出,常温环境放置3hrs;
5.9.3.2 测试方法:
实验后将MIC规定电压下通电,测试灵敏度是否在规格范围,并分别记录.
5.9.3.3 参考标准:
GB/T14198-93
5.9.4 温度循环实验:
5.9.4.1 实验条件:
5.9.4.1.1 -40℃后保持30分钟,再20℃保持10分钟,60℃保持30分钟,20℃保持10分钟;
5.9.4.1.2 经15个循环取出,常温环境放置3hrs;
5.9.4.2测试方法:
实验后将MIC规定电压下通电,测试灵敏度是否在规格范围,并分别记录.
5.9.4.3 参考标准:
按《产品规格书》或客户要求
5.9.5温度冲击实验:
5.9.5.1 实验条件:
5.9.5.1.1高温70℃30分钟,低温-40℃30分钟,转换时间5min
5.9.5.1.2经15个循环取出,常温环境放置3hrs;
5.9.5.2 测试方法:
实验后将MIC规定电压下通电,测试灵敏度是否在规格范围,并分别记录.
5.9.5.3 参考标准:
按《产品规格书》或客户要求
5.9.6跌落实验:
5.9.6.1 实验条件:
5.9.6.1.1 跌落高度:
1.5米自由跌落混凝土地面,跌落次数:
3面12循环
5.9.5.2 测试方法:
实验后将MIC规定电压下通电,测试灵敏度是否在规格范围,并分别记录.
5.9.6.3 参考标准:
GB/T14198-93
5.9.7 振动实验:
5.9.7.1 实验条件:
5.9.7.1.1 振动频率:
由10Hz变到55Hz时间1分钟,振动幅度:
1.52毫米,
5.9.7.1.2振动时间:
X,Y,Z三轴,每个2小时;
5.9.7.2 测试方法:
实验后将MIC规定电压下通电,测试灵敏度是否在规格范围,并分别记录.
5.9.7.3 参考标准:
GB/T14198-93.
5.9.8 静电放电实验:
5.9.8.1 实验条件:
5.9.8.1.1 空气放电8KV/1S,接触放电6KV/1S,
5.9.8.2 测试方法:
实验后将MIC规定电压下通电,测试灵敏度是否在规格范围,并分别记录.
5.9.8.3 参考标准:
EN61000-4-2
5.9.9 滚筒跌落实验:
5.9.9.1 实验条件:
5.9.9.1.1 高度:
1米,次数:
150次;
5.9.9.2 测试方法:
实验后将MIC规定电压下通电,测试灵敏度是否在规格范围,并分别记录.
5.9.9.3 参考标准:
按《产品规格书》或客户要求
5.9.10 按键寿命实验
5.9.10.1 实验条件:
5.9.10.1.1 按键速率:
60次/min,按压力度:
260±30g,按键点击次数:
100000次;
5.9.10.2 测试方法:
实验后将MIC规定电压下通电,测试灵敏度是否在规格范围,并分别记录.
5.9.10.3 按《产品规格书》或客户要求
5.9.11 元件推力实验:
5.9.11.1 实验条件:
5.9.11.1.1 推力计归零,推力计推头与PCBA表面成30-40°左右夹角,对元器件进行推力测试;
5.9.11.1.2 0201尺寸元件≥0.5Kg,0402尺寸元件≥1Kg,MIC≥0.5Kg/mm²;
5.9.11.2 测试方法:
实验后将MIC规定电压下通电,测试灵敏度是否在规格范围,并分别记录.
5.9.11.4 按《产品规格书》或客户要求
5.9.12 盐雾测试
5.9.12.1 实验条件:
本法是使用盐水喷雾实验机将氯化纳溶液,以雾状喷于电镀被覆膜上之一种腐蚀实验方法.
5.9.12.2 实验液之配制:
溶解实药级氯化钠于蒸馏水(或总溶解固体量小于200ppm以下的水中)
,调配成浓度为5±1%的实验液.此实验液在35℃喷雾后,其收集液PH值为6.5-9.3.且喷雾前,此实验液不能含有态浮物.
5.10 实验过程之质量异常处理:
5.10.1 研发阶段之新产品:
5.10.1.1 测试时发现质量异常则立即会同研发人员进行不良原因分析;
5.10.1.2 不良原因之分析结果确定后,对产品修理后继续实验;
5.10.1.3品管提供产品测试报告,于设计审查时或立即召开会议检讨,要求研发单位予于改善.
5.10.2 实产之新产品:
5.10.2.1 测试时发现质量异常则立即会同研发人员进行不良原因分析;
5.10.2.2 不良原因之分析结果确定后,对产品修理后继续实验;
5.10.2.3品管提供产品测试报告,通知工程召集相关单位检讨,会议将决定新产品之最终验收
结果.
5.10.3 量产之产品:
5.10.3.1 测试时发现质量异常则立即会同制工人员进行不良原因分析;
5.10.3.2 不良原因之分析结果确定后,对产品修理后继续实验;
5.10.3.3品管提供产品测试报告,召集相关单位检讨,要求对制程进行改善.
5.10.4 质量异常及客户要求:
5.10.4.1 测试时发现质量异常则立即会同制工人员进行不良原因分析;
5.10.4.2 良原因之分析结果确定后,对产品修理后继续实验;
5.10.4.3 品管提供产品测试报告,召集相关单位检讨,制定改善对策,有心要时将相关信息传
递客户
5.11 产品可靠度测试后之处理
5.11.1 杜绝出售于客户使用,于实验告一段落后予以报废或用其它方式处理.
5.11.2 产品于可靠度测试后,则以报废或其它方式处理;如功能判定良好者,则可以归还生产部
或工程部.
5.12委外测试
对有些测试受限于公司内部设施无法实施时,可以委托外部实验室进行但是外部实验室必须是
通过第三方的ISO17025的认证,而其认证范围必须包含委托测试项目,或者所选择的外部实验
室应得到客户的认同。
对于某一设备,当没有具有资格的实验室时,校准服务可以由原始设备制
造厂家进行,但其必需具备符合内部实验室要求之能力。
5.13内部质量审核
每年要对涉及《实验室管理程序》规定的内容进行一次内部质量审核。
发生重大变化(人员、
方针)应及时评审。
内部结果参照《内部审核控制程序》进行。
6 参考文件:
6.1 GB/EN标准
6.2内部审核控制程序
7附件表单
7.1 实验申请单
7.2 盐雾试验巡檢記錄表
7.3月度ORT实验计划
7.4 可靠性测试报告
- 配套讲稿:
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