药物分析试题库大全全部带答案.docx

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药物分析试题库大全全部带答案

一、单选题

药典概况与药品检验工作的基本顺序

1.中国药典的现行版本为（A）

A.2020年版

B.2000年版

C.2005年版

D.2010年版

E.2015年版

2.我国现行药品质量标准有（E）

A.国家药典和地方标准

B.国家药典、部颁标准和国家药监局标准

C.国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准

D.国家药监局标准和地方标准

E.国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）

3.药品质量的全面控制是（A）

A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践

B.药品生产和供应的质量标准

C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据

D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位

4.凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）

A.不得生产、不得销售、不得使用

B.不得出厂、不得销售、不得供应

C.不得出厂、不得供应、不得实验

D.不得出厂、不得销售、不得使用

E.不得制造、不得销售、不得应用

5.《中国药典》主要内容分为（E）

A.正文、含量测定、索引

B.凡例、制剂、原料

C.鉴别、检查、含量测定

D.前言、正文、附录

E.凡例、正文、通则、索引

6.药典规定的标准是对药品质量的（A）

A.最低要求

B.最高要求

C.一般要求

D.行政要求

E.内部要求

7.取样应遵循的原则是（A）

A.代表性

B.最小量

C.最大量

D.微量

E.三倍量

8.药品检验原始记录要求不正确的是（E）

A.完整

B.真实

C.不得涂改

D.检验人签名

E.送检人签名

9.药品检验工作的基本程序为（E）

A.鉴别、检查、记录报告

B.鉴别、检查、含量测定、记录报告

C.含量测定、检查、记录报告

D.取样、含量测定、检查

E.取样、鉴别、检查、含量测定、记录报告

10.中国药典检查项下不包括（E）

A.有效性

B.均一性

C.纯度检查

D.安全性

E.合理性

11.某药厂新进三袋面粉，应如何取样检验（B）

A.在一袋里取样

B.每袋取样

C.按

随机取样

D.按

随机取样

E.按n/2随机取样

12.某药厂新进100袋面粉，应如何取样检验（C）

A.在一袋里取样

B.每袋取样

C.按

随机取样

D.按

随机取样

E.按n/2随机取样

13.某药厂新进500袋面粉，应如何取样检验（D）

A.在一袋里取样

B.每袋取样

C.按

随机取样

D.按

随机取样

E.按n/2随机取样

14.药品检验程序的内容不包括（D）

A.性状

B.鉴别

C.含量测定

D.取样

E.检查

15.凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）

A.不得生产、不得销售、不得使用

B.不得出厂、不得销售、不得供应

C.不得出厂、不得供应、不得实验

D.不得出厂、不得销售、不得使用

E.不得制造、不得销售、不得应用

药品检验中常规检品的收检数量为一次全项检验用量的（C）

A.1倍

B.2倍

C.3倍

D.4倍

E.5倍

16.下列叙述中不正确的说法是（B）

A.鉴别反应完成需要一定时间

B.鉴别反应不必考虑“量”的问题

C.鉴别反应需要有一定专属性

D.鉴别反应需在一定条件下进行

E.温度对鉴别反应有影响

17.药物鉴别试验可以用来证明已知药物的（A）

A.真伪

B.优劣

C.含量

D.纯度

E.安全

18.一般鉴别试验只能判断药物的（A）

A.真伪

B.证实是哪一种药物

C.品质优劣

D.等级

E.纯度

19.对专属鉴别试验的叙述不正确的是（B）

A.是证实某一种药物的试验

B.是证实某一类药物的试验

C.是在一般鉴别实验基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物

D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪

E.不确定

20.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E）

A.药物中杂质的重量是1.0μg

B.在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg

C.在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg

D.在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg

E.药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一

药物的杂质检查

一般杂质检查（氯化物、铁盐、砷盐、水分、易炭化物、溶液颜色）

1.药物纯度合格是指（E）

A.含量符合药典的规定

B.符合分析纯的规定

C.绝对不存在杂质

D.对病人无害

E.不超过该药杂质限量的规定

2.药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，所以药物的杂质检查也可称为（A）

A.纯度检查

B.杂质含量检查

C.质量检查

D.安全性检查

E.有效性检查

3.药物在生产过程中的杂质来源不包括（C）

A.中间体、副产物

B.生产所用的器皿

C.药物氧化、分解产物

D.反应不完全

E.原料药不纯

4.药物在贮藏过程中的杂质来源不包括（D）

A.药物水解

B.药物异构化

C.药物氧化

D.中间体去除不完全

E.药物分解

5.检查药物中杂质下列说法不正确的是（E）

A.是保证人们用药安全

B.可考核生产工艺和企业管理是否正常

C.以保证药物质量的一个重要方面

D.是控制药物质量的一个重要方面

E.通常采用限度检查

6.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（A）

A.杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量

B.杂质限量通常只用百万分之几表示

C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑

D.检查杂质，必须用标准溶液进行比对

E.杂质的来源主要是由贮藏过程中引入的其它方面可不考虑

7.下列关于药物杂质的叙述正确的是（D）

A.杂质可以完全除尽

B.杂质也具有一定的治疗作用

C.杂质的存在影响药物的纯度，但不会影响其稳定性

D.杂质的引入在药物生产和贮藏中不可避免

E.杂质不影响药物的疗效

8.下面哪一种不是特殊杂质（C）

A.游离肼

B.肾上腺酮

C.易炭化物

D.对氨基苯甲酸

E.对氨基酚

9.下面哪一项不是一般杂质（D）

A.氯化物

B.砷盐

C.铁盐

D.水杨酸

E.残留溶剂

10.杂质限量是指（D）

A.药物中杂质含量

B.药物中所含杂质种类

C.药物中有害成分含量

D.药物中所含杂质的最大允许量

E.药物中所含杂质的最低允许量

11.检查某药品杂质限量时，取供试品S（g），量取待测杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C（g/ml），则该药品的杂质限量是（C）

A.S/（C•V）*100%

B.C•V•S•100%

C.V•C/S*100%

D.C•S/V*100%

E.V•S/C*100%

12.取葡萄糖2g，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml（Fe10μg/ml）比较，不得更深，铁盐限量为（D）

A.0.01%

B.0.001%

C.0.0005%

D.0.0015%

E.0.003%

13.磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，加HCL溶液使溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液（取无水吗啡2.0mg，加HCL溶液溶解成100ml）5.0ml用同一方法制成的对照液比较不得更深，其限量是（C）

A.0.10%

B.0.20%

C.0.05%

D.0.25%

E.0.005%

14.取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μgCl/ml）多少毫升？

（A）

A.5.0

B.5

C.0.5

D.0.50

E.2.0

15.某药物进行中间体杂质检查：

取该药0.2g,加水溶解并稀释到25.0ml，取此液5.0ml，稀释至25.0ml，摇匀，置1cm比色皿中，于320nm处测得吸收度为0.05。

另取中间体对照品配成每ml含8mg的溶液，在相同条件下测得吸收度为0.435，该药物中间体杂质的含量是（D）

A.0.0058%

B.0.575%

C.0.58%

D.0.0575%

E.5.75%

16.检查维生素C中重金属时，若取样量为1.0g，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml相当于0.01mg的Pb）多少毫升？

（D）

A.0.2

B.0.4

C.2.0

D.1.0

E.20

17.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为（B）

A.0.02g

B.2.0g

C.0.020g

D.1.0g

E.0.10g

18.检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅液（0.01mgPb/ml）多少毫升？

（C）

A.0.5

B.2

C.1.5

D.3

E.1

19.枸橼酸中砷检查：

精密量取2ml，标准砷（1μgAs/ml）依法测定，规定砷限量为百万分之一，应取供试品多少克？

（B）

A.1

B.2

C.4

D.0.5

E.3

20.对乙酰氨基酚中氯化物检查：

取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10μg/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓，氯化物的限量表示方法错误的是（E）

A.0.01%

B.10ppm

C.百万分之一百

D.千万分之一百

E.10ppb

21.杂质检查法常用的不包括（C）

A.比浊法

B.比色法

C.限量法

D.灵敏度法

E.比较法

22.杂质限量检查时使用对照法应注意（A）

A.供试品与对照管同置白色背景下，从比色管上方向下观察

B.供试品与对照管同置白色背景下，从水平方向观察

C.供试品与对照管同置黑色背景下，从比色管上方向下观察

D.供试品与对照管同置白色背景下，从比色管下方向上观察

E.供试品与对照管同置黑色背景下，从比色管下方向上观察

23.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）

A.稀硫酸

B.稀硝酸

C.稀盐酸

D.稀醋酸

E.稀磷酸

24.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）

A.是有疗效的物质

B.是对药物疗效有不利影响的物质

C.是对人体有害的物质

D.可以考核生产工艺和企业管理是否正常

E.可能引起制剂的不稳定性

25.氯化物检查中加入硝酸的目的是（C）

A.减慢氯化银的形成

B.减慢氧化银的形成

C.除去CO

、SO

、C2O

、PO

的干扰

D.改善氯化银的均匀度

E.不确定

26.用硝酸银试液作沉淀剂，进行药物中氯化物的检查时，为了调整溶液适宜的酸度和排除某些阴离子的干扰，应入一定量的（A）

A.稀HNO3

B.NaOH试液

C.稀H2SO4

D.稀HCI

E.浓HNO3

27.氯化物进行检查时适宜的酸性条件是（B）

A.以50mL溶液中含20mL稀硝酸

B.以50mL溶液中含10mL稀硝酸

C.以50mL溶液中含5mL稀硝酸

D.以50mL溶液中含15mL稀硝酸

E.以50mL溶液中含2mL稀硝酸

28.氯化物检查时，50ml溶液中需含（C）的氯离子，以保证氯化物所显浑浊明显。

A.20~30μg

B.30~50μg

C.50~80μg

D.80~100μg

E.100~120μg

29.下列哪些不是药物中氯化物检查的必要条件（E）

A.所用比色管需配套

B.稀硝酸酸性下（10ml/50ml）

C.避光放置5分钟

D.用氯化钠溶液做对照

E.在白色背景下观察

30.对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是（C）

A.BaCl2

B.H2S

C.AgNO3

D.硫代乙酰胺

E.醋酸钠

31.在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？

（B）

A.防止Fe3+水解

B.使Fe2+→Fe3+

C.使Fe3+→Fe2+

D.防止干扰

E.除去Fe3+的影响

32.检查葡萄糖中铁盐时，取样品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，此处加硝酸的目的是（B）

A.使比色液稳定

B.Fe2+→Fe3+

C.增加样品的溶解度

D.使标准与样品条件一致

E.除去水中氧

33.硫氰酸盐法是检查药品中的（B）

A.氯化物

B.铁盐

C.重金属

D.砷盐

E.硫酸盐

34.检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是（C）

A.AgNO3

B.H2S

C.硫氰酸铵

D.BaCl2

E.氯化亚锡

35.用硫氰酸盐的原理铁盐在酸性溶液中与硫氰酸盐生产红色可溶性配离子与一定量标准铁盐溶液同法处理后进行比色，所用的酸应为（D）

A.H2SO4

B.HAC

C.HNO3

D.HCl

E.H2CO3

36.铁盐进行检查时适宜的酸性条件是（B）

A.以50mL溶液中含2mL稀盐酸

B.以50mL溶液中含4mL稀盐酸

C.以50mL溶液中含6mL稀盐酸

D.以50mL溶液中含8mL稀盐酸

E.以50mL溶液中含10mL稀盐酸

37.中国药典规定，硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的？

（B）

A.使Fe3+→Fe2+

B.防止由于光线使硫氰酸铁还原

C.增加生成配位离子稳定性

D.防止铁水解

E.促进硫氰酸铁还原

38.铁盐检查时，加入过量的硫氰酸铵的目的使（A）

A.增加生成配位离子稳定性，提高灵敏度

B.防止铁水解

C.消除因CI-、PO43-等离子干扰

D.消除因SO42-、枸橼酸根离子等干扰

E.促进硫氰酸铁还原

39.在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。

为了除去硫化氢，需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体（C）

A.硝酸铅

B.硝酸铅加硝酸钠

C.醋酸铅

D.醋酸铅加醋酸钠

E.醋酸铅加氯化钠

40.Ag-DDC法检查砷盐的原理为：

砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成的红色物质（E）

A.砷盐

B.锑斑

C.胶态砷

D.三氧化二砷

E.胶态银

41.在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl的作用是（D）

A.产生AsH3↑

B.去极化作用

C.调节酸度

D.生成新生态H2↑

E.使As5+→As3+

42.在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是（C）

A.除去I2

B.除去AsH3

C.除去H2S

D.除去HBr

E.除去SbH3

43.在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用（B）

A.古蔡法

B.白田道夫法

C.二乙基二硫代氨基甲酸银法

D.硫代乙酰胺法

E.巯基醋酸法

44.硫代硫酸钠中砷盐检查采用（D）

A.古蔡法，无需前处理

B.白田道夫法

C.有机破坏后用古蔡法检查

D.加硝酸处理后用古蔡法检查

E.加酸性氯化亚锡处理后用古蔡法检查

45.古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（A）

A.使产生新生态的氢

B.增加样品的溶解度

C.将五价砷还原为三价砷

D.抑制锑化氢的生产

E.调节pH值

46.古蔡法是指检查药物中的（D）

A.重金属

B.氯化物

C.铁盐

D.砷盐

E.硫酸盐

47.Ag-DDC法检测砷盐是否超过限度的方法为（C）。

A.比较砷斑的大小

B.比较砷斑颜色的深浅

C.测定吸收度

D.放出氢气的速度

E.生成氢气的量

48.古蔡法检查砷盐中，下列不是氯化亚锡的作用是（B）

A.使As5+→As3+

B.除去H2S

C.使生成的I2→I-

D.形成锌-锡齐

E.除去其他杂质

49.古蔡法检查砷盐中，加入碘化钾的作用是（A）

A.使As5+→As3+

B.除去H2S

C.使生成的I2→I-

D.形成锌-锡齐

E.除去其他杂质

50.古蔡氏法检查砷盐时醋酸铅棉花装量高度为（C）

A.20~40mm

B.40~60mm

C.60~80mm

D.80~100mm

E.不确定

51.砷盐的检查第二法又称为（B）

A.二乙基二硫代氨基乙酸银法

B.二乙基二硫代氨基甲酸银法

C.二甲基二硫代氨基乙酸银法

D.二甲基二硫代氨基乙酸银法

E.二乙基二硫代氨基丙酸银法

52.古蔡氏法检查砷盐时加入碘化钾及氯化亚锡的作用是（C）

A.抑制砷化氢的产生

B.抑制氢气的产生

C.抑制锑化氢的产生

D.促进锑化氢的产生

E.促进硫化氢的产生

53.古蔡氏法检查砷盐时，砷斑生成使用的是哪种试纸（D）

A.氯化汞试纸

B.碘化汞试纸

C.石蕊试纸

D.溴化汞试纸

E.普通滤纸

54.古蔡氏法检查砷盐时，加入碘化钾及氯化亚锡的作用以下不符合的是（E）

A.As5+还原成As3+，加快反应速度

B.抑制锑化氢（SbH₃）生成

C.有利于不断生成砷化氢

D.有利于均匀而连续产生氢气

E.去除硫化氢的干扰

55.《中国药典》2015年版规定标准砷斑制备，需使用（B）标准砷溶液。

A.1ml

B.2ml

C.3ml

D.4ml

E.5ml

56.若供试品含有硫化物且需检查砷盐时，在酸性溶液中生成硫化氢或二氧化硫气体，干扰砷斑检查。

应先加入（D）处理，生成硫酸盐除去干扰。

A.硫酸

B.盐酸

C.乙酸

D.硝酸

E.甲酸

57在砷盐检查中，使用哪一种棉花可排除微量硫化物的干扰（C）

A.硝酸铅浸后干燥的棉花

B.硝酸铅湿润棉花

C.醋酸铅浸后干燥的棉花

D.醋酸铅湿润棉花

E.盐酸处理过的棉花

58.《中国药典》2015年版收载的水分测定法不包括（D）。

A.费休氏法

B.烘干法

C.减压干燥法

D.干燥剂干燥法

E.甲苯法

59.水分测定法中使用的费休氏试液由碘、二氧化硫、吡啶和（C）组成。

A.甲醛

B.甲酸

C.甲醇

D.甲烷

E.甲苯

60.水分测定法中测定含量最为准确的是（A）。

A.费休氏法

B.烘干法

C.直接干燥法

D.红外干燥法

E.甲苯法

61.易炭化物是指（B）

A.药物中存在的有色杂质

B.药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质

C.影响药物澄明度的无机杂质

D.有机氧化物

E.有色络合物

62.易炭化物检查法使用的显色剂是（A）。

A.硫酸

B.盐酸

C.硝酸

D.冰醋酸

E.甲酸

63.用TLC法检查药物中杂质时，不包括以下哪种（C）。

A.杂质对照法

B.高低浓度对比法

C.选用与供试品相同的药物标准品做对照

D.以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制

E.选用可能存在的某种杂质的代用品为对照

64.中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法不包括（D）。

A.峰面积归一化法

B.加校正因子的主成分自身对照法

C.不加校正因子的主成分自身对照法

D.直接测定某个杂质含量

E.外标法测定供试品中某个杂质含量

65.利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是（D）

A.颜色的差异

B.臭，味及挥发性的差异

C.旋光性的差异

D.氧化还原性的差异

E.溶解性为的差异

66.利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查法是（D）

A.氧化还原性的差异

B.酸碱性的差异

C.杂质与一定试剂生产沉淀

D.溶解行为的差异

E.杂质与一定试剂生产颜色

67.下列哪一项不属于特殊杂质检查法（A）

A.葡萄糖中氯化物的检查

B.肾上腺素中酮体的检查

C.吗啡中罂粟碱的检查

D.甾体类药物的“其他甾体”的检查

E.异烟肼中游离肼的检查

68.肾上腺素中肾上腺酮的检查是利用（B）

A.旋光性的差异

B.对光吸收性质的差异

C.溶解行为的差异

D.颜色的差异

E.吸附或分配性质的差异

69.有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（A）

A.与标准比色液比较的检查法

B.用HPLC法检查

C.用TLC法检查

D.用GC法检查

E.以上均不对

70.下列对古蔡氏法的叙述，正确的有（A）

A.反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑

B.加碘化钾可使三价砷还原为五价砷

C.金属锌与碱作用可生成新生态的氢

D.加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子

E.在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用

71.葡萄糖中氯化物的检查属于哪种杂质限量检查方法（A）

A.对照法

B.灵敏度法

C.比较法

D.归一化法

E.外标法

72．药物中的重金属是指（D）

（A）Pb2＋

（B）影响药物安全性和稳定性的金属离子

（C）原子量大的金属离子

（D）在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

73．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（B）

（A）氯化汞（B）溴化汞（C）碘化汞（D）硫化汞

74．检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml），则该药的杂质限量（％）是（C）

75．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（B）

（A）1ml（B）2ml（C）依限量大小决定（D）依样品取量及限量计算决定

76．药品杂质限量是指（B）

（A）药物中所含杂质的最小允许量（B）药物中所含杂质的最大允许量

（C）药物中所含杂质的最佳允许量（D）药物的杂质含量

77．氯化物检查中加入硝酸的目的是（C）

（A）加速氯化银的形成（B）加速氧化银的形成

（C）除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰（D）改善氯化银的均匀度

78．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（A）

（A）杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量

（B）杂质限量通常只用百万分之几表示

（C）杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑

（D）检查杂质，必须用标准溶液进行比对

79．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C）

（A）吸收砷化氢（B）吸收溴化氢（C）吸收硫化氢（D）吸收氯化氢

80．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（C）

（A）硫酸盐检查（B）氯化物检查（C）溶出度检查（D）重金属检查

81．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳