质量管理体系评价表.doc
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- 上传时间:2022-10-16
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质量管理体系评价表.doc
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供方质量管理体系评价表
单位名称
成立日期
企业法定代表人
注册资本
企业类型
注册地址
质量体系评价内容
项目
内容及结果
资质材料
营业执照注册号
营业期限至
许可证编号
有效期至
许可生产/经营范围
企业、品种资料是否能提供齐全
变更后是否能主动、及时提供更新
人员状况
企业负责人/法人
联系方式
企业质量负责人
联系方式
企业经营和质量管理人员
资质是否符合国家任职要求
有无《药品管理法》76、83规定的情形
业务员
姓名
联系方式
法律上有无不良品行记录
是否通过培训考核
企业职工总人数
质量管理人员人数
质管部联系方式
经营状况
近三年度企业生产/经营额
亿元
亿元
亿元
企业主要生产或销售品种
品种是否满足市场需求
产品是否批批检验合格
配送保证能力
自备车辆数量
车厢样式
委托运输车辆数量
车厢样式
委托运输车辆是否经过审计
是否委托运输冷藏药品
否
冷藏药品运输是否能够达到规定温度
冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供
仓储条件
仓库面积
仓库条件
阴凉库面积
冷库容积
是否有温湿度监测系统
是否与经营相适应
质量体系运行情况
质量体系文件是否健全
是否进行质量风险管控
计算机系统是否可以达到质量控制要求
是否对企业质量管理体系进行内审
是否通过国家GSP认证
设施设备是否经过验证
特殊药品是否
按照国家规定执行
能否对重大质量事故进行妥善处理
行政主管部门
日常监督检查情况
企业在以往是否
出现过重大质量事故
是否重合同守信用
是否提供虚假伪造的材料获取生产/经营权
连续三年社会质量抽查合格率
售后服务
是否按照规定收集、上报、处理药品不良反应信息
退货处理及时性
售后服务人员
服务电话
评价结果
□经评审,可以列为合格供货方。
□经评审,不可以列为合格供货方。
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- 关 键 词:
- 质量管理 体系 评价
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