行政管理诊疗活动超出登记范围案.docx
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行政管理诊疗活动超出登记范围案.docx
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行政管理诊疗活动超出登记范围案
卷内文件目录
序号
文件编号/文号
文件材料题名
日期
页码
备注
1
案件受理记录
2017.06.27
2
2
立案报告
2017.06.27
3
3
20170627101
现场笔录
2017.06.27
4
4
询问笔录
2017.06.27
5
5
20170627101
卫生监督意见书
2017.06.27
7
6
手术后患者确认单复印件
2017.06.27
8
7
手术登记本复印件
2017.06.27
9
8
住院病历复印件
2017.06.27
10
9
费用清单
2017.06.27
11
10
医疗机构执业许可证副本复印件
2017.06.27
12
11
事业单位法人证书复印件
2017.06.27
13
12
谢X身份证复印件
2017.06.27
14
13
谢X医师资格证书复印件
2017.06.27
15
14
谢X医师执业证书复印件
2017.06.27
16
15
李X身份证复印件
2017.06.27
17
16
授权委托书
2017.06.27
18
17
现场照片
2017.06.27
19
18
案件调查终结报告
2017.07.05
20
19
合议记录
2017.07.06
21
20
卫生行政执法事项审批表
2017.07.07
22
21
X卫医罚告﹝2017﹞1号
行政处罚事先告知书
2017.07.07
23
22
卫生行政执法事项审批表
2017.07.11
24
23
X卫医罚﹝2017﹞1号
行政处罚决定书
2017.07.11
25
24
送达回执
2017.07.12
26
25
山东省非税收入通用票据
2017.07.12
27
26
结案报告
2017.07.12
28/28
以下空白
卫生行政执法文书
案件受理记录
案件来源:
在卫生监督管理中发现的
案发单位(人):
XX医院地址:
XX县XX路XX号联系电话:
XXXXXXXX法定代表人:
国X性别:
男民族:
汉族职务:
院长
受理时间:
2017年6月27日
案情摘要:
2017年6月27日,XX县卫生和计划生育局执法人员对XX医院进行现场监督检查时,发现该医院未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术备案擅自在临床应用“人工髋关节置换技术”,累计开展10例,合计收入人民币捌万陆仟肆佰元整(¥86400.00)。
XX医院的行为涉嫌超范围开展诊疗活动,建议进一步调查处理。
经办人签名:
张X、王X
2017年6月27日
负责人意见:
同意
负责人签名:
林X
2017年6月27日
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定
卫生行政执法文书
立案报告
当事人:
XX医院地址:
XX县XX路XX号联系电话:
XXXXXXXX法定代表人:
国X性别:
男民族:
汉族职务:
院长
案件来源:
在卫生监督管理中发现的受理时间:
2017年6月27日
案情摘要:
2017年6月27日,XX县卫生和计划生育局执法人员对XX医院进行现场监督检查时,发现该医院未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术备案擅自在临床应用“人工髋关节置换技术”,累计开展10例,合计收入人民币捌万陆仟肆佰元整
(¥86400.00)。
经初步审查,当事人的行为涉嫌违反了《医疗技术临床应用管理办法》第三十四条、《医疗机构管理条例》第二十七条的规定,依法应当给予行政处罚,建议立案。
经办人签名:
张X、王X
2017年6月27日
负责人审批意见:
同意立案,由医疗卫生监督科监督员张X、王X承办。
负责人签名:
林X
2017年6月27日
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定
卫生行政执法文书
编号:
20170627101
现场笔录
第1页共1页
当事人:
XX医院地址:
XX县XX路XX号联系电话:
XXXXXXXX法定代表人:
国X性别:
男民族:
汉族职务:
院长
检查机关:
XX县卫生和计划生育局
检查时间:
2017年6月27日9时10分至10时30分
检查地点:
XX县XX路XX号XX医院
卫生监督员示证检查,执法证件号码:
01-12315、01-12345。
检查记录:
2017年6月27日,XX县卫生和计划生育局执法人员张X、王X来至XX医院,经出示证件,说明来意后,在该医院医务科主任李X陪同下,对该医院进行监督检查,现场检查情况如下:
1、在该医院病房楼三楼骨外科病房护士站办公桌上发现有《手术后患者确认表》1本(现场拍照1张),记载有“手术方式:
人工髋关节置换技术”记录10条,患者姓名分别为“王XX、李XX、陈XX、朱XX、张XX、李XX、肖XX、何XX、纪XX、隋XX”。
对“王XX”等10名患者的《手术后患者确认表》予以复印并加盖医院公章。
2、在该医院五楼手术室发现有《手术登记本》1本(现场拍照1张),记载有“手术名称:
人工髋关节置换技术”记录10条,患者姓名分别为“王XX、李XX、陈XX、朱XX、张XX、李XX、肖XX、何XX、纪XX、隋XX”,手术者签名均为“谢X”。
对“王XX”等10名患者的手术登记予以复印并加盖医院公章。
3、在该医院一楼医保办提取“王XX、李XX、陈XX、朱XX、张XX、李XX、肖XX、何XX、纪XX、隋XX”10名患者的住院费用清单[合计收入人民币捌万陆仟肆佰元整(¥86400.00)]并加盖医院公章。
4、在该医院病案室提取“王XX、李XX、陈XX、朱XX、张XX、李XX、肖XX、何XX、纪XX、隋XX”10名患者的住院病历(编号分别为:
XX、XX……),予以复印并加盖医院公章。
5、XX医院出示有《医疗机构执业许可证》,登记地址为“XX县XX路XX号”,有效期为2010年1月1日至2024年12月31日,登记诊疗科目为“预防保健科、内科、外科、……”。
6、提取该医院《医疗机构执业许可证》副本复印件、《事业单位法人证书》复印件、医务科主任李X身份证复印件、授权委托书、骨外科主任谢X《医师资格证书》、《医师执业证书》及身份证复印件并加盖医院公章。
以下空白。
以上笔录属实。
当事人签名:
李X 卫生监督员签名:
张X王X
2017年6月27日 2017年6月27日
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定
卫生行政执法文书
询问笔录
第1页共1页
被询问人:
李X性别:
X年龄:
XX
住址:
XX县XX路XX号
证件名称:
居民身份证号码:
XXXXXX
询问机关:
XX县卫生和计划生育局
询问时间:
2017年6月27日10时31分至11时00分
询问地点:
XX县XX路XX号XX医院二楼会议室内
询问人员示证询问,执法证件号码:
01-12315、01-12345。
现依法向你询问,请如实回答问题。
询问内容:
告知:
我们是XX县卫生和计划生育局执法人员张X、王X(出示执法证件),今天就你单位开展人工髋关节置换技术的有关情况向你调查了解,你应当实事求是地回答,不得隐瞒、歪曲、夸大或缩小事实,否则由此产生的后果你要负责,你清楚吗?
答:
我清楚了。
问:
如果你认为我们两名执法人员与你有利害关系,可以申请回避。
你是否申请回避?
答:
我不申请回避。
问:
请介绍一下你的基本情况并出示你的有效身份证件。
答:
我叫李X,XX岁,X族,联系电话:
XXXXXX,住址:
XXXXX,身份证号码:
XXXXXX,文化程度:
大专,是XX医院的医务科主任,受医院委托配合接受询问,这是我的身份证和授权委托书。
问:
请说明一下你们医院开展“人工髋关节置换技术”的相关情况。
答:
我们医院大概是从2017年1月份开展的“人工髋关节置换技术”,因为刚开始做,手术量并不多,具体的开始时间和例数在我院手术室的手术记录中均有登记。
问:
你们医院开展“人工髋关节置换技术”是否已经进行医疗机构诊疗科目项下医疗技术备案。
答:
我院目前并没有进行“人工髋关节置换技术”的医疗技术备案。
问:
请说明一下你们医院开展“人工髋关节置换技术”的科室及手术者相关情况。
答:
我们医院“人工髋关节置换技术”都是由骨外科主任谢X开展的,他本人为外科执业医师,曾在XXXX医院进修过该手术。
问:
你们医院开展“人工髋关节置换技术”手术是如何收费的?
答:
收费都严格按照物价局核定的标准,具体可以查看患者的住院病历或者收费清单。
问:
你还有什么需要补充的吗?
答:
没有了。
(以下空白)
以上笔录属实。
被询问人阅后签名:
李X 卫生监督员签名:
张X王X
2017年6月27日 2017年6月27日
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定
卫生行政执法文书
询问笔录
第1页共1页
被询问人:
谢X性别:
X年龄:
XX
住址:
XX县XX路XX号
证件名称:
居民身份证号码:
XXXXXX
询问机关:
XX县卫生和计划生育局
询问时间:
2017年6月27日11时01分至11时30分
询问地点:
XX县XX路XX号XX医院二楼会议室内
询问人员示证询问,执法证件号码:
01-12315、01-12345。
现依法向你询问,请如实回答问题。
询问内容:
告知:
我们是XX县卫生和计划生育局执法人员张X、王X(出示执法证件),今天就你单位开展人工髋关节置换技术的有关情况向你调查了解,你应当实事求是地回答,不得隐瞒、歪曲、夸大或缩小事实,否则由此产生的后果你要负责,你清楚吗?
答:
我清楚了。
问:
如果你认为我们两名执法人员与你有利害关系,可以申请回避。
你是否申请回避?
答:
我不申请回避。
问:
请介绍一下你的基本情况并出示你的有效身份证件。
答:
我叫谢X,XX岁,XX族,联系电话:
XXXXXX,住址:
XXXXX,身份证号码:
XXXXXX,文化程度:
大专,是XX医院的骨外科主任,这是我的身份证。
问:
请说明一下你们医院开展“人工髋关节置换技术”的相关情况。
答:
我们医院是从2017年1月份开展的“人工髋关节置换技术”,都是由我们骨外科进行手术,大概进行了10台手术,具体可以查看手术登记本。
问:
你个人是什么资质?
答:
我个人是外科执业医师,执业地点就是我们医院,这是我的《医师资格证书》和《医师执业证书》。
问:
手术登记本上“王XX”等10名患者的“人工髋关节置换技术”都是谁做的?
答:
“王XX”等10名患者的手术都是我做的,因为我在XXXX医院进修过该项手术。
问:
你们医院开展“人工髋关节置换技术”是否已经进行医疗机构诊疗科目项下医疗技术备案。
答:
我院没有进行“人工髋关节置换技术”的医疗技术备案,因为不符合《人工髋关节置换技术管理规范》的具体要求。
问:
你们医院开展“人工髋关节置换技术”手术是如何收费的?
答:
我们的收费是严格按照物价局的收费标准进行的,具体可以查看患者的住院病历或者收费清单。
问:
你还有什么需要补充的吗?
答:
没有了。
(以下空白)
以上笔录属实。
被询问人阅后签名:
谢X 卫生监督员签名张X王X
2017年6月27日 2017年6月27日
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定
卫生行政执法文书
编号:
20170627101
卫生监督意见书
当事人:
XX医院
法定代表人:
国X性别:
男民族:
汉族职务:
院长
地址:
XX县XX路XX号
联系电话:
XXXXXX
监督意见:
你单位未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术备案擅自在临床应用“人工髋关节置换技术”的行为,违反了《医疗技术临床应用管理办法》第三十四条、《医疗机构管理条例》第二十七条规定,现依据《医疗技术临床应用管理办法》第四十八条、《医疗机构管理条例》第四十七条、《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第二款第一项的规定,责令你单位立即停止违法活动。
以下空白。
当事人签收:
李X卫生计生行政机关名称并盖章
2017年6月27日 2017年6月27日
备注:
本意见书一式二联,第一联留存执法案卷,第二联交当事人。
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定
证据清单:
手术后患者确认单复印件
手术登记本复印件
住院病历复印件
费用清单
XX医院《医疗机构执业许可证》副本复印件
XX医院《事业单位法人证书》复印件
李X身份证复印件
谢X身份证复印件
谢X医师资格证书复印件
谢X医师执业证书复印件
授权委托书
XX县卫生和计划生育局:
现授权委托李X代表本单位接受你局监督检查,授权期限自2017年6月27日至2017年9月27日,授权权限包括:
1、接受调查取证;
2、发表陈述和申辩;
3、参加听证;
4、接受你局的有关通知、告知及批评教育等;
5、签收卫生行政执法文书;
6、代表本单位就案件相关事宜作出承诺、放弃等表示或提出要求。
备注:
单位名称:
(公章)
2017年6月27日
现场照片2张
照片粘贴处(数码照片插入处)
制作时间
2017年6月27日
拍摄地点
XX医院
制作方法
华为mate8
证明事项
制作人
张X、王X
陪同人确认
李X
卫生行政执法文书
案件调查终结报告
当事人:
XX医院地址:
XX县XX路XX号联系电话:
XXXXXXXX法定代表人:
国X性别:
男民族:
汉族职务:
院长
案由:
诊疗活动超出登记范围案
承办机构:
XX县卫生和计划生育监督所医疗卫生监督科
案情及违法事实:
XX医院未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术备案擅自在临床应用“人工髋关节置换技术”,累计开展10例,合计收入人民币捌万陆仟肆佰元整(¥86400.00)。
上述行为涉嫌违反了《医疗技术临床应用管理办法》第三十四条、《医疗机构管理条例》第二十七条的规定。
相关证据:
1、现场笔录1份;2、询问笔录(李X、谢X)2份;3、卫生监督意见书1份;4、XX医院《医疗机构执业许可证》副本复印件1份;5、XX医院《事业单位法人证书》复印件1份;6、李X身份证复印件1份;7、李X授权委托书1份;8、谢X身份证复印件1份;9、谢X医师资格证书复印件1份;10、谢X医师执业证书复印件1份;11、《手术后患者确认表》复印件1份;12、《手术登记本》复印件1份;13、费用清单10份;14、《住院病历》复印件10份;15、现场照片2张。
争议要点:
无
处理建议:
依据《医疗技术临床应用管理办法》第四十八条、《医疗机构管理条例》第四十七条、《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第二款第一项、《关于做好医疗技术临床应用管理有关工作的通知》(鲁卫医字﹝2015﹞47号)的规定,建议给予XX医院:
罚款人民币叁仟元整(¥3000.00)并吊销骨科专业诊疗科目的行政处罚。
承办人:
张X王X
2017年7月5日
负责人意见:
提请合议。
负责人签名:
林X
2017年7月5日
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定
卫生行政执法文书
合议记录
第1页共3页
案由:
XX医院诊疗活动超出登记范围案
合议主持人:
赵X
参加合议人员:
刘X、孙X
合议时间:
2017 年 7 月 6 日 14 时 05 分至 15 时 10 分
合议地点:
XX县卫生和计划生育监督所302室
合议意见:
(包括违法事实、相关证据、处罚依据及合议建议等内容)
违法事实:
XX医院未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术备案擅自在临床应用“人工髋关节置换技术”,累计开展10例,合计收入人民币捌万陆仟肆佰元整(¥86400.00)。
主要证据:
1、现场笔录1份;2、询问笔录(李X、谢X)2份;3、卫生监督意见书1份;4、XX医院《医疗机构执业许可证》副本复印件1份;5、XX医院《事业单位法人证书》复印件1份;6、李X身份证复印件1份;7、李X授权委托书1份;8、谢X身份证复印件1份;9、谢X医师资格证书复印件1份;10、谢X医师执业证书复印件1份;11、《手术后患者确认表》复印件1份;12、《手术登记本》复印件1份;13、费用清单10份;14、《住院病历》复印件10份;15、现场照片2张。
处罚依据:
XX医院违反了《医疗技术临床应用管理办法》第三十四条、《医疗机构管理条例》第二十七条规定,依据《医疗技术临床应用管理办法》第四十八条、《医疗机构管理条例》第四十七条、《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第二款第一项、《关于做好医疗技术临床应用管理有关工作的通知》(鲁卫医字﹝2015﹞47号)的规定,遵照《山东省卫生计生行政处罚裁量基准》。
合议建议:
建议给予XX医院罚款人民币叁仟元整(¥3000.00)并吊销骨科专业诊疗科目的行政处罚。
合议记录:
(记录合议的过程,对不同的合议意见应当如实记录)
赵X:
下面就XX医院诊疗活动超出登记范围案进行合议,先请案件承办人张X介绍案情。
张X:
2017年6月27日,我与王X对XX县XX路XX号XX医院进行监督检
(转下一页)
合议人员签名:
赵X、刘X、孙X记录人员签名:
郑X
2017年7月6日 2017年7月6日
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定
卫生行政执法文书
合议记录续页
第2页共3页
(接上一页)
查时,发现该医院未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术备案擅自在临床应用“人
工髋关节置换手术”,累计开展人工髋关节置换技术10例,合计收入人民币捌万陆仟肆佰元整(¥86400.00),经现场检查和询问,我们已经取得了相关证据。
赵X:
下面就本案的行政处罚程序、法律适用和行政处罚裁量等问题,请大家发表意见。
刘X:
XX医院未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术备案擅自在临床应用“人工髋关节置换技术”,该技术属于山东省第二类医疗技术(2015版),违反了《医疗技术临床应用管理办法》第三十四条、《医疗机构管理条例》第二十七条规定,依据《医疗技术临床应用管理办法》第四十八条、《医疗机构管理条例》第四十七条、《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第二款第一项、《关于做好医疗技术临床应用管理有关工作的通知》(鲁卫医字﹝2015﹞47号)的规定,遵照《山东省卫生计生行政处罚裁量基准》属于特别严重情节,应给予XX医院罚款人民币叁仟元整(¥3000.00)并吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,但鉴于XX医院为二级甲等医疗机构,承担了地区基本医疗和预防保健服务的职能,根据原卫生部《关于实施吊销<医疗机构执业许可证>有关问题的批复》(卫政法发﹝2006﹞237号)的规定,建议给予XX医院罚款人民币叁仟元整(¥3000.00)并吊销骨科专业诊疗科目的行政处罚。
孙X:
XX医院未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术备案擅自在临床应用“人工髋关节置换技术”,该技术属于山东省第二类医疗技术(2015版),违反了《医疗技术临床应用管理办法》第三十四条、《医疗机构管理条例》第二十七条规定,依据《医疗技术临床应用管理办法》第四十八条、《医疗机构管理条例》第四十七条、《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第二款第一项、《关于做好医疗技术临床应用管理有关工作的通知》(鲁卫医字﹝2015﹞47号)的规定,遵照《山东省卫生计生行政处罚裁量基准》属于特别严重情节,应给予XX医院罚款人民
(转下一页)
合议人员签名:
赵某、刘某、孙某记录人员签名:
郑某
2017年7月6日2017年7月6日
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定
卫生行政执法文书
合议记录续页
第3页共3页
(接上一页)
币叁仟元整(¥3000.00)并吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,但鉴于XX医院为二级甲等医疗机构,承担了地区基本医疗和预防保健服务的职能,根据原卫生部《关于实施吊销<医疗机构执业许可证>有关问题的批复》(卫政法发﹝2006﹞237号)的规定,建议给予XX医院罚款人民币叁仟元整(¥3000.00)并吊销骨科专业诊疗科目的行政处罚。
赵X:
本案事实清楚,证据确凿,程序合法,法律适用正确。
大家意见一致,建议给予XX医院罚款人民币叁仟元整(¥3000.00)并吊销骨科专业诊疗科目的行政处罚。
刘X:
我同意赵X的意见。
孙X:
我同意赵X的意见。
以下空白。
合议人员签名:
赵X、刘X、孙X记录人员签名:
郑X
2017年7月6日2017年7月6日
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定
卫生行政执法文书
卫生行政执法事项审批表
当事人:
XX医院地址:
XX县XX路XX号联系电话:
XXXXXXXX法定代表人:
国X性别:
男民族:
汉族职务:
院长
案由:
诊疗活动超出登记范围案
申请审批事项:
(请在以下项目□内选择打“√”)
□证据先行登记保存□查封扣押措施□查封扣押延期
☑行政处罚听证告知□行政处罚□案件移送
□申请法院强制执行□其他事项:
(申请行政处罚审批时,申请审批事项中应当写明主要违法事实、证据、处罚理由及依据。
申请证据先行登记保存、查封扣押审批时,申请审批事项中应当写明原因及依据。
)
XX医院未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术备案擅自在临床应用“人工髋关节置换技术”,累计开展10例,合计收入人民币捌万陆仟肆佰元整(¥86400.00)。
证据有:
1、现场笔录1份;2、询问笔录(李X、谢X)2份;3、卫生监督意见书1份;4、XX医院《医疗机构执业许可证》副本复印件1份;5、XX医院《事业单位法人证书》复印件1份;6、李X身份证复印件1份;7、李
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