设备动力部管理制度.doc
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设备动力部管理制度.doc
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设备动力部管理制度
目录
1、设备选型、购置管理规程
2、设备开箱验收管理规程
3、设备安装、调试、验收管理规程
4、设备使用管理规程
5、设备封存、启用及调拨管理规程
6、设备事故处理管理规程
7、设备维修保养管理规程
8、设备更新、改造与报废管理规程
9、电气设备安全管理规程
10、动力设备管理规程
11、压力容器安全使用管理规程
12、设备档案管理规程
13、计量器具选购到报废的流转管理规程
14、计量器具使用及维修保养管理规程
15、计量工作基础档案和技术资料的管理规程
16、五金电料、设备配件、在用品及工具出入库的管理制度
1.设备选型、购置管理规程
1、目的:
制订本标准是为了保证所选择设备型号、材质、性能、技术参数等,符合生产工艺要求。
设备制造商的资质、信誉等符合我公司的要求。
订货合同符合规范要求。
2、适用范围:
本标准使用于本公司计划购置的设备。
3、职责:
设备动力部负责组织实施,设备使用部门按本规程的规定执行。
4、内容:
4.1设备选型应遵循技术上先进,经济上合理,生产上实用的原则,并考虑其工艺性、生产性、可靠性、维修性、节能性、环保性、经济性的同时,设备的选型应符合《药品生产质量管理规程》、《保健食品良好生产规范》中的有关规定。
4.2公用工程系统
如:
动力、给排水、通风空调等必须与主要设备能力和生产要求相适应。
4.3新添设备、更新设备应由设备使用部门填写“设备购置申请单”,报设备动力部审核后,由主管副总经理综合公司情况决定。
4.4设备的选型应由设备动力部、制造部综合评定,作出可行性分析后具体实施。
4.5设备选型应考虑的问题:
4.5.1设备的生产效率。
4.5.2设备应满足生产工艺的要求。
4.5.3设备的材质应符合GMP要求。
与药品、保健食品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗消毒或灭菌、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。
设备的性能应可靠且具有维修性。
4.5.4设备制造厂具有生产许可证,产品先进性及产品质量符合要求。
4.5.5设备的价格,交货期。
4.5.6节能、劳动保护,技术安全与环保要求符合国家规定。
4.5.7设备制造厂家的信誉、售后服务。
4.6设备的购置由设备动力部负责组织实施,要实行货比三家的采购方式,对确定型号的设备生产厂,应进行厂家审计,实地考察该厂的合法性及生产能力、生产管理水平、产品质量等情况,确认该厂可提供符合要求的设备。
4.7订货合同必须符合国家经济法令和规定,符合经济合同法。
4.8设备订货合同必须明确表达供需双方的意见,文字准确、无漏洞。
4.9设备订货合同必须考虑可能发生的各种变动因素,列入防止解决方案。
4.10签定设备订货合同必须手续完备,填写清楚,合同每项条文应表达准确,不要漏填或误填,双方加盖公章才能生效。
4.11设备订货合同登记的栏目内容应包括:
4.11.1合同编号;设备名称;型号规格;订货数量;供货单位;设备质量标准、验收标准。
4.11.2设备单价;总金额;交货日期;外包装情况;运输方式;货物到达站。
4.11.3乙方负责设备安装调试及工作日期、工作内容、并负责人员培训。
4.11.4供货、收货单位通信地址、传真、电话、邮编、结算银行全称、账号、付款方式等。
4.12设备订货合同及协议书(包括附件和补充材料),订货过程中的往返电函,订货凭证都应妥善管理,以便订货过程中查寻和执行合同时备查,并作为供需双方可能发生矛盾的解决依据。
4.13设备订货部门应负责订货全过程,包括签订合同,到厂验收,设备入库,开箱验收,安装,试车,整理资料建档,付款等过程。
4.14设备订货部门在执行订货过程时,如发现有不符合合同的情况,应通知财务部门拒付款,并与制造厂交涉解决。
2、设备开箱验收管理规程
1.目的:
制定本标准的目的是检查到货设备或调入设备是否按要求进货,有无破损,为安装调试验收做前期准备工作。
2.适用范围:
本标准适用于新进设备,调入设备开箱验收。
3.职责:
由设备动力部负责组织实施,设备使用部门负责对本标准的执行。
4.内容:
4.1设备到厂后,由设备动力部组织车间人员一起开箱验收。
4.2验收内容:
按合同条款与装箱单对箱内物件逐一进行清点,核查二者是否相符。
检查箱内应有设备出厂合格证,使用说明书,装配图,安装图等原始技术资料和技术文件完整齐备。
检查箱内主机、附件有无缺损腐蚀情况,有无短缺、损坏。
4.3填写“设备开箱验收记录”,由参加验收人签字后归档,对验收中发现的问题和破损件应详细记录,以便与供货单位核查、追索。
4.4开箱验收后,将各部件按秩序摆放或归位,以待安装。
4.5开箱验收的所有文件(包括合同、装箱单、合格证等)立即归档,不允许个人保存,以防遗失(必要时可复制复印件)。
3、设备安装、调试、验收管理规程
1.目的:
建立设备进厂后的安装与调试、验收管理规程,确保新进厂设备安装符合生产要求和工艺布局。
2.适用范围:
本标准适用本公司所有新进、调入、移动待安装的设备。
3.职责:
设备动力部负责组织各相关部门人员实施本标准。
4.内容:
4.1设备的安装原则:
4.1.1经过开箱验收合格的设备,由设备动力部负责组织实施设备的安装与调试工作。
4.1.2设备安装应按工艺流程布置,安装位置恰当,便于操作拆装和检修。
4.1.3生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片等设备应有防尘装置。
4.1.4对传动机械的安装应增加隔震消音装置,动态测试时,洁净室内不得超过70dB,一般情况下设备周围不超过85dB。
4.1.5设备管道的保温层表面必须平整、光滑,不得有颗粒性物质脱落。
4.1.6公司所购制药设备应要求设备制造厂家派人现场安装或派调试人员指导设备的安装与调试工作,并负责培训操作工。
4.1.7设备的设计安装应能满足产品工艺的要求,合理安置有关参数的测试点。
4.2设备安装前的准备工作
4.2.1查看安装现场对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量,看是否符合安装要求。
4.2.2检查设备所要求的水、电、气、线及管道等的位置、方向等是否达到设备安装要求。
4.2.3检查设备要经过的出入口,是否足够让该设备通过,否则要进行拆除或采取其他措施,以便设备顺利到达安装位置。
4.2.4准备设备安装时所需的工具和机械设施。
4.2.5拟定一个设备安装的进行程序,使安装有步骤、按顺序进行。
4.3设备的安装
4.3.1安装应拟定的程序进行。
4.3.2安装要在准备工作就绪后一次进行,避免拆箱后各部件不及时到位而造成丢失。
4.3.3设备安装应在有关技术人员现场指导下进行。
4.3.4安装完毕后及时清理现场,并进行调试验收。
4.4设备的调试验收
4.4.1设备在安装后应进行调试,调试时按技术指标逐项实验,先做空载运转,再做负荷试车,记录各项指标是否达到要求。
4.4.2调试验收后,填写“设备安装调试验收记录”,由设备动力部、使用部门负责人及相关人员签字归档,相关人包括质管部部长、制造部部长、调试人员等。
4.4.3验收合格后的设备可投入正常使用,但是对初产品要加强检验。
4.4.4进口设备的安装调试要及时进行,以便在索赔期内发现问题时提出索赔。
4、设备使用管理规程
1.目的:
制订本标准的目的是加强设备管理,确保设备能正常运转。
2.适用范围:
适用于设备使用管理。
3.职责:
设备操作者对本标准实施负责。
4.内容:
4.1设备的使用要实行定人定机制度,要严格执行岗位责任制,做到正确使用设备。
单人使用的设备由操作人员负责,多人操作、集体使用的设备由班组长负责,操作人员要保持相对稳定。
4.2所有设备都要制订操作规程,重点设备、技术水平要求较高的设备,其操作规程要制订得详细、清楚。
4.3设备动力部或车间主任要求设备操作工人必须经过实际操作、维护技能的教育培训,具备对该设备“会使用、会保养、会检查、会排除故障”的能力。
4.4对车间关键设备要设定专人维修,出现设备事故,车间要写出事故报告,报设备动力部。
4.5生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。
设备安装、维修、保养的操作不得影响产品质量。
4.6不合格的设备应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
4.7设备的使用者,必须同时能从事设备一般的清洁及保养工作。
4.8空气压缩系统、真空系统、水系统、空调净化系统应严格按照标准操作规程和清洁标准操作规程规定的内容进行操作。
4.9设备在使用后,需要进行日常维护及保养,由车间操作人员或车间维修工承担。
4.10设备的使用者必须每天做好“设备运行记录”。
4.11设备严禁超负荷运转。
5、设备封存、启用及调拨管理规程
1.目的:
制订本标准的目的是加强设备管理,保证使用的技术性能符合生产要求。
2.适用范围;
适用于设备的封存、启用及调拨管理。
3.职责:
设备动力部、使用部门对本标准实施负责。
4.内容:
4.1设备封存、启用、调拨应由设备使用部门提出申请,经设备动力部审查,主管副总经理批准后实施。
4.2设备封存:
4.2.1因生产结构改变或技术原因长期不用,连续停用一年以上的闲置设备应封存。
4.2.2设备封存在一般情况下,采取就地封存的方法。
4.2.3设备封存处理:
4.2.3.1切断设备的动力电源。
4.2.3.2放尽设备内的流动液体、水或其它原辅料,关闭阀门,擦净料箱,封存期超过半年的设备要将润滑油放出。
4.2.3.3擦净设备外表面,各传动部位做防锈处理。
4.2.3.4注意保护好活动构件,以避免损坏,变形。
4.2.3.5设备的附属装置、附件及专用工具应清点造册,妥善保存。
4.2.3.6由车间维修工负责以上具体工作的实施。
4.2.3.7可移动设备或需要清理的设备占用场地时,可将设备包装好移出生产区。
移出生产区的设备应加保护罩放在室内,不得漏天存放。
4.2.3.8设备封存应填写“设备封存申请单”,由设备使用部门和设备动力部存档,封存设备应挂设备封存牌。
4.2.3.9封存设备的日常维护和保管工作由设备动力部负责,有专人负责维护。
4.3封存设备的启用;
4.3.1封存设备启用应填写“设备启封申请单”,并且存入此台设备的档案,经设备动力部部长批准启用的封存设备,设备动力部要收回设备封存牌。
4.3.2设备动力部组织对将启用的封存设备进行清洗、润滑,清点设备附件、附属装置、专用工具等,检查机械、电气、安全装置等合格后,接通电源试车,设备运转正常,各项技术指标符合要求后,正式启用。
4.4设备的调拨:
4.4.1对于闲置设备应积极组织调拨,以提高设备的利用率。
4.4.2经设备动力部批准调拨的设备,要填写“设备转让记录”存入档案。
4.4.3制造部负责调拨设备的拆、运、安装等工作,设备档案应随设备一起调拨。
4.4.4设备动力部要更改设备编号、设备总台账、卡片并更改设备布置图。
4.4.5调拨设备移交时,要按照设备装箱单及购置设备记录,进行清点,如有丢失损坏应由调出部门负责。
6、设备事故处理管理规程
1.目的:
制订本标准的目的是健全管理,分析事故产生的原因,杜绝事故发生,确保能正常安全生产。
2.适用范围:
本标准适用于本厂发生设备事故的处理。
3.职责:
本标准由设备动力部组织实施,设备使用部门人员对本标准实施负责。
4.内容:
4.1设备事故是指设备因非正常损坏造成停产或设备效能降低所造成的事故,设备事故分:
一般事故、重大事故、特大事故。
1)一般事故:
机械设备因事故造成。
①该设备中断生产4小时以上
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