生药学.docx

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生药学

生药学

生药学

生药学（pharmacognosy）指以生药为主要研究对象，对生药的名称、来源（基源）、生产（栽培）、采制（采集、加工、炮制）、鉴定（真伪鉴别和品质评价）、化学成分、医疗用途、组织培养、资源开发与利用和新药创制等的学问。

换句话说，生药学是利用本草学、植物学、动物学、化学、药理学、医学、分子生物学等知识研究天然药物应用的学科。

生药学概念生药（crude

drug）是指来源于天然的，未经加工或只经过简单加工的植物、动物和矿物类药材，具有“生货原药”之意。

广义的生药应指所有来自天然的原料药材，包括了中药材、民间草药、民族药及可供提取化学药物的原料药材。

简言之，生药即天然药材。

在我国，生药与中药材（含草药和民族药）关系十分密切。

所谓中药（Chinesemedicines）通常是指以中医药学基础理论为指导，进行炮制、加工和使用的药物，是天然药物的一部分。

而草药（medicinal

herbs）通常是指广泛流传于民间，多为中医所用，地域性较强，使用地区较窄，一般在各级医院和药店难以购得的天然药及其简单的加工品。

草药和中药在中国统称中草药，也是中国医药体系的一部分。

民族药（ethnomedicines）是指各少数民族用于防治疾病的天然药物。

在我国，也属中医药体系的一部分，但限定在一定地区（少数民族居住区）内使用，有其特有的用药习惯，如藏药、蒙药、维吾尔族药等。

民族药属于人种药物的范畴。

随着草药、民族药的不断被发掘，研究和推广应用，一些有较好疗效，质量标准明确的草药、民族药将会和中药一样被广泛使用和在全国广泛经销。

生药和中药材、草药、民族药的关系很密切，它们的含义有时较难明确区分，通常主要看其是否以中医学理论为指导，作为用药的原则，如是，则称中药材，否则可称生药。

生药学主要任务

研究生药的品种及来源，确保来源真实

目前生药的来源比较复杂，伪劣品经常出现，各地的用药历史，用药习惯有所差异，药的名称亦有不同，同

生药学名异物，同物异名的情况时有出现，如具清热解毒，凉血，止血，杀虫功效的贯众，其药用部位为根茎及叶柄基部，目前疗效确切的以贯众为药名的药材就有绵马贯众（鳞毛蕨科粗茎鳞毛蕨Dryopteris

crassirhizomaNakai）、紫萁贯众（紫萁科紫萁Osmunda

japonicaThunb.）、狗脊蕨贯众（乌毛蕨科狗脊蕨Woodwardiajaponica（Lf.）Sm.）、苏铁蕨贯众（乌毛蕨科苏铁蕨Brainea

insignis（Hook，f.）Sm.）、荚果蕨贯众（球子蕨科荚果蕨Metteuccia乩m疏卸一teris（L）Todard）和峨眉蕨贯众（蹄盖蕨科峨眉蕨Lunathyrium

acrostichoides（sw.）Ching）。

据调查全国曾作贯众人药的原植物有蕨类植物58种之多，其中大多为伪品。

此外，生药中的多来源品种比较多，如具清热通肠、凉血解毒、逐瘀通经功效的大黄，药用部位为根茎和根，《中华人民共和国药典》一部2005版（以下简称《中国药典》）大黄项下收载了三种基源，即蓼科大黄属的掌叶大黄RheumpalmatumL、唐古特大黄Rheumtanguticumm

Maxim.exBalf.和药用大黄Rheumofficinalis

Baill；又如具补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药功效的甘草，药用部位为根和根茎，《中国药典》甘草项下收载了三种基源，即豆科甘草属的甘草Glycyr-rhiza

uralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainfiataBat.和光果甘草Glycyrrhizaglabra

L。

上述情况在生药中比较普遍。

一个生物物种是经过漫长岁月演化而形成的，同种个体具有相同的遗传性状和化学特征，在目前的生药质量评价中，物种的鉴定，即确保其来源真实是最为重要的一环。

鉴于生药品种来源复杂，准确鉴定物种，确保来源真实是生药学的首要任务之一。

研究生药的有效成分及其鉴定，确保品质优良

生药之所以能防病治病，是因为其中含有能防病治病的有效成分。

因此衡量生药质量的好坏除鉴定物种外还需测定其有效成分的种类、含量、稳定性及其鉴定方法。

这就要求生药学必须研究生药有效成分变化的规律及必要的调控措施，以确保生药质量优良。

影响生药品质的因素很多，除物种外，不规范的栽培技术，不适宜的栽培地域和生境以及采收，加工、包装、运输、贮藏、炮制、调剂、制剂过程的不规范均可使生药的有效成分发生变化。

因为生药在生产和流通的各个环节中，质量是一个动态的变化过程，因此，研究影响生药质量的各种因素，探讨生药质量的动态变化规律，进而对其质量进行全面动态监测、调控和鉴定，以确保生药品质优良，安全均一、稳定和可控。

在此基础上，建立生药质量评价方法和生药质量评价标准。

研究生药资源及其可持续发展和利用

生药资源包括植物资源、动物资源和矿物资源，前两者为生物资源，属于再生性资源，后者为非生物资源，属非再生性资源。

生药资源具有有限性、可解体性和地域性，其蕴藏量是有限的，由于人们需求量日趋增大，开发利用的手段不尽科学和合理，缺少必要的保护和科学的管理，致使许多生药资源迅速减少，如麻黄、甘草、穿山甲、蛤蚧、东北林蛙等，有些种类甚至到了濒临灭绝的地步，优良种质正在逐步消失，如冬虫夏草、霍山石斛、高鼻羚羊、黑熊等。

地球上每个物种都是经过漫长的历史岁月，经历自然演化而生存下来，其优良的种质是生药品质的基础。

如自然种群中个体减少到一定数量时，其优良种质特性就有丧失的危险，从而导致某些生物物种的解体。

物种一旦灭绝解体，就将永远在地球上消失而不可复得。

资源的可持续发展是我国的一项基本国策。

所谓可持续发展就是既能满足当代对资源的需要，又不危及后代满足其需要能力的发展；不断提高人群生活质量和环境承载力的，满足当代人需求又不损害子孙后代满足其需求能力的发展；满足一个地区或一个国家的人群需求，又不损害别的地区或别的国家的人群满足其需求能力的发展。

可持续发展是可持续利用的基础。

为此生药学还需要研究生药资源的现状和发展，濒危、短缺生药的保护和生产，以及寻找和扩大新药源，使其能源源不断、高质量地满足广大人民群众及制药企业对生药（饮片）及原料药的需求。

总之，讲授生药学的目的是要培养学生具有鉴别、检验生药质量的好坏，对生药质量进行评价，制订生药质量标准的技能，同时也具有应用生药学的相关知识和技能，研究、寻找和开发生药资源的初步能力。

通过学习，并经过实践，能胜任生药研究、检验、销售、管理、生产和质量评价等方面的工作。

生药的分类按药用部位分类法

首先将生药分为植物药、动物药和矿物药，植物药再依不同的药用部位分为根类、根茎类、皮类、茎木类、叶类、花类、果实类、种子类和全草类等。

这种分类法便于学习和研究生药的外形和内部构造、掌握各类生药的外形和显微特征及其鉴定方法；便于比较同类不同生药间在外形和显微特征上的异同；有利于学习和提高传统的药材性状鉴别经验。

按化学成分分类法

根据生药中所含的有效成分或主成分的类别来分类。

如含苷类生药，含生物碱类生药，含挥发油生药等。

这种分类方法便于学习和研究生药的有效成分和理化分析；有利于研究有效成分与疗效的关系，以及含同类成分的生药与科属之间的关系。

按自然系统分类法

根据生药的原植（动）物在分类学上的位置和亲缘关系，按门、纲、目、科、属和种分类排列。

这种分类法便于学习和研究同科同属生药在形态、性状、组织构造、化学成分与功效等方面的共同点，并比较其特异性，以揭示其规律性；有利于寻找具有类似成分、功效的植（动）物，扩大生药资源。

本教材按此方法分类。

按药理作用或中医功效分类法

根据生药的药理作用或中医功效来分类。

如按现代药理作用分为：

作用于神经系统的生药、作用于循环系统的生药等；或按中医疗效分为解表药、清热药、补益药等。

这种分类法便于学习和研究生药的作用与功效，有利于与临床结合，也可以与所含活性成分相结合。

其它分类法

在历史上，我国现存最早的本草著作《神农本草经》，是按药物毒性和用药目的的不同分为上、中、下三品；《本草经集注》按药物自然属性分为玉石、草、木、果菜、米食、有名未用等

6类，每类又分为上、中、下三品；《本草纲目》将药物分为水、火、土、石草、谷、菜、果、木、器、虫、鳞、介、禽、兽、人等16

部，又把各部的药物按其生态及性质分为60类，如把草部分为山草、芳草、湿草、毒草、蔓草、水草、石草、苔、杂草等，并把亲缘关系相近的植物排列在一起。

在现代，《中华人民共和国药典》、《中药大辞典》、《中药志》、《中药辞海》等著作均按中文名的笔划顺序，以字典形式编排。

这是一种最简单的编排法，便于查阅。

但各生药间缺少相互联系，一般教材中不采用此法。

以上各种分类方法在实际应用中可根据不同的目的和要求选择。

生药质量标准

名称及命名依据

生药名称包括中文名，汉语拼音名，拉丁名。

命名应明确、简短、科学，不用容易误解和混同的名称。

命名不应与已有的药品名称重复。

来源

内容包括原植（动）物的科名、植（动）物的中文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产地加工等。

矿物药包括该矿物的类、族、矿石名或岩石名、主要成分及产地加工。

原植（动）物需经有关单位鉴定，确定原植（动）物的科名、中文名及拉丁学名，矿物的中文名及拉丁名。

药用部位是指植（动、矿）物经产地加工后药用的某一部分或全部。

采收季节和产地加工是指保证药材质量的最佳采收季节和产地加工方法。

性状

系指对生药的外形、颜色、表面特征、质地、断面及气味等的描述，除必须鲜用的按鲜品描述外，一般以完整的干生药为主；易破碎的生药还须描述破碎部分。

描述要抓住主要特征，文字要简练，术语需规范，描述应确切。

生药性状特征描述详见第二章有关内容。

有关性状特征的书写格式参照现版药典的类似药材进行。

鉴别

包括显微鉴别、理化鉴别、色谱或光谱鉴别及其它方法的鉴别。

选用方法要求专属、灵敏。

1.显微鉴别

为生药鉴定的重要手段之一，包括组织切片、粉末或表面制片、显微化学反应。

2.理化鉴别

包括呈色反应、沉淀反应、荧光反应等，属功能团的鉴别反应，凡有相同功能团的成分均可能呈阳性反应，因此专属性不强，一般情况下，不宜作为质量标准中最终鉴别项目。

3.色谱鉴别

是利用薄层色谱（TLC）、气相色谱（GC）或高效液相色谱（HPLC）等对生药进行真伪鉴定。

具体方法参见第三章相关内容。

色谱鉴别应设对照品或对照药材对照。

TLC法可以在一块层析板上容纳多个样品及出现多个信息（斑点、色泽、Rf值等），只要一些特征斑点（甚至是未知成分）具再现性，就可以作为确认依据。

同时因TLC不需特殊的仪器，操作简便，加之近年来高效吸附剂、商品化的预制板、摄像装置的应用，极大的提高了分离效果、检出灵敏度、准确性和重现性，使TLC法已成为目前应用最多的生药理化鉴别方法。

GC法适用于含挥发性成分药材的鉴别。

一般结合含量测定进行。

HPLC法较少用于鉴别，若含量测定采用了HPLC法或其它方法无法鉴别时，可同时用于鉴别。

4.光谱鉴别

在生药鉴别时，由于多数药材的提取物在270～280nm左右均可能有最大吸收，因而不能构成某一药材的鉴别特征，或特征性不强。

所以在一般情况下，光谱直接用于鉴别的不多。

如在特定的情况下，在与类似品或掺伪品对比研究的基础上，能构成鉴别特征的，也可应用。

5.指纹图谱

生药指纹图谱系指生药经过适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示该生药特性的共有峰的图谱。

建立生药指纹图谱的目的是为了全面反映生药所含内在化学成分的种类和相对含量，进而反映生药的整体质量。

指纹图谱也是国际公认的控制天然产物质量的有效方法。

生药指纹图谱必须同时具有系统性、特征性和重现性。

系统性是指指纹图谱反映的化学成分应包括有效组分群中的主要成分，或指标成分的全部。

如大黄的有效成分为蒽醌类化合物，则其指纹谱应尽可能多地反映蒽醌类成分。

特征性是指指纹图谱中反映的化学成分信息（具体表现为保留时间或位移值）是具有高度选择性的，这些信息的综合结果能特征地区分中药的真伪与优劣。

重现性指在规定的方法和条件下，不同的操作者和不同的实验室所建立的指纹图谱的误差应在允许的范围之内。

生药指纹图谱的研究和制订有其具体的内容和技术要求。

简述如下：

（1）名称、汉语拼音按中药命名原则制定。

（2）来源包括原植、动物的科名、中文名、拉丁名。

（3）供试品的制备应根据生药中所含化学成分的理化性质和检测方法的需要，选择适宜的方法进行制备。

制备方法必须确保该生药的主要化学成分在指纹图谱中被体现。

应说明选用制备方法的依据。

如供试品需要提取、纯化，应考察提取溶剂、提取方法、纯化方法等，提取、纯化方法应力求最大限度地保留供试品中的化学成分；如供试品需要粉碎检测，应考察粉碎方法、粒度等。

（4）参照物的制备应说明参照物的选择和试验样品制备的依据。

应根据供试品中所含成分的性质，选择适宜的对照品或内标物作为参照物。

参照物的制备应根据检测方法的需要，选择适宜的方法进行，并说明制备理由。

（5）检测方法根据供试品的特点和所含化学成分的理化性质选择相应的检测方法。

应说明选择检测方法的依据和该检测方法的原理，确定该检测方法的方法学考察资料和相关图谱（包括稳定性、精密度和重现性）。

对于含成分类型较多的生药，如一种检测方法或一张图谱不能反映该生药的固有特性，可以考虑采用多种检测方法或一种检测方法的多种测定条件，建立多张指纹图谱。

建立指纹图谱所采用的色谱柱、薄层板等必须固定厂家和型号、规格，试剂、测定条件等也必须相应固定。

采用光谱法建立指纹图谱，其相应的检测条件也必须固定。

①稳定性试验主要考察供试品的稳定性。

取同一供试品，分别在不同时间检测，考察色谱峰的相对保留时间、峰面积比值的一致性，确定检测时间。

②精密度试验主要考察仪器的精密度。

取同一供试品，连续进样5次以上，考察色谱峰的相对保留时间、峰面积比值的一致性。

采用高效液相色谱和气相色谱制定指纹图谱，在指纹图谱中规定共有峰面积比值的各色谱峰，其峰面积比值的相对标准偏差RSD不得大于3%，其它方法不得大于5%。

采用光谱方法检测的供试品，参照色谱方法进行相应考察，相对标准偏差RSD不得大于3%。

③重现性试验主要考察实验方法的重现性。

取同一批号的供试品5份以上，按照供试品的制备和检测方法制备供试品并进行检测，考察色谱峰的相对保留时间、峰面积比值的一致性。

采用高效液相色谱和气相色谱制定指纹图谱，在指纹图谱中规定共有峰面积比值的各色谱峰，其峰面积比值的相对标准偏差RSD不得大于3%，其它方法不得大于5%。

采用光谱方法检测的供试品，参照色谱方法进行相应考察，相对标准偏差RSD不得大于3%。

（6）指纹图谱及技术参数

①指纹图谱根据供试品的检测结果，建立指纹图谱。

采用高效液相色谱法和气相色谱法制定的指纹图谱，其指纹图谱的记录时间一般为1小时；采用薄层扫描法制定指纹图谱，必须提供从原点至溶剂前沿的图谱；采用光谱方法制定的指纹图谱，必须按各种光谱的相应规定提供全谱。

对于化学成分类型复杂的样品，必要时可建立多张指纹图谱。

指纹图谱的建立应根据10批次以上供试品的检测结果所给出的相关参数来制定。

②共有指纹峰的标定采用色谱方法制定指纹图谱，必须根据参照物的保留时间计算指纹峰的相对保留时间。

根据10批次以上供试品的检测结果，标定生药的共有指纹峰。

色谱法采用相对保留时间标定指纹峰，光谱法采用波长或波数标定指纹峰。

③共有指纹峰面积的比值以对照品作为参照物的指纹图谱，以参照物峰面积作为1，计算各共有指纹峰面积与参照物峰面积的比值；以内标物作为参照物的指纹图谱，则以共有指纹峰中其中一个峰（要求峰面积相对较大、较稳定的共有峰）的峰面积作为1，计算其它各共有指纹峰面积的比值。

各共有指纹峰的面积比值必须相对固定。

生药的供试品图谱中各共有峰面积的比值与指纹图谱各共有峰面积的比值比较，单峰面积占总峰面积大于或等于20%的共有峰，其差值不得大于±20%；单峰面积占总峰面积大于或等于10%，而小于20%的共有峰，其差值不得大于±25%；单峰面积占总峰面积小于10%的共有峰，峰面积比值不作要求，但必须标定相对保留时间。

未达基线分离的共有峰，应计算该组峰的总峰面积作为峰面积，同时标定该组各峰的相对保留时间。

应根据10批次以上供试品图谱中各共有指纹峰面积的比值，计算平均比值，列出各批供试品的检测数据。

④非共有峰面积计算10批次以上供试品图谱中非共有峰总面积及其占总峰面积的百分比，列出各批供试品的检测数据。

（7）指纹图谱的相似性评价

指纹图谱的相似性需要应用高等数学方法建立模型计算，一般采用两种算法，一是相关系数方法，二是夹角余弦法。

已经有专家研制出指纹谱相似性评价软件。

检查

生药质量标准中的“检查”部分是指生药中可能掺入的一些杂质以及与生药质量有关的项目，根据品种不同或具体情况，具有不同检查内容，是保证质量的重要项目之一。

有关检查项目常有：

1.杂质

指基源与规定相符，但其性状或部位与规定不符的药材；来源与规定不同的物质；无机杂质如砂石、泥块、尘土等。

2.药用部分比例

为保证生药质量，有的生药需规定药用部位的比例。

例如穿心莲中穿心莲叶不得少于35%。

3.灰分

灰分有总灰分及酸不溶性灰分，对测定生药品质，颇为重要。

根据生药的具体情况，可规定其中一项或二项。

易夹杂泥砂药材或对难以加工处理和炮制也不易除去泥砂的生药，应规定总灰分。

同一生药来源不同，其总灰分含量也会相差悬殊。

因此需多产地（或多购进地）的产品进行测定后，再订出总灰分限度。

不易夹杂泥砂或未经涂抹而产品加工比较光洁的药材，可不规定总灰。

生药鉴定的一般程序和方法

生药的取样

生药的取样是指选取供检定用生药样品的方法。

取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。

因此，必须重视取样的各个环节。

1.

取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等，详细记录。

凡有异常情况的包件，应单独检验。

2.从同批生药包件中抽取检定用样品原则如下：

生药总包件数在100件以下的，取样5件；100～1000件按5%取样：

超过1000件的，超过部分按1%取样；不足5件的逐件取样；对于贵重生药，不论包件多少均逐件取样。

3.

对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的生药，可用采样器（探子）抽取样品，每一包件至少在不同部位抽取2～3份样品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍；包件多的，每一包件取样量一般规定：

一般生药100～500g；粉末状生药25g；贵重生药5～10g；个体大的生药，根据实际情况抽取代表性的样品。

如个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取。

4.将所取样品混和拌匀，即为总样品。

对个体较小的生药，应摊成正方形，依对角线划“×”字，使分为四等分，取用对角两份；再如上操作，反复数次至最后剩余的量足够完成必要的试验以及留样数为止，此为平均样品。

个体大的生药，可用其他适当方法取平均样品。

平均样品的量一般不得少于作真实性、纯度和品质优良等实验所需用量的3倍数，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3则为留样保存，保存期至少一年。

杂质检查

生药中混杂的杂质，系指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质如砂石、泥块、尘土等。

检查方法可取规定量的样品，摊开，用肉眼或扩大镜（5～10倍）观察，将杂质拣出，如其中有可以筛分的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。

然后将各类杂质分别称重，计算其在样品中的百分数。

如生药中混存的杂质与正品相似，难以从外观鉴别时，可进行显微、理化鉴别试验，证明其为杂志后，计入杂质重量中。

对个体大的生药，必要时可破开，检查有无虫蛀、霉烂或变质情况，杂质检查所用的样品量，一般按生药取样法称取。

水分测定

水分的测定，是为了保证生物不因所含水分超过限度而发霉变质。

水分测定的方法常用的有烘干法和甲苯法。

供测定用的生药样品，一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片，直径和长度在3mm以下的花类、种子类、果实类药材，可不破碎。

1.烘干法

适用于不含或少含挥发性成分的生药。

取样品2～5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松样品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。

根据减失的重量，计算供试品中含有水分的百分数。

2.甲苯法

适用于含挥发性成分的生药，用化学纯甲苯直接测定，必要时甲苯可先加少量蒸馏水，充分振摇后放置，将水层分离弃去，经蒸馏后使用。

仪器装置如图4-1。

A为500ml的短颈圆底烧瓶；B为水分测定管；C为直形冷凝管，外管长40cm。

使用前，全部仪器应清洁，并置烘箱中烘干。

测定时取样品适量（约相当于含水量1～4ml），精密称定，置A瓶中，加甲苯约200ml，必要时加入玻璃珠数粒。

将仪器各部分连接，自冷凝管顶端加入甲苯，至充满B管的狭细部分，将A瓶置电热套中或用其他适宜方法缓缓加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，使每秒钟馏出2滴。

待水分完全馏出，即测定管刻度部分的水量不再增加时，将冷凝管内部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜方法，将管壁上附着的甲苯推下，继续蒸馏5分钟，放冷至室温，拆卸装置，如有水粘附在B管的管壁上，可用蘸甲苯的铜丝推下，放置，使水分与甲苯完全分离（可加亚甲蓝粉末少许，使水染成蓝色，以便分离观察）。

检读水量，改算成供试品中含有水分的百分数。

减压干燥法

适用于含有挥发性成分的贵重药品。

减压干燥器的装置：

取直径12cm左右的培养皿，加入新鲜五氧化二磷干燥剂适量，使铺成0.5～1cm的厚度，放入直径30cm的减压干燥器中。

测定时取供试品2～4g，混合均匀。

分取约0.5～1g，置已在供试品同样条件下干燥并称重的称瓶中，精密称定，打开瓶盖，放入上述减压干燥器中，减压至2.67kPa（20mmHg）以下持续半小时，室温放置24小时。

在减压干燥器出口连接新鲜无水氯化钙干燥管，打开活塞，待内外压一致，关闭活塞，打开干燥器，盖上瓶盖，取出称瓶迅速精密称定重量，计算供试品中含有水分的百分数。

也可应用红外线干燥法和导电法测定水分含量，迅速而简便。

灰分测定

生药中灰分的来源，包括生药本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐，以及生药表面附着的不挥发性无机盐类，即总灰分。

同一种生药，在无外来掺杂物时，一般都有一定的总灰分含量范围。

规定生药的总灰分限度，对于保证生药的品质和纯净程度，有一定的意义。

如果总灰分超过一定限度，表明掺有泥土、砂石等无机物质。

有些生药本身含有的无机物差异较大，尤其是含多量草酸钙结晶的生药，测定总灰分有时不足以说明外来无机物的存在，还需要测定酸不溶性灰分，即不溶于10%盐酸中的灰分。

因生药所含的无机盐类（包括钙盐）大多可溶于稀盐酸中而除去，而来自泥沙等的硅酸盐类则不溶解而残留，故测定酸不溶性灰分能较准确地表明生药中是否有泥沙等掺杂及其含量。

1.总灰分测定法

供测定样品须粉碎，使能通过二号筛，混合均匀后，称取样品2～3g（如需测定酸不溶性灰分，可取3～5g），置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量（准确至0.01g），缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全碳化时，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并至恒重。

根据残渣重量，计算供试品中含总灰分的百分数。

如样品不易灰化，可将坩埚放冷，加热蒸馏水或10%硝酸铵溶液2ml，使残渣湿润，然后置水浴上蒸干，残渣照前法灼炽，至坩埚内容物完全灰化。

2.酸不溶性灰分测定法

取上项所得的灰分，在坩埚中加入稀盐酸10ml，用表面皿覆盖坩埚，置水浴上加热10分钟，表面皿用热蒸馏水5ml冲洗，洗液并入坩埚中，用无灰滤纸滤过，坩埚内的残渣用蒸馏水洗于滤纸上，并洗涤至洗液不显氯化物反应为止，滤渣连同滤纸移至同一坩埚中，干燥，炽灼至恒重。

根据残渣重量，计算供试品中含