普立华5M1E变更管理规定.docx

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普立华5M1E变更管理规定

供應商5M1E變更管理規定

頁數:

9文件編號:

DS-056

版序:

A機密等級:

制訂日期:

2004.06.20生效日期:

ISO管理委員會

文件編號:

DS-056

Page:

1

文件名稱:

供應商5M1E變更管理規定

變更版序

變更頁次

變更內容

申請單NO。

申請部門/

申請人

生效日期

A

全文

首次發布

SQA/王俊岭

目錄

1

目的

P2

2

範圍

P2

3

權責

P2

4

定義

P2

5

關連文件

P3

6

5M1E變更流程與發行基準

P4

6.1

5M1E變更通知流程

P4

6.2

5M1E變更管理的申請之發行基準:

P5

6.3

供應商5M1E變更作業內容

P6

6.4

Premier5M1E變更會判審核作業

P6

6.5

5M1E變更申請結果的執行

P7

7

參考表單

P7

1目的

供應商製品經Premier承認量產後，為確保所供應物料品質能保持

在安定狀態，故需對可能影響品質之因素給予管控。

本規定旨在預先

監控供應商會影響品質的變更項目，並規定雙方連絡與核准的流程。

2範圍

5M1E變更指為供應商需要調整人員、設備、材料、方法、測量、環

境時，向Premier申請並尋求核準。

5M1E是：

人（MAN）、機（MACHINE）、料（MATERIAL）、方法

（METHOD）、測量（MEASUREMENT）、環境（ENVIRONMENT）的簡

稱。

3權責

品保部制訂此規定與相關部門採購部與工程部共同執行之。

。

4定義

4.1人員變更

供應商之負責人或品質代表或品質窗口有替換時供應商需向

Premier提出〈5M1E變更申請書/回答書〉

4.2機器、設備變更

供應商使用之生產相關的設備、治工具、資產變動，可能會對產品

品質產生較大影響時，供應商需先向Premier提出〈5M1E變更申請

書/回答書〉。

4.3材料變更

供應商製品需依Premier圖面或所承認之規格書要求之材料（材質）

製作Premier所需之部品.當供應商必需更換其廠牌（供應商）、規

格（含材質）、型式前,供應商需先向Premier提出〈5M1E變更申

請書/回答書〉.

4.4方法變更

供應商生產作業方法（流程）將採用與製品承認時作業方法（流程）不

同的變更時,有可能會影響到製品品質時,供應商需先向Premier提

出〈5M1E變更申請書/回答書〉

4.5測量變更

供應商品管量測管理體系（OQA;FQC等等）、檢驗項目需做變更時,

有可能會影響到製品品質時,供應商需先向Premier提出〈5M1E變

更申請書/回答書〉

4.6環境變更

供應商生產環境的變更;指更換至不同的生產場所,例如潔淨度降低

、分公司間生產移轉等，可能會影響製品品質時,應向Premier提

出〈5M1E變更申請書/回答書〉

5關連文件

〈5M1E變更申請書/回答書〉

65M1E變更流程與發行基準

6.15M1E變更流程:

流程圖

擔當者

說明

供應商

採購部

品保SQA專案

工程專案與工

程主管

品保專案與品

保主管

SQA專案與

SQA主管

SQA專案

採購部專員

提出〈5M1E變更申請書/回答書〉

將〈5M1E變更申請書/回答書〉轉至SQA並填入回答期限並跟催相關部門審核進度

SQA決定關連會判部門

評估變更內容對組裝製程與成品的

影響

評估變更內容對成品的影響

評估變更內容並做最終判定

5M1E變更申請書歸檔備查並CC採購部

知會供應商5M1E變更申請結果.

6.25M1E變更管理的申請之發行基準:

A級別…………...必須由供應商發行,P社承認或確定後方可量產交貨之項目.

B級別……………大規模變更等時請發行之項目.

C級別……………不用發行,但供應商要確實進行品質保證之項目.

5M1E項目

變更項目

級別

關連會判部門

人員

供應商之負責人或品質代表或品質窗口變更

A級

採購部,品保部SQA

特殊工程作業者檢查員之重要人物變更

C級

供應商自行進行品質保證並保留變更內容文件備查

臨時作業或代工者時（頂位）.

C級

供應商自行進行品質保證並保留變更內容文件備查

其他

先與PREMIER/SQA連繫溝通後再決定是否要提出5M1E變更申請

機器、設備

設備本身變更為其他型式設備時.

A級

品保部SQA,工程部

變更模心﹑修模時

A級

品保部SQA,QA,工程部

更新模具時.

A級

品保部SQA,QA,工程部

模具例行的保養時

C級

供應商自行進行品質保證並保留保養內容文件備查

增加相同設備時.

C級

供應商自行進行品質保證並保留新增設備內容文件備查

移動設備後

C級

供應商自行進行品質保證並保留變更內容文件備查

對設備作修理等整修或保養後

C級

供應商自行進行品質保證並保留變更內容文件備查

其他

先與PREMIER/SQA連繫溝通後再決定是否要提出5M1E變更申請

材料

製品材質變更時例如（ABS→PC）.

A級

品保部SQA,QA,工程部

材料廠商變更時例如（東芝→三菱）.

A級

品保部SQA,QA,工程部

材料等級變更（例如均採用不銹鋼但SUSS430→SUS410）

B級

品保部SQA,QA,工程部

其他

先與PREMIER/SQA連繫溝通後再決定是否要提出5M1E變更申請

方法

由手工生產改為自動化生產或自動化生產改為手工生產

A級

品保部SQA,QA,工程部

加工工序的变更

B級

品保部SQA,QA,工程部

作業標準書變更時（如更改錯誤處或追加說明等除外不列入5M1E變更項目）

C級

供應商自行進行品質保證並保留變更內容文件備查

其他

先與PREMIER/SQA連繫溝通後再決定是否要提出5M1E變更申請

測量

P社承認的規定書或圖面的內容變更時

包含:

尺寸ˋ機能、性能、設計等

A級

品保部SQA,QA,工程部

出貨標準調降或該製品之品質檢驗項目減少（含內部之QC,FQC,OQC等）

A級

品保部SQA,QA,工程部

其他

先與PREMIER/SQA連繫溝通後再決定是否要提出5M1E變更申請

環境

供應商該製品之子供應商的變更（A社→B社）.

A級

品保部SQA,QA,工程部

供應商內部生產工廠變更（A工廠→B工廠）.

A級

品保部SQA,QA,工程部

同一工廠內的生產線變更（A棟→B棟）伴隨人的移動.

C級

供應商自行進行品質保證並保留變更內容文件備查

其他

先與PREMIER/SQA連繫溝通後再決定是否要提出5M1E變更申請

6.3供應商5M1E變更作業內容

供應商經自行評估需做5M1E變更並依據5M1E變更管理的申請之發行基

準:

提出〈5M1E變更申請書/回答書〉.對變更理由與變更前現狀、變更後內容與變更內容及受影響的特性質;評價項目需詳述,並將5M1E變更初期管理計畫提報於〈5M1E變更申請書/回答書〉,供Premier關連會判部門審核.

6.4Premier5M1E變更會判審核作業

Premier收到供應商提出5M1E變更申請後,經由採購部轉SQA由

SQA主導〈5M1E變更申請書/回答書〉之審核,關連會判部門各依

專業審核5M1E變更內容並提出意見;同意原案或需工程調查或初品

需品保委託或不同意5M1E變更內容等.各部門審核時間;原則上以2

日內為原則,整件〈5M1E變更申請書/回答書〉原則上7日內完成審

核.由採購部在收到供應商〈5M1E變更申請書/回答書〉時填入

Premier回答期限.並由採購部將〈5M1E變更申請書/回答書>審核結

果交由供應商執行.

6.55M1E變更申請結果的執行

供應商5M1E變更申請經審核核準後,供應商需依初期管理實施計畫執

行.對5M1E變更申請經審核判定NG或需要供應商初品做委託實驗且

在未判定OK前,均需要求供應商保証供應未變更之物料.

6.65M1E變更申請書的歸檔與保存期限

5M1E變更申請書原稿由各分公司對應之SQA存檔備查,同時需登錄

5M1E變更申請總清單管控﹐並需配佈給關連生產工廠之SQA;作為協

助5M1E變更後物料品質確認與存檔備查之用.5M1E變更申請書保存

期限為關連之生產機種EOL（產品壽命終結）為止.

7參考表單:

<5M1E變更申請書>

<委託實驗連絡單>