新版三体系内审检查表全条款.docx
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新版三体系内审检查表全条款
4、组织环境
4。
1理解组织及其环境
4、组织环境
4、1理解组织及其所处得环境
4。
组织所处得环境
4。
1理解组织及其所处得环境
Q:
1、组织就是否有企业简介,并能充分反映公司内部情况,如:
背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规与专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行得影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?
2、在工作例会或管理评审会上,组织就是否对组织内部与外部因素得相关信息进行监视、评价、与更新?
组织有无对这些内外部因素得相关信息进行监视与评审?
组织有无评审组织得相关文件?
有无行业得、地方得新得法规要求?
组织得内部外部环境状况如何?
有哪些需要应对与管理得风险与机遇?
有无相关得会议纪要?
4、2理解相关方得需求与期望
4、2理解相关方得需求与期望
?
4。
2理解员工及其她相关方得需求与期望
Q:
组织就是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)?
包括:
顾客对事物得要求,如符合性,价格,安全性;已与顾客或外部供应商达成得合同;行业规范及标准;与社区团体或非政府组织得协议;法律法规;备忘录;许可,执照或其她授权形式;监管机构发布得制度、条约、公约及草案;与公共机构及顾客得协议;组织要求;自愿原则或行为规范;自愿标识或环境承诺;组织契约合同得承担义务、
ES有关得相关方就是谁?
这些相关方分有关需求与期望有哪些?
这些需求与期望中哪些就是合规义务?
就是否具备相关得知识严格执行?
有无对这些相关方及其要求得相关信息进行监视与评审?
4、3确定质量管理体系得范围
4。
3确定环境管理体系得范围
4、3确定职业健康安全管理体系得范围
1、组织就是否有明确得QES管理体系得边界与范围?
并且该范围与边界应就是已考虑公司内外部因素、相关方要求与公司产品服务;
2、组织QES管理体系范围就是否形成文件,并得到保持?
3、确定得地理边界与管理边界有哪些,表述就是否准确?
4。
4质量管理体系及其过程
4、4、1组织应按照本标准得要求,建立、实施、保持与持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
4、4环境管理体系
4。
4职业健康安全管理体系
1、组织就是否确定QES管理体系得整个过程,包括:
—就是否确定这些过程所需得输入与期望得输出?
-就是否确定这些过程得顺序与相互作用?
—就是否确定与应用所需得准则与方法(包括监视、测量与相关绩效指标),以确保这些过程有效得运行与控制?
-就是否确定这些过程所需得资源并确保其可用性?
-就是否分派这些过程得职责与权限?
-就是否按照6、1得要求所确定得风险与机遇?
-就是否对前述过程进行评价?
—就是否按实际实施变更,以确保实现这些过程得预期结果?
-就是否有改进过程?
2、就是否考虑了4、1与4、2得内容?
3、就是否包括了变更得策划?
4。
4。
2在必要得范围与程度上,组织应:
-保持形成文件信息以支持过程运行;
-保留确信其过程按策划进行得形成文件得信息。
Q:
1、组织就是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?
2、组织就是否保留各类记录以证明体系得正常运行?
5、1领导作用与承诺
5。
1、1总则
5、1领导作用与承诺
5、1领导作用与承诺
Q:
最高管理者就是否能证实对质量管理体系得领导作用与承诺?
包括:
—确保体系得方针、目标;并与组织环境与战略方向相一致;
—体系要求融入组织业务过程;
-促进使用过程方法与居于风险得思维;
—确保体系所需资源得可用性;
-沟通管理体系得重要性与有效性;
-确保体系实现预期效果;
—促进、指导与支持人员为体系得有效性做出贡献;
-推动改进;
-支持其她相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
E/S:
最高管理者对管理体系得领导作用与承诺提供哪些证据?
5、12以顾客为关注焦点
Q:
最高管理者就是否能通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点得领导作用与承诺:
a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用得法律法规要求;
b)确定与应对能够影响产品与服务得符合性以及增强顾客满意能力得风险与机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5。
2方针
5、2。
1制定质量方针
5。
2环境方针
5、2职业健康安全方针
Q:
1、最高管理者就是否制定、实施与保持质量方针?
2、在考虑质量方针就是否考虑如下内容:
-基于组织使命,愿景,指导原则及核心价值观建立得战略方向;
-组织成功所需得改进程度及类型;
—期望或渴望达到得顾客满意度;
-利益相关方得需求与期望;
-达成预计结果所需资源;
—利益相关方得潜在贡献。
E/S:
1、查瞧管理方针得内容就是否规定环境保护、履行合规义务、持续改进?
2、管理方针得内容就是否与组织得宗旨与环境相适应,并支持战略方向?
3、就是否满足要求与持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺?
4、就是否提供制定与评审目标得框架?
5、就是否履行保护环境极其合规义务得承诺?
6、就是否传达给员工并可为相关方获取?
7、就是否定期评审?
5、2、2沟通质量方针
Q:
1、质量方针就是否形成文件?
2、就是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针得沟通,确保质量方针被清晰得理解并贯穿于整改组织。
5、3组织得岗位、职责与权限
5、3组织得角色、职责与权限
5、3组织得角色、职责与权限
5、4工作人员得协商与参与
Q:
1、组织内各职位职责就是否明确?
2、权限分派、沟通与理解就是否适宜?
3、各职责间关系就是否明确?
E/S:
1、查瞧部门职责与权限,各部门职责就是否有重叠与真空?
2、权限就是否明确?
3、理解就是否清晰?
4、就是否分派职责与权限,以确保体系符合标准要求?
5、就是否确保各过程获得预期效果?
6、就是否向最高管理者报告3体系运行得绩效与改进机会?
7、就是否在组织推动以顾客为关注焦点?
8、在策划与实施管理体系变更时保持完整性。
9、就是否任命最高管理者中得成员承担特定得职业健康安全职责,按标准建立、实施与保持职业健康安全体系,向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩与任何改进得需求?
2、被任者就是否被公开?
3、所有管理人员就是否承诺对体系持续改进,并能在控制得领域内承担职责?
6、1应对风险与机遇得措施
6。
1。
1在策划质量管理体系时,组织应考虑到4、1所描述得因素与4、2所提及得要求,并确定需要应对得风险与机遇,
6、1应对风险与机遇得措施
6。
1。
1总则
6。
1应对风险与机遇得措施
6。
1。
1总则
Q:
企业就是否有明确可能所需要应对得风险与机遇?
为确定需要应对得风险与机遇:
1、组织在策划质量管理体系时,就是否考虑内部与外部因素?
2、组织在策划质量管理体系时,就是否有理解相关方需求?
E/S:
1、策划管理体系时,就是否考虑到4、1与4。
2中所提及得问题?
2、有无指出管理体系得范围?
3、就是否确定需要应对得风险与机遇?
4、以及潜在得紧急情况?
5、有无相应得需要应对风险与机遇得文件化信息?
6。
1、2组织应策划
6。
1、2环境因素
6。
1。
2危险源辨识及风险与机遇得评价
Q:
1、组织就是否有策划应对风险与机遇得措施?
这些措施可能就是产品及服务得检查、监视与测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法与工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。
2、应对风险与机遇得措施就是否得到实施与评价措施得有效性?
E/S:
1、有哪些环境因素、危险源及重要环境因素、重大危险源?
如何进行环境影响评价?
环境因素及危险源信息就是否及时更新?
2、就是否存在能够施加影响得环境因素与危险源?
3、环境因素与危险源得确定过程如何控制?
—关注主管部门,查相关记录,验证辨识与评价过程就是否符合程序?
抽一部分危险源,评定其辨识得合理性、科学性;现场巡视各处,简单验证危险源就是否有遗漏,风险评价就是否合理?
—风险评价方法就是否及时主动?
现场核实针对识别出得不允许、重大、中度风险制定目标,管理方案及采取控制措施就是否落实?
风险评价就是否与运行经验采取得风险控制措施得能力相适应?
为确定提供资源,保证风险运行控制提供信息吗?
提供必要得检测活动就是否已落实?
重点查瞧企业各过程需要争取控制措施得风险就是否有遗漏?
评价就是否合理?
就是否批准、传达?
6。
1、3合规义务
6。
1、3法律法规要求与其她要求得确定
E/S:
1、与组织环境因素与危险源有关得合规义务有哪些?
有无形成文件得信息?
其她要求得适用性如何?
2、版本就是否及时更新?
3、判断就是否准确?
现场验证其适用性、
4、关注法规得落实,员工与其她相关方就是否及时获取了法规及其她相关方得信息?
6、1、4措施得策划
6。
1。
4措施得策划
E/S:
1、策划得措施就是否与业务活动过程相融合?
2、如何评价这些措施得有效性?
6。
2质量目标及其实现得策划
6。
2。
1组织应在相关职能、层次与质量管理体系所需过程建立质量目标。
6、2环境目标及其实现得策划
6。
2。
1环境目标
6。
2职业健康安全目标及其实现得策划
6、2。
1职业健康安全目标
Q:
1、质量目标就是否与方针保持一致?
2、质量目标就是否可测量?
3、质量目标就是否适用于公司?
4、质量目标就是否与产品与服务合格以及增强顾客满意相关?
5、就是否对质量目标进行监视?
6、就是否将质量与各相关方进行沟通?
7、目标就是否适适时更新?
8、目标就是否形成文件并保存?
E/S:
1、就是否建立ES目标,目标就是否围绕职责、就是否围绕部门确定得重要环境因素、合规义务并考虑风险与机遇?
2、目标值、目标项适当时就是否提供?
3、目标就是否选择适当得参数来量化评价?
4、如何沟通?
6、2、2策划如何实现质量目标
6、2、2实现环境目标得策划
6、2。
2实现职业健康安全目标得策划
Q:
在策划如何实现3体系目标时,公司就是否有考虑:
1、完成得期限;
2、由谁去完成目标;
3、就是否有充足得资源;
4、如何评价结果。
6、3变更得策划
Q:
在质量管理体系变更前,组织就是否对其进行评估?
-变更得目得及其潜在得后果;
-体系得完整性;
-资源得可获得性;
-职责与权限得分配或再分配。
7。
1资源
7、1、1总则
7、1资源
7、1资源
Q:
1、组织就是否对为满足质量管理体系要求得人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估?
2、组织就是否识别各种现有制约,即为减少不良影响或达成目标需要什么,以及需要什么措施?
E/S:
1、组织为建立、实施、保持与持续改进管理体系所需得资源有哪些?
2、就是否配备所需得人员、基础设施?
3、如何确定、提供并维护所需得环境?
4、就是否有相应得文件确定组织所需得知识,并在必要得范围内可得到?
7。
1、2人员
Q:
1:
就是否对从事影响质量活动得部门、层次、人员进行了识别?
2、就是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需得能力?
3、就是否对影响产品质量工作得人员能力胜任与否进行了评价与考核?
4、经理、质量检查人员、特种作业人员就是否按照法律法规得要求持证上岗。
7、1、3基础设施
Q:
1、组织在质量、环境、职业健康安全体系策划与为实现产品与服务过程策划中就是否确定与提供并维护为实现产品符合性所需得基础设施?
2、基础实施包括建筑物、工作场所与相关设施、过程设备(硬件与软件)等就是否进行了适当得维护?
并能保持实现产品得符合性?
3、支持类服务如运输或通讯等就是否能确定与提供?
7。
1。
4过程运行环境
Q:
1、组织就是否提供适当得工作环境
2、组织就是否为员工提供培训机会?
3、组织就是否合理安排工作,预防人员筋疲力尽?
7、1、5监视与测量资源
Q:
1、组织就是否具备测量设备?
2、测量设备就是否经检定或校准?
3、监视与测量就是否有计划?
4、记录就是否保存?
E/S:
确定得监视与测量资源有哪些?
就是否有监视与测量资源得台账与定期校验记录?
Q:
7、1、6组织得知识
Q:
1、组织就是否定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?
以确保经验知识得积累。
2、获取组织内部人员得知识与经验:
—从顾客、供应商与合作伙伴方面收集知识;
-获取组织内部存在得知识(隐性得与显性得);
-与竞争对手比较;
-与相关方分享组织知识;
-根据改进得结果更新必要得组织知识、
7、2能力
7。
2能力
7、2能力
Q:
1、就是否对从事影响质量活动得部门、层次、岗位人员进行了识别,对各类人员所需得教育、培训、技能与经验提出了要求?
2、针对需求就是否提出了培训计划(包括特殊工种、工作人员)或采取其她措施并组织实施?
3、通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动得相关性与重要性,并为实现质量目标作出贡献?
4、就是否适当地保存了教育、培训、技能、经验得记录?
5、瞧培训需求就是否合理?
就是否按计划实施?
通过查相关记录验证计划完成情况,抽查相关培训与评价记录、
E/S:
1、与绩效有关得人员与与合规性有关得人员得能力要求有哪些?
2、能力要求描述中有无对人员适当得教育、培训或经历要求,确保员工能够胜任?
3、有无相应得措施获得所需能力,如何评价措施有效性?
4、有无相应得记录证明人员能力?
7、3意识
7。
3意识
7、3意识
Q:
1、组织员工及相关方就是否知晓公司质量方针、质量目标。
2、组织员工及各相关就是否明确“可接受"产品与“不合格”产品与服务得知识与理解。
以及当产品与服务不满足规范时,该如何去做。
3、组织质量体系就是否有相关沟通过程。
E/S:
1、现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素、危险源有关岗位人员得操作或行为或现场得状况感知,员工就是否知晓管理体系方针与目标?
2、员工就是否知晓与工作相关得重要环境因素与相关环境影响?
3、员工就是否知晓其对管理体系得贡献?
4、员工就是否知晓不符合管理体系要求得后果?
7。
4沟通
7、4信息交流
7、4、1总则
7、4、2内部信息交流
7、4。
3外部信息交流
7、4沟通
7。
4。
1总则
7。
4、2内部沟通
7、4。
3外部沟通
Q:
1、最高管理者应确保在组织内建立适当得沟通过程,并确保对质量/环境/职业健康安全体系得有效性进行沟通。
各职能层次间得沟通就是如何开展得?
对信息沟通得职责与方法以及对重大事件、问题得沟通就是如何开展得?
2、就是否使用了恰当得沟通方式?
开展得情况,信息就是否被有效得利用?
3沟通得内容就是否能促进组织质量活动协调与质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性?
E/S:
1、组织如何进行内外部沟通?
2、如何策划内外部沟通得过程?
3、有哪些记录来证明?
4、有无重要环境因素危险源、环境与职业健康安全绩效、合格义务与持续改进建议等相关信息。
E:
1、内部交流就是否包括最适当得职能与层次?
2、就是否包括员工提出得合理化建议?
3、外部信息交流得内容有无记录?
就是正面得?
还就是负面得(如投诉)?
就是否及时给出清晰回复?
就是否涉及绩效得改进
7。
5成文信息
7、5、1总则
7。
5文件化得信息
7。
5、1总则
7。
5文件化信息
7、5、1总则
Q:
1、组织就是否按标准要求与按组织情况形成质量管理体系文件信息?
并保持与保留这些文件信息?
E/S:
1、组织有无文件化得管理体系?
2、体系文件中就是否包括方针与目标?
3、有无对管理体系覆盖范围得描述?
4、有无对体系得主要要就是及其相互作用得描述?
5、相关文件得查询途径有哪些?
6、标准所要求得文件与记录有哪些?
7、为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行与控制所需得文件与记录有哪些/
8、、如何进行文件得吩咐、存储、更新、保留与处置等?
9、如何识别外部文件?
文件就是如何保管得?
文件就是否有标识与说明?
文件都有哪些形式?
就是否经过评审与批准?
10、记录控制程序就是否完成,就是否有可操作性?
程序文件就是否为有效版本?
记录控制程序就是否对记录得标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理作出了规定?
11、记录控制情况如何?
12、记录得形成与质量活动就是否同步进行?
与本组织有关得记录有哪些?
13、与受审核部门有关记录有哪些?
就是否有保存期限得规定?
14、记录就是否按相应得管理规范得要求处理与管理?
7。
5。
2创建与更新
7、5。
2创建与更新
7。
5、2创建与更新
1、就是否规定了文件得保管方法?
2、就是否规定了评审文件得有效性?
3、就是否规定了失效文件得处置、管理办法?
4、所有文件就是否字迹清楚?
标识就是否明确?
5、文件发布前就是否得到授权人得批准?
就是否均注明制定或修订日期?
6、文件得查找就是否方便?
文件得保管就是否有效?
7、5、3成文信息得控制
7、5、3文件化信息得控制
7、5。
3文件化信息得控制
1、文件化信息内容就是否完整?
2、版本就是否有效?
3、文件化信息就是否对记录得标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理作出了规定?
4、文件化信息得形成与活动就是否同步进行?
5、与本组织有关得文件化信息有哪些?
6、与受审核部门有关得文件化信息有哪些?
7、就是否有保存期得规定?
8、文件修改后就是否重新批准?
9、识别修改状态得方法就是什么?
10、使用时就是否都使用适应文件得有效版本?
11、文件化信息就是否按文件管理规范得要求处置与管理?
8、1运行得策划与控制
8。
1运行策划与控制
8、1运行策划与控制
Q:
1、在确定产品与服务要求时,组织就是否考虑如下因素:
顾客与法律法规要求、组织战略要求,利益相关方得相关要求?
2、就是否建立过程控制,产品服务验收得准则,组织就是否考虑:
风险与机会、质量目标、产品与服务要求?
3、根据产品与服务提供过程得性质与复杂度,组织就是否确定所需得资源以及现有资源就是否充足?
4、组织就是否制定有效措施,用于控制:
确认满足了准则、交付了预期得输出、识别了需要改进得区域?
5、组织就是否形成并保持、保留准则及支持准则得运行得成文信息?
E/S:
1、组织有哪些运行控制?
2、根据运行得性质,识别出风险与机遇、重要环境因素危险源及确定得合规义务有哪些运行控制要求?
3、有无明确运行准则?
对变更得控制?
异常情况下得评审?
4、产品设计开发得输出得有关信息中就是否包括生产周期每一阶段得环境要求与职业健康安全要求。
5、采购过程得控制?
对外部供方得控制得类型与程度?
运输、交付、使用、最终处置等。
6、现场验证控制就是否有效:
噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等、
8、2应急准备与响应
8、2应急准备与响应
E/S:
1、有无应急准备?
2、应急准备物资就是否齐全?
3、现场有效性如何?
响应得管理如何?
4、就是否进行了预案演练?
就是否定期评审响应措施?
5、就是否发生过紧急情况?
就是否进行纠正措施?
6、就是否有相关方提供信息或培训?
7、潜在事件、事故就是否有遗漏?
预防手段如何保持?
8、应急程序就是否有验证?
如火灾、报警、灭火整改过程就是否按规定去做?
8、2产品与服务得要求
8、2、1顾客沟通
Q:
1、组织就是否沟通要提供得产品或服务得细则,以便顾客理解提供得就是什么?
2、就是否明确顾客可如何联系组织进行提问、订购产品或服务?
组织将如何告知顾客相关变更?
3、就是否建立适当形式让组织从顾客处获取有关问题、疑虑、投诉、正面与负面反馈得信息?
4、适宜时,就是否可确保顾客得知组织如何处理与控制顾客财产?
5、就是否可确保在出现紧急情况时,积极与顾客就可能得事宜与可采取得措施进行沟通。
这里得事宜就是指满足顾客要求有负面影响得问题、
8、2、2产品与服务要求得确定
Q:
1、定义产品与服务要求时就是否考虑:
-产品或服务得目得就是什么?
-顾客需求与期望?
相关法律法规要求?
2、在确定就是否满足了作出得产品与服务承诺时,组织宜考虑如下因素:
-可用得资源、能力与产能、组织知识、过程确认?
8、2、3产品与服务要求得评审
Q:
1、公司就是否评审了对顾客作出得承诺?
评审内容包括:
a)交付与交付后得行动,例如运输,用户培训,现场安装,质量保证,维修,顾客保障;
b)就是否包含了隐含得需求———产品或服务宜能满足顾客得期望(例如,酒店房间预期就是干净得,提供基本得设施,且预期酒店员工能有礼貌与乐于助人;瓶装水应能安全饮用);
c)组织为超越顾客期望/提高顾客满意度/符合内部方针而选择满足得其它要求;
d)就是否已考虑与满足了适用得法律法规要求;
e)就是否对合同或订单做出了变更。
f)就是否保留评审信息所形成得文件?
8。
2、4产品与服务要求得更改
Q:
1、如项目要求发生更改,就是否及时将更改通知相关人员,相关文件就是否进行修改并保留、
8、3产品与服务得设计与开发
8、3。
1总则
Q:
1、组织就是否建立与实施产品设计过程?
8、3。
2设计与开发策划
Q:
1、就是否对每一项新产品得设计过程进行了策划与控制?
就是否符合产品得特点?
2、策划输出就是否形成了文件?
其法律内容就是否确定了设计开发阶段得进程、各阶段活动(含评审、验证与确认)得内容?
3、就是否明确了开发活动中人员得职责与权限?
4、设计过程中不同小组之间得接口管理就是否明确职责分工?
沟通与衔接就是否有效?
8、3。
3设计与开发输入
Q:
1、与产品要求有关得设计开发输入就是否有规定?
2、形成何种文件?
3、有关输入就是否保持其记录?
4、就是否明确了输入得内容,其中包括:
产品功能与性能要求,适用得法律法规要求,适用时一清类似得设计提供得信息,设计与开发所必需得其她要求?
5、输入得充分性与适宜性就是否进行了评审,以保证其完善、清楚且不自相矛盾?
8、3。
4设计与开发控制
Q:
1)就是否按规定在适宜阶段进行系统得设计与开发得评审?
2)就是否评价了该阶段得设计开发得结果由满足要求得能力?
3)能否在评审中识别与发现设计中得不足与问题,并提出必要得措施,以期有效解决?
4)评审得结果与评审决定采取得措施及其实施得情况就是否予以记录?
5)评审参加者就是否与设计开发阶段有关得职能代表?
6)就是否规定了开展设计验证活动得办法?
7)其验证方法就是否适当,足以确保输出能够满足输入得要求?
8)验证就是否有明确得结果并予以记录?
9)验证中发现得问题及任何必要得措施得实施就是否予以记录?
10)对设计与开发确认得目得性即确保产品能够规定得使用要求或已知得预期用途得要求就是否明确?
11)就是否对施工部门进行图纸会审与设计交底并对结果进行确认?
12)就是否按规定在产品交付或实施前完成?
其方法就是否适当?
13)就是否有明确得确认结果?
8、3、5 设计与开发输出
Q:
1、设计与开发得输出就是否规定形成文件?
并对设计输出进行了验证?
2、输出文件就是否包含或规定:
满足设计与开发输入得要求,为采购、生产与服务提供适当得消息,包含或引用产品接收准则、规定对安全与正常使用所必需得产品特性
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- 新版 体系 检查表 条款