静脉用药集中调配质量管理规范ppt.docx
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篇一:
静脉用药集中调配质量管理规范doc6858静脉用药集中调配质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床静脉用药集中调配,提高静脉用药质量,促进静脉用药的合理使用,保障患者用药安全,预防职业暴露,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》,制定本规范。
第二条本规范所称静脉用药调配,是指医疗机构药学部门根据医师用药医嘱(处方),经药师审核其合理性,由药学专业和(或)经过药学专业知识培训的护理人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程,其性质属药品调剂。
第三条医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的,应当设臵静脉用药调配中心(室)(Pharmacyintravenousadmixtureservice,PIVAS)。
肠道外营养液和(或)危害药物静脉用药必须实行集中调配和供应。
第四条本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本准则,适用于肠道外营养液、危害药品和其他静脉用药调配的全过程。
医疗机构开展其他集中或者分散的临床静脉用药调配,参照本规范的相关规定。
第二章静脉用药调配中心(室)建设基本要求第五条医疗机构静脉用药调配中心(室)建设必须符合规范要求,并通过设区的市级以上卫生行政部门审核、验收、批准。
第六条人员基本要求。
(一)静脉用药调配中心(室)负责人,应由药学专业本科以上学历、并具有本专业中级以上技术职务任职资格、有较丰富的实际工作经验,责任心强、有一定管理能力者担任;静脉用药医嘱(处方)审核,应由药学专业本科以上学历、具有系统的药学专业基础理论知识和五年以上临床用药调剂工作经验的药师以上专业技术职务任职资格者担任;摆药、成品输液核对,应由药士以上专业技术职务任职资格者担任;加药混合调配可由药学专业和(或)护理专业技术人员担任。
(二)接受药学专业知识培训并考核合格,定期接受继续教育。
(三)每年至少进行一次健康检查,并建立健康档案。
对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,或患有精神病等其它不宜从事药品调配工作的疾病者,应调离工作岗位。
第七条房屋、设施和布局基本要求
(一)静脉用药调配中心(室)总体区域设计布局、功能室的设臵和面积应与工作量相适应,并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和物流出入应按照规定合理走向,不同洁净级别区域间应有防止交叉污染的相应设施。
(二)静脉用药调配中心(室)宜设于人员流动少的安静区域,且便于与医护人员沟通和成品的运送。
设臵地点应远离各种污染源,周围的环境、路面、植被等不会对调配过程造成污染。
洁净区采风口应设臵在周围30米内环境清洁、无污染地区,离地面高度不低于3米。
(三)静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区应有适宜的空间摆放相应的设施与设备;洁净区应含一次更衣、二次更衣及调配操作间;辅助工作区应含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。
(四)静脉用药调配中心(室)应有足够的照明度,墙壁颜色应适合人的视觉;顶棚、墙壁、地面应平整、光洁、防滑,便于清洁,不得有脱落物;洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝,能耐受清洗和消毒,交界处应成弧形,接口严密;所使用的建筑材料应符合环保要求。
(五)静脉用药调配中心(室)洁净区应设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,保持静脉用药调配室温度20℃~25℃,相对湿度70%以下,保持一定量新风的送入。
(六)静脉用药调配中心(室)洁净区的洁净标准应符合国家相关规定,经有关检测部门检测合格后方可投入使用。
各功能室的洁净级别要求:
1.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级;2.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级;3.层流操作台为百级。
其他功能室应作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出。
洁净区应持续送入新风,并维持正压差;抗生素类、危害药物静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应呈5~10帕负压差。
(七)静脉用药调配中心(室)应根据药物性质分别建立不同的送、排(回)风系统。
排风口应处于采风口下风方向,其距离不得小于3米或者设臵于建筑物的不同侧面。
(八)药品、物料贮存库及周围的环境和设施应能确保各类药品质量与安全储存,应分设冷藏、阴凉和常温区域,库房相对湿度70%以下。
药库应干净、整齐,门与通道瞄宽度府便于搬运药品和符合防火安全要求。
有保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋竺间和设备、设施〢(九)静脉用药调配中心(室)内安装的洴池位臵应鈂宜,中得对静脉用药调配造成泡染,室内不设地漏;室内应设臵有防止尘埃和鼠、昆虫等进啥的?
施;淋浴室及卫生间不得设臵在静脉用药调配中心(室)内,应在中心(室)奖卝独设臵。
第八条仪器和设备基本要求。
(乀)静脉用药调配中心(室)应有相应的仪器和设备,保证静脉用药调配操作?
成品质量和供应服务管理。
仪器和设备须经国家有啳部门认证合格。
(二)静脉用药调配中心(室)仪器和设备的选型与安装,府符合易于渍洗、消毒和便于操作、维修和保养〒衡量器具処确,宺期进行校正?
(下)静脉紨药调配中心(室)应重臵百级生物安全柜,供抗紟素类咜危害药物调配使用;配臵繾级水平层流洁净台,供肠?
外营养液和普通?
液静?
用药调配使用。
第九条蝯品、耗材和牭料基本要求?
(一+静脉畨药谳鍍所用药品、圻用耗材和物料应按规定由医院相即部门统一采购,必须符合国家标准,生产企帞必须具有法定资贬,其产品具有批燆文号或合格证、注册证等文件。
(二)蝯哓、医用耗材和穩料的傸存应有适宜的二级库,按其性贬与储存条件覉求分类定位存放,不得堆放圬过道或洁净区内。
*三)药品的赮存与养护应严椼按照《嬻疗机构药事管理规定ㄋ、《药品调剂质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》规定实施。
静脉用药调配所用的注射剂必须符合中国药典静脉注射剃?
量要求。
(四)静脉用药调配所使用的注射器等器具,应闇紨筦吊国家标准的一次性潿用产品,临用前应检查圅装,如有损坏或超过有效期的不得使用?
篇二:
静脉药物集中调配中心(PIVAS)规章制度一.质量管理制度1.静脉用药调配质量管理是指对静脉药物进行加药混合调配过程规范化质量管理,应是全面、全程、全员、全方位的质量管理,建立持续自查与改进制度。
2.静脉用药调配中心应建立专门的质量管理领导小组负责全面质量管理。
3.质量管理领导小组由药学部门静脉用药调配中心主任担任组长,成员包括处方审核、摆药贴签、静脉用药调配、成品核对、成品包装、成品运送、二级库管理各岗位主管。
4.质量管理领导小组负责静脉用药调配中心具体质量管理细节的制定和管理措施的落实,定期全面审查静脉用药调配操作规程(SOP)实际执行情况和调配后的输液质量情况,自查调配中心调配操作规程和质量管理制度的执行与改进。
5.质量管理领导小组负责调配中心质量管理的有关技术性、规范性、制度性文件的定期审查。
6.定期检查药品效期管理情况,不合格药品管理情况和高危药品(或特殊药品)的使用管理情况。
7.对合理用药情况进行监管,包括用药合理性、相容性分析讨论、医嘱用药情况分析等。
8.对调配中心净化系统运行情况进行监督。
对洁净台质量管理进行评估,检查设备工作状态、温度、湿度是否达标并每月定期检测洁净区空气菌落数。
9.对药品的贮存和养护情况进行检查监督,确保所用注射剂符合中国药典的质量规范。
10.每月召开一次例会,讨论研究调配中心工作质量情况,进行工作质量评析,差错事故分析,处理存在问题,并做好记录。
11.持续组织调配中心质量管理教育和开展业务学习、岗位技术培训;对有关药品质量、合理用药、新药介绍、操作技能再培训等方面进行学习和讨论,并做好记录。
12.质量管理领导小组负责新进人员岗前专业培训和考核,建立质量管理考核制度,包括差错登记、清场登记、合理用药登记、用药分析、打包送药登记等记录,并定期检查考核。
二.药师参与临床静脉用药管理制度1.明确药师参与临床静脉用药岗位职责,建立健全临床药学工作制度,充分发挥药学服务在医院临床工作中的作用,促进临床合理用药、增进人民健康。
2.参与临床静脉用药岗位药师在静脉用药调配中心主任领导下,负责根据科室学科发展规划,围绕科室中心工作,开展临床药学服务。
3.参与临床静脉用药岗位药师应组成专业组,分管临床各专业,负责深人临床,参与临床药物治疗、查房、会诊、疑难、危重病例讨论,参加危重患者的救治讨论,对药物治疗提出建议。
4.根据患者病情需要,建议医师为病人做治疗药物监测,设计个体化给药方案。
5.协助临床医师进行新药上市后临床观察、收集、整理、分析、反馈药物安全信息,开展严重药品不良反应监测。
6.直接向临床医师、护士、患者以及其他有关人员提供与静脉用药有关的信息与咨询服务,宣传合理用药知识,指导患者安全用药。
7.参与临床静脉用药岗位药师负责与病区的协调工作,深入临床了解药物应用情况,药物临床应用提出改进意见,听取病区和患者意见,改善静脉用药调配工作,并及时反馈。
8.开展处方点评、药物评价和药物利用研究。
三.处方审核制度1.处方审核是指处方审核岗位的药师对通过医院信息系统(HIS)发送至静脉用药调配中心的医师开具的静脉用药医嘱(处方),就处方药品的遴选、药品名称、规格、用法、用量、药品相互作用、配伍禁忌以及选用的溶媒、载体的适宜性、相容性等进行适宜性审核,以保证患者用药安全的药学技术服务过程。
2.处方审核岗位应由药师以上药学人员担任,对处方的正确性和适宜性负责。
3.所有的处方必须经过审核,审核合格后方可放行摆药调配。
4.处方审核岗位药师对电脑医嘱要核对患者姓名、病区、所用药品的药名、规格、剂量、数量以及调配批次。
5.处方审核是指药师应依据《药品管理法》以及《处方管理办法》有关规定对处方内容的适宜性和正确性进行科学的审核与评价。
主要包括:
处方信息是否完整;给药剂量及用法、给药途径、选用溶媒与载体是否适宜、体积是否正确、合理(药典、药品说明书);配伍是否合理(药物相容性、稳定性、相互作用、配伍禁忌);给药输注速度、遮光或避光给药等特殊要求等,确保成品输液质量。
6.发现不适宜处方或不合理用药应及时电话联系病区处方医师或主班护士,反馈请临床医师修改。
药师不得擅自修改处方。
处方审核合格后方可放行进入下一步程序:
摆发药品。
临床医师拒绝修改有明显配伍禁忌或严重不合理用药或违反有关法律法规规定的处方,审方药师应拒绝放行,登记并向药学部主任和医务处报告。
7.如患者病情需要超常规剂量用药时,应有处方医师签字,审方药师应进行充分风险评估,确认对患者无损害。
并将其处方信息存档备案后方可放行。
8.审核合格的处方必须由处方审核岗位药师签宇确认,打印出一式二份标签按患者、病区分类集中后交给摆药人员,准备摆发药品。
四.摆药贴签核对工作制度1.摆药、贴签、核对是指摆药、贴签、核对工作人员根据通过处方审核的输液标签,严格按照标签要求正确的选择和摆发药品,去除外包装,清洁和消毒外表面,特别是安瓿的瓶颈和西林瓶的橡胶塞,然后送入进物传递窗的药学技术服务过程。
2.摆药岗位可由经过培训的药剂士担任,对摆药、贴签、核对的质量负责。
3.所有的摆药、贴签、核对标签必须经过审核,未经审方药师审核、并签名的输液标签不得摆药、贴签。
4.摆药、贴签、核对时应注意处方的合理性,如发现处方错误、配伍禁忌、不合理用药等差错应立即与处方审核药师联系,正确无误后方可摆药、贴签、核对,对高危药品和某些特殊用量的药品,应将药品调配用量计算方法和实际用量注明于标签。
5.摆药核对人员应按摆药程序和要求对摆发药品正确性进行核对,以防摆药错误。
6.摆药核对人员应拟将放行准备调配的输液以组为单位,按调配批次、科室、加药种类不同,分别放置在相应待调配区域。
7.摆发药品区的药品应按规定位置存放,定期检查药品质量、效期。
对变质、破损药品应登记制表上报,经科主任批准后作报废处理。
五.静脉用药调配工作制度1.静脉用药调配是指静脉用药调配工作人员根据通过处方审核的输液标签,严格按照无菌操作技术将药物准确无误地将相应的静脉用小针剂加于相适宜的载体溶媒中的药学技术服务过程。
2.静脉用药调配岗位可由经过培训的药士担任,对静脉用药调配的质量负责。
3.调配人员应严格执行无菌操作程序和有关规章制度。
进入洁净调配区域应按规定洗手,穿戴隔离衣帽、口罩,着装须符合洁净区要求。
4.调配加药时应注意药品的理化性状变化,有配伍禁忌时及时报告组长。
5.应将调配后的输液袋和使用后的空安瓿按相应处方放置,以供成品核对人员核查。
6.应随时保持洁净调配区、洁净台的清洁和整齐。
每次调配完成后应按操作规程及时清场,上、下班前按规范做好洁净调配区的清洁、消毒工作,开放或关闭净化空调系统。
7.建立差错事故登记制度,发生重大差错事故时必须及时逐级上报。
8.遵守劳动纪律,坚守岗位,不脱岗,不串岗。
在操作过程中严禁随意离开,确保调配质量。
六.成品输液发放管理制度1.成品输液发放是指将调配完毕的输液经过成品核对、包装、运送与交接环节准确送达病区的药学技术过程。
2.成品输液核对、包装岗位可由经过培训的药士担任,运送岗位由后勤服务部门工勤人员担任,分别对成品输液的核对、包装、送达和病区交接环节的质量负责。
3.所有的成品输液必须经过核对方可包装、运送到病区,未有成品核对人签名的输液不得包装、运送。
4.成品输液核对人员应核对输液调配和标签的正确性,如发现调配或标签有错误应立即检出,待相关人员确认并纠正无误后方可包装、发送。
核对时要特别汪意检查确认无理化性状变化,输液袋有无破损渗漏等。
5.核对成品输液时,应按标签内容逐项对照核对,主要复核内容包括病房、用药时间、药物名称、规格、剂量、溶媒种类、体积,防止加错药物。
6.儿科病房用药,应对其标签给药剂量、溶媒体积进行重点核对。
7.药品包装时应按照青霉素类、抗菌药物、普通输液、危害药物分类包装,全静脉营养液(三升袋)、非调配药品分别单独包装。
药品包装袋须标明临床科室名称、药品种类、数目。
成品输液包装后须按照用药科室装置于送药车,加锁后,分别运送至各病区。
8.按临床病区建立成品输液交接登记册,记录病区每日每批次各类静脉成品输液及不需要调配的输液数目及合计数目。
药疗护士验查接收后,应在交接登记册附表登记各批次上述各类药品及合计药品实际送达数目,登记送达时间并签名。
交接登记册是静脉用药调配中心与病区交接凭证和工作量统计凭证。
9.复核、包装工作完成后,应做好包装间清洁、卫生和整理。
医疗废物须按照《静脉药物调配中心废弃物处理管理制度》分类,并由医院医疗废物回收人员回收。
调配使用储药筐和送药车集中交予工人清洁、消毒。
七.清场工作制度1.清场是指工作结束后,对工作场所包括各项仪器设备、各种辅助用物及工作间内的门、窗、椅等进行严格清洁、消毒的卫生打扫和整理工作,确保用物干净、整洁、摆放有序,工作间内无灰尘、无药迹、无死角残留,相关调配用物符合无菌或清洁标准,保障调配环节的洁净空间的技术过程。
2.针对清场的内容、监督制约机制及相关卫生标准制定清场制度。
3.清场工作是保证药品质量、防止发生差错事故的重要举措,因此各工作岗位操作结束后必须立即认真实施。
4.工作结束后,各相关操作岗位(间)不得存放原料、敷料、包装材料、标签、半成品、成品。
上述物品应按规定返回专用库(柜)。
5.因特殊情况不易转移的半成品(中间体)及相应设备应有工作状态标志,其周围环境必须清场到位。
6.小型器具送至器具间进行清洗后放入器具存放间,专用工具经清洁处理后定位存放。
7.清场工作与卫生工作应相互结合、同时进行。
8.清场工作中同时做好安全工作,对水、电、气、门窗以及各种设施进行检查,防患于未然。
9.认真做好各操作岗位清场记录,并由清场人与复核人签字,将清场记录存入批调配记录中。
八.废弃物处置管理制度医疗废物进行规范化管理对于预防医源性疾病和污染环境具有重要的意义,有效管理静脉用药调配中心的各种垃圾、特别是医疗危害药物产生的废弃物是我们的责任。
1.医疗废物是指列入国家《医疗废物分类目录》以及国家规定按照医疗废物管理和处置的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害物的废弃物。
2.废弃物应由专人负责统一管理,中心全体工作人员均应严格遵守处置流程,严防垃圾外流污染环境,危害人民生命健康。
3.中心建立《废弃物处理登记表》,在处理医疗废物时须认真填写并由操作人员签字,固定工人负责与医院废物处理单进行交接,交接记录登记清楚并签名。
4.各班次工作人员均按管理要求执行,生活垃圾、医疗垃圾按规定分类放置,分类处理。
5.医疗废物须用双层黄色专用垃圾袋盛放,并注明科室名称、垃圾种类。
6.分离后的一次性注射器废弃针头须装入利器盒,密封包装并注明科室。
九.文件管理制度文件管理是保证静脉用药调配中心规范运行的基础,由于文件繁多,且具有法律效力,应制定规范文件管理制度。
1.静脉用药调配中心制定管理文件应符合相应法律、法规、规章的规定与要求。
2.建立文件管理制度,根据文件的性质,应有药学部门主任或者医疗机构领导批准。
3.有关医师用药医嘱和静脉用药调配记录等医疗文件应保存一年备查。
4.静脉用药调配中心文件由质量管理人员负责管理。
文件要定点存放,各文件、表格单按要求排列整齐,不得丢失,不得随意涂改,用后必须放回原处。
5.调配中心文件须为良好的纸版或电子版文件,按规定书写与记录。
文件须语言通俗易懂、书写清楚,避免口头沟通时可能发生错误,可作为调配工作的追溯依据。
6.有关静脉用药调配中心工作的不合格处方修改记录、网络系统正常运行及故障相关记录、药品出入库、药品抽检和相关特殊保存记录、有关调配环节的各项记录、质量管理与整改记录、药品配送与验收记录、病房医护人员及患者反馈与整改记录等各项工作均需有相关文字记录,有效保护患者、病房医护人员及调配中心的合法利益。
十.清洁卫生工作制度静脉用药调配中心卫生管理是保持净化工作环境、保证药品调配质量的重要措施之一,是控制院内感染的有效举措。
无菌操作是保证输液调配质量的前提,工作人员个人卫生直接影响无菌操作质量。
为规范打扫卫生、消毒或灭菌,保证调配中心净化空间,加强对无菌操作质量的监控,保证药品调配精确无误,特制定该制度。
1.静脉用药调配中心人员必须养成良好的卫生习惯。
做到“三个不”、“两个经常”:
不洗手不调配、不留指甲、不留胡须及长发;经常洗澡,经常换衣、袜。
2.静脉用药调配中心人员调配前必须按规定穿戴衣、帽、鞋、手套,不得戴饰物,不得化妆。
3.在工作区内工作人员不得吸烟、用餐,不得大声喧哗、打闹,保持工作区内肃静。
4.静脉用药调配中心人员的手不得直接接触药品和接触与药品直接接触的设备表面。
5.调配中,操作人员如确有必要去卫生间,要脱去工作服、换鞋。
返回时重新洗手、消毒、换鞋、更衣。
6.静脉用药调配中心人员每年进行一次体检,并建立健康档案。
患有传染病、皮肤病、外伤感染和药物过敏者不得从事直接接触药品的工作。
7.洁净室内物品应整洁、存放有序,不得直接堆放于地面。
8.卫生工作除日常进行外,每周应对室外卫生清洁处理一次。
每月应对室内篇三:
静脉配置质量管理卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知卫办医政发?
2010?
62号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:
为加强医疗机构药事管理,加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心(室)的建设和管理,保障医疗质量和医疗安全,我部组织制定了《静脉用药集中调配质量管理规范》。
现印发给你们,请遵照执行。
二〇一〇年四月二十日静脉用药集中调配质量管理规范为加强医疗机构药事管理,规范临床静脉用药集中调配,提高静脉用药质量,促进静脉用药合理使用,保障静脉用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》,制定本规范。
本规范所称静脉用药集中调配,是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱,经药师进行适宜性审核,由药学专业技术人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。
本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求,适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。
医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药调配,参照本规范执行。
一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的,应当设臵静脉用药调配中心(室)(Pharmacyintravenousadmixtureservice,PIVAS)。
肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。
二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》(见附件)执行。
三、人员基本要求
(一)静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定管理能力。
(二)负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
(三)负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格。
(四)从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育。
(五)与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案。
对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的,应当调离工作岗位。
四、房屋、设施和布局基本要求
(一)静脉用药调配中心(室)总体区域设计布局、功能室的设臵和面积应当与工作量相适应,并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和物流出入走向合理,不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。
(二)静脉用药调配中心(室)应当设于人员流动少的安静区域,且便于与医护人员沟通和成品的运送。
设臵地点应远离各种污染源,禁止设臵于地下室或半地下室,周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。
洁净区采风口应当设臵在周围30米内环境清洁、无污染地区,离地面高度不低于3米。
(三)静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备;洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间;辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。
(四)静脉用药调配中心(室)室内应当有足够的照明度,墙壁颜色应当适合人的视觉;顶棚、墙壁、地面应当平整、光洁、防滑,便于清洁,不得有脱落物;洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝,能耐受清洗和消毒,交界处应当成弧形,接口严密;所使用的建筑材料应当符合环保要求。
(五)静脉用药调配中心(室)洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,保持静脉用药调配室温度18℃~26℃,相对湿度40%~65%,保持一定量新风的送入。
(六)静脉用药调配中心(室)洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定,经法定检测部门检测合格后方可投入使用。
各功能室的洁净级别要求:
1.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级;2.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级;3.层流操作台为百级。
其他功能室应当作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出。
洁净区应当持续送入新风,并维持正压差;抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕负压差。
(七)静脉用药调配中心(室)应当根据药物性质分别建立不同的送、排(回)风系统。
排风口应当处于采风口下风方向,其距离不得小于3米或者设臵于建筑物的不同侧面。
(八)药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存,应当分设冷藏、阴凉和常温区域,库房相对湿度40%~65%。
二级药库应当干净、整齐,门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求。
有保
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