GSP相关表格.docx
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GSP相关表格
质量方针目标展开图
质量方针:
填表日期:
年月日
质量目标
分项目标内容及目标值
主要保证措施
完成进度要求
责任部门及责任人
督查人
经理审批签字:
年月日
质量方针目标检查表
质量方针:
填表日期:
年月日
企业质
量目标
序号
分项目标内容及目标值
标准分
目标实施状况
检查方法
存在问题
得分
责任部门或责任人
检查人签字
总经理:
主管副总经理:
质管部负责人:
记录人:
年度培训计划表
编号:
序号
培训目的
培训内容
培训方式
地点
讲师
预定时间
培训对象
考核方式
备注
审批人:
质量管理部:
员工培训记录表
编号:
培训主题:
培训时间:
序号
姓名
部门
职务
培训中表现
考核结果
备注
人力资源部:
质量管理部:
记录人:
员工培训考核表
编号:
填表日期:
序号
姓名
培训内容
考核方式
考核项目
考核时间
考核结果
评定人
采取措施
备注
主管领导:
人力资源:
质量管理部:
填表人:
员工培训效果调查表
编号:
填表日期:
姓名
部门
职务
调查内容
调查结果
你每隔多长时间接受一次质量方面培训
□1年□半年□3个月
本年度你接受质量培训的总时间为
小时
本年度你接受质量培训的内容有
培训后对你工作质量的提高效果是
□很有效□较有效□不明显□无效果
你认为培训授课的内容
□很好□较好□一般□差
你认为培训授课的形式
□很好□较好□一般□差
你感到哪种培训对你部门是需要的
你是否在外参加业余培训、什么内容
你的主管人员是否经常征询你对培训的意见
□经常□时而□从未
你对培训工作的建议:
员工个人培训教育档案
档案编号:
姓名
性别
出生年月
任职时间
部门
职位
工号
职称
培训编号
培训主题
培训时间
课时
授课方式
考核方式
考核成绩
备注
年度企业员工健康检查汇总表
编号:
检查时间
检查机构
检查项目
序号
档案编号
姓名
性别
年龄
现岗位
检查结果
采取措施
备注
员工健康档案
编号:
建档时间:
姓名
性别
出生
年月
任职
时间
部门
岗位
员工号
检查日期
检查机构
检查项目
检查结果
采取措施
注:
应将历次体检结果证明文件存入档案。
文件编码登记表
页码:
序号
文件类别
文件编码
文件名称
总页数
版别
控制范围
对应GSP条目号
实施日期
备注
文件发放、回收记录
编号:
序号
文件名称
编号
版别
发放记录
回收记录
部门
签字
日期
份数
签字
日期
份数
文件借阅记录表
编号:
时间
文件名称
文件编号
版别
受控状态
原因
借阅份数
签名
归还时间
文件修订申请表
编号:
文件名称
编号
版别
修订位置及原因:
修订后内容:
受此影响引起的其它文件名称:
申请人:
日期:
所在部门意见:
签名:
日期:
审批部门意见:
签名:
日期:
文件销毁审批记录
编号:
文件名称
编号
版别
份数
销毁原因:
申请人:
日期:
所在部门意见:
签名:
日期:
文件控制部门意见:
签名:
日期:
主管领导意见:
签名:
日期:
销毁地点、时间、方式:
销毁人:
监督人:
备注:
信息联系处理单
编号:
发出单位
发出人
发出时间
接收单位
接收人
接收时间
信息描述(如另附其他资料,请注明载体名称和数量):
发出部门负责人意见:
签名:
日期:
接收部门负责人意见:
签名:
日期:
备注:
本单一式三份:
信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份
合格供货方档案表
编号:
建档时间:
企业名称
地址
法定代表人
联系电话
邮政编码
许可证编号
营业执照编号
生产(经营)范围
经营方式
概
况
企
业
生产值
(销售额)
质量认证情况
主
要
产
品
质量管理机构
负责人姓名
人数
联系方式
综
合
评
价
质管部负责人:
年月日
药品质量档案表
编号:
药品通用名称
商品名称
品种类别
汉语拼音或外文名
剂型
规格
有效期
质量标准
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
药品生产许可证号
许可期限至
营业执照号
首营企业审核表号
审核日期
实地考察人员
首营品种审批表号
审批日期
首批进货日期
生产企业联系电话
传真
建档原因及目的:
药品包装、标签和说明书规范情况:
进货质量评审情况
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
原因分析
处理措施
备注
药品购货计划表
(年第季度)
编号:
制表日期:
序号
通用名称
商品名称
剂型
规格
单位
拟购数量
供货价
金额
生产企业
供货企业
备注
制表人:
业务部门经理:
质管部:
财务部:
总经理/副总经理:
首营企业审批表
编号:
填表日期:
企业名称
类别
药品生产企业□
药品经营企业□
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
生产范围
有效期至
年月
企业地址
发证机关
营业执照
企业名称
注册号
法人代表
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
企业地址
发照机关
质量认证证书编号
有效期限
业务部门意见
负责人:
年月日
质量信誉
实地考察结论
考察人:
年月日
审核意见
质量管理部负责人:
年月日
审批意见
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
总经理/主管副总经理:
年月日
首营品种审批表
编号:
药品编号
通用名称
商品名称
剂型
规格
包装单位
生产企业
药品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况
批准文号
质量标准
企业GMP证书号
认证时间
装箱规格
有效期
储存条件
正常出
厂价
采购价
批发价
零售价
采购员
申请原因
签字:
日期:
业务部门主管意见
负责人签字:
日期:
物价部门意见
负责人签字:
日期:
质量管理部门意见
负责人签字:
日期:
经理
审批
意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字:
日期:
注:
附药品生产企业许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
药品购进记录
编号:
购货日期
通用
名称
商品
名称
剂型
规格
数量
生产厂商
供货单位
批准
文号
有效期
进价
进价
合计
统一
售价
业务
人员
备注
药品到货请验通知单
验收组:
现有以下购进/退回药品到货,请给予验收。
编号:
序号
品名、规格、剂型
单位
数量
批号
有效期
生产企业
供货单位
到货日期
备注
验收员:
接收日期:
购进药品验收记录
编号:
序号
验收
日期
通用名称
商品名称
剂
型
规
格
数
量
供货企业
批准
文号
产品
批号
有效
期至
生产企业
质量状况
验收
结论
验
收
人
备注
销后退回药品验收记录
编号:
序号
验收
日期
通用
名称
商品
名称
剂型
规格
批准
文号
批号
有效
期至
生产
企业
退回
单位
退回
原因
退回
数量
质量
状况
验收
结论
验
收
人
备注
药品验收入库通知
××××药品仓储保管组:
以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。
编号:
序号
通用
名称
商用
名称
剂型
规格
批号
有效期至
数量
生产企业
供货单位
到货
日期
验收
日期
备注
验收员:
保管员:
入库日期:
药品拒收报告单
编号:
通用名称
商品名称
供货企业
剂型
规格
数量
生产企业
产品批号
有效期至
拒收原因
验收人员:
日期:
业务部门意见
负责人:
日期:
质量管理部门意见
保管员:
日期:
药品停售通知单
年第号
名有关部门:
以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日
(一式四联:
一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)
解除停售通知单
年第号
各有关部门:
以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
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