医疗设备采购项目.docx
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医疗设备采购项目.docx
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医疗设备采购项目
医疗设备采购项目
采购编号:
MMHS18-CH086
招
标
文
件
茂名市和胜招标代理有限公司
MaomingHeshengBiddingAgencyCo.,Ltd
温馨提示
一、如无另行说明,投标/报价文件递交时间为投标/报价文件递交截止时间之前30分钟内。
二、为避免因迟到而失去投标/报价资格,请适当提前到达。
三、投标/报价保证金必须于投标/报价文件递交截止时间前到达茂名市和胜招标代理有限公司账户(开户行及账号见《投标/报价供应商须知》)。
由于转账当天不一定能够达账,为避免因投标/报价保证金未达账而导致报价被拒绝,建议至少提前2个工作日转账。
四、投标/报价文件应按顺序编制页码。
五、请仔细检查投标/报价文件是否已按采购文件要求盖章、签名、签署日期。
六、请正确填写《报价一览表》。
多子包项目请仔细检查子包号,子包号与子包名称必须对应。
七、如投标/报价产品属于许可证管理范围内的,须提交相应的许可证复印件。
八、如投标/报价供应商以非独立法人注册的分公司名义代表总公司盖章和签署文件的,须提供总公司的营业执照副本复印件及总公司针对本项目投标/报价的授权书原件。
九、以联合体形式投标/报价的,请提交《联合体共同投标协议书》。
十、投标/报价供应商为中型、小型、微型企业的,请提交《中小企业声明函》。
十一、为了提高政府采购效率,节约社会交易成本与时间,希望购买了采购文件而决定不参加本次投标/报价的供应商,在投标/报价文件递交截止时间的3日前,按《投标/报价邀请函》中的联系方式,以书面形式告知采购代理机构。
对您的支持与配合,谨此致谢。
十二、投标/报价人如需对项目提出询问或质疑,应按采购文件附件中的询问函和质疑函的格式提交。
(本提示内容非采购文件的组成部分,仅为善意提醒。
如有不一致,以采购文件为准)
第一部分
投标邀请函
投标邀请函
各(潜在)供应商:
茂名市和胜招标代理有限公司(以下简称“采购代理机构”)受茂名市中医院(以下简称“采购人”)的委托,对医疗设备采购项目进行公开招标采购,欢迎符合资格条件的供应商投标。
一、采购项目编号:
MMHS18-CH086
二、采购项目名称:
医疗设备采购项目
三、采购预算:
人民币1,020,000.00元
四、获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价:
1、获取招标文件时间:
2018年9月29日至2018年10月15日(节假日除外)上午08:
30—12:
00;下午14:
30—17:
00(北京时间)。
2、获取招标文件地点:
广东省茂名市油城八路19号金墩大厦2801房(茂名市和胜招标代理有限公司)。
3、报名时应提供以下资质文件(复印件加盖公章):
1)针对本项目的企业法定代表人证明书原件及法定代表人身份证(若法定代表人委托报名的,应同时出具法人授权委托证明书原件及被委托人身份证);
2)营业执照、组织机构代码证和税务登记证(或三证合一证明)证明文件。
(复印件加盖公章)
3)《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》(复印件加盖公章)和所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》
4、招标文件售价:
人民币300元/套(售后不退)〖标书有电子版与纸质版的以纸质版为准〗。
5、获取招标文件方式:
现场报名购买。
五、投标截止时间:
2018年10月23日下午15:
30(北京时间)
开始受理投标文件时间:
2018年10月23日下午15:
00-15:
30(北京时间)
六、投标文件送达地点:
广东省茂名市茂南区油城八路金墩大厦19号2801房。
七、开标评标时间:
2018年10月23日下午15:
30(北京时间)。
八、开标评标地点:
广东省茂名市油城八路19号金墩大厦19号2801房的开标室。
九、所有投标人都必须向采购代理机构提交投标保证金,投标保证金的有关事项按《投标人须知》的相关规定执行。
十、本次招标在上述规定的时间和地点进行公开开标,届时投标人的法定代表或其授权代表务必出席开标会,并携带身份证原件以备查核。
十一、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方式:
1、采购人名称:
茂名市中医院
采购人联系人:
彭先生
联系电话:
0668-2281766
2、采购代理机构名称:
茂名市和胜招标代理有限公司采购代理机构地址:
广东省茂名市油城八路金墩大厦19号2801房
标书售卖联系人:
李先生;
保证金处理联系人:
陈小姐
采购代理机构联系电话:
0668-2200692
采购代理机构传真:
0668-2991775
项目联系人:
李先生
联系电话:
0668-2991775
3、采购信息查询
茂名市和胜招标代理有限公司网()
广东省政府采购网()
中国政府采购网()
十二、本公告期限为5个工作日,2018年9月29日至2018年10月10日。
茂名市和胜招标代理有限公司
2018年9月28日
第二部分
采购项目内容
采购项目内容
一、合格供应商资格:
1.供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件。
1.1具有独立承担民事责任的能力;
1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
1.5参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
1.6法律、行政法规规定的其他条件。
2.在中华人民共和国注册的具有独立民事责任的法人或其他组织,并取得合法企业工商营业执照,具有相关经营范围;
3.投标人必须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;及所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》
4、本项目不接受联合体投标。
5、投标人中标后不能转包。
6、投标人未被列入“信用中国”网站()“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单;不处于中国政府采购网()“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。
(以采购机构于投标截止日当天在“信用中国”网站()及中国政府采购网()查询结果为准,如相关失信记录已失效,投标人需提供相关证明资料)。
二、采购项目说明
项目需求一览表
序号
采购内容
单位
数量
1
血液透析机
台
4
2
血液透析用制水设备
台
1
合计
5
1)本采购项目所有设备功能和技术参数均是满足用户日常工作需要的最基本功能和技术参
数,投标人所投标设备的功能和技术参数必须完全符合或优于用户的要求。
2)本项目要求中所出现的工艺、材料、设备或参照的品牌仅为方便描述而没有限制性,供
应商可以在其提供的文件资料中选用替代标准,但这些替代标准必须优于或相当于本用
户需求书的标准。
3)本项目不分包,投标人应对本项目内所有的招标内容进行投标,不允许只对其中部分内
容进行投标。
4)本采购项目经政府采购监管部门批准允许项目需求一览表中血液透析机允许进口设备参与投标,血液透析用制水设备只允许国产设备参与投,投标人所投设备必须符合标书参数的进口产品或国内产品。
5)采购项目技术规格、参数及要求(注:
带▲参数只作评分项,不作废标理由;其中带★为重要参数指标,所投设备必须完全符合,否则视为无效投标):
(一)血液透析机技术要求:
1、具有血液透析、单超等治疗功能。
★2、密闭式双容量平衡腔四腔室超滤控制系统,透析液连续提供,能达到零超滤,腔体容量≤30ml。
3、可选用其它机型的透析液配方。
4、血泵;可使用通用型透析管路和透析器等耗材。
血泵自动导入血路管。
5、10英寸以上彩色显示屏幕、中文操作系统、完整直观的治疗参数显示。
6、报警功能:
具有治疗信号装置,声光报警,并具备处理提示功能。
7、自由设定的超滤和钠曲线治疗,具有多种可选择性/梯级自动调整程序,可实现个体化透析,并保证病人安全。
可进行碳酸氢盐透析/醋酸盐透析/干粉透析。
★8、具备碳酸氢盐干粉自动配制系统,标配新型联机B粉接口,方便护士安装,一手即可完成安装,操作简便,可行超纯透析。
9、清洗消毒程序:
具有水/热/化学等多种消毒模式可供选择。
消毒、除钙一次完成。
其间无须人员连接消毒液,一键式操作,时间约30分钟完成,同时消毒透析液A/B吸管。
可使用市售消毒液也可使用专用消毒液。
热消毒最高温度≥85℃。
10、随机内置不间断后备电源,保障断电后血泵及血液监测部分正常工作30分钟以上。
断电时自动切换,同时维持所有监控系统正常,显示所有治疗数据,恢复供电时,自动启动治疗并保持原有数据。
11、标配有透析液细菌/内毒素过滤器接口,可使用滤过器(耗材)实现对透析液进行超纯滤过,提高治疗预后。
12、预留数字化信息管理模块的接口。
13、具有3个以上的专用CPU控制系统,增加机器的安全性。
▲14、可实现软硬件升级,完全的水电路上下分离设计,单独水路控制系统,增加机器的安全性。
15、血液部分具有肝素泵,并可设定停泵时间,显示累计量,快速肝素注入。
★16、超滤系统:
透析液不间断提供。
压力衡定测试:
治疗时每隔15分钟左右进行一次压力密闭平衡测试,检查水路系统密闭性,保证超滤精度和治疗安全。
即使在高通量透析时也能保障容量控制平衡安全性。
★17、具有中央供液接口。
18、有内置维修和故障诊断程序,具有治疗信号灯,有声光报警。
19、设置反渗水进血透机后不可逆流装置,避免污染反渗水系统。
20、程序化设定超滤速度和透析液浓度。
21、血泵,血流量指示30—500ml/min,精度≤±10%。
22、可设定自动开、关机时间,程序化设定和控制清洗、酸洗和消毒的时间及切换。
23、透析液温度:
35—39℃,连续可调,有精确数字读数。
24、透析液流量:
透析液流速0—800ml/min。
25、透析液电导度控制及保护:
具备电导度监测、显示及超限报警功能。
26、超滤功能:
超滤率为0—4000ml/h,可调,精度为±1%。
27、具有循环血液管路静脉压力监测,动脉压力监测。
28、具有跨膜压监测。
29、具有漏血检测功能,双重监测系统。
能区分真假性漏血,漏血检测精度,当透析液流速700ml/min,大于0.5ml血流时报警。
(红细胞压积25%)
30、具备血路空气探测功能。
光学探测和超声波气泡检测系统,双重检测功能保证安全。
31、具有静脉壶液面自动调整功能。
32、自检不可以跳过,保证病人安全。
33、电源供应:
电压220v(±10%)/50Hz下连续工作,能抗电磁冲击,电磁干扰。
▲34、预留升级空间,可选购增加配置全自动在线血压监测装置,可测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉搏,可观测血压的图标趋势,可设置自动测量间隔时间。
▲35、预留升级空间,可选购增加配置实时在线透析尿素氮清除率监测装置,该装置可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V值和血浆钠值,没有消耗品。
其他:
36.具有SFDA认证证书。
37.免费现场安装及提供操作培训、专门为工程师进行系统培训。
38.厂家在广州设有维修中心,并有5个以上专职维修工程师,有专门负责茂名地区的维修工程技术人员。
39.8年内保证仪器配件供应。
(二)血液透析用制水设备技术要求:
1.技术参数
1)产水水质:
符合美国AAMI/ASAIO血液透析用水标准和中国YY0572-2015<<血液透析和相关治疗用水>>标准。
2)适用床位:
50-60床(按30L/H床计算)
3)产水量:
≥2000L/H(25℃)
4)内毒素、细菌去除率>99%
5)溶解盐去除率>99%
6)双级平衡直供,无任何储水装置或汽包。
7)系统排空率>99%、无死腔、无双口压力包或汽包。
2.性能指标.
1)★采用双级反渗循环恒压直供水方式,水机和透析机之间无任何储水或气囊等装置,安全、稳定、节能。
符合2008版AAMI透析用水设备规范。
2)★智能控制系统:
采用欧盟施耐德人机界面智能控制系统,安全可靠,操作方便。
3)在线监测:
工作压力、流量、电导率等重要参数在线显示监测,水质采用两级四监测,在线显示重要液路流程及历史运行数据分析。
4)全自一键式动消毒操作,消毒液配备采用连续精确传感器控制,比常规水位开关控制更加精确和安全。
5)具有高效节水功能,排放工艺安全、高效、节约。
6)抑菌功能:
全封闭式循环系统,设备在(夜间)停机状态依照设定的时间间断运行,自动冲洗。
7)完备的故障报警保护和解决帮助功能,可跟据系统提示操作排除问题。
8)★原水泵采用变频控制,无需压力汽包,稳压效果好,范围宽。
可实现水处理设备、集中供液设装置、热消毒装置的一体化功能。
9)多种安全保障模式,可实现一、二级任何一级具有独立使用,保障设备的正常运行,可实现在线维护维修,提高临床设备运行的安全性。
10)全面抑菌设计,采用双面自动焊接工艺,确保管道内壁光滑,有效避免细菌滋生。
11)★硬件系统:
全部泵组均采用知名品牌,预处理采用1865规格,充分保证处理量,反渗膜采用美国陶氏8040+4040膜组合。
电器部分均采用欧盟施耐德品牌,安全性、集成度、自动化程度高
其他:
1)▲生产厂家在全国有多处售后服务机构,在广州设有服务中心,有多名售后服务工程师,有全国统一400和800免费服务电话
2)对用户在日常使用过程中出现的设备质量投诉做出快速反应最迟不超过30分钟内与客户取得联系,并在1小时内给出解决问题的方案,并在4时内到达现场进行维修排除故障。
提供每3个月一次的回访服务,终身免费维修。
3)▲生产厂家注册资金5000万以上、医疗器械生产许可证、有ISO9001质量管理体系认证、ISO14000环境体系认证、ISO13458医疗体系认证、相关技术专利证书、欧盟CE认证等。
(要提供证明文件)
4)▲制造商为省级技术研发中心以证明其技术实力。
▲制造商须为高新技术企业
三、商务要求
1.供货要求
供货时间:
签订合同后,15天内完成系统安装、调试并交付使用。
供货地点:
用户指定地点。
2.培训要求:
对采购人所指定人员进行培训。
3.报价要求:
投标货物为人民币报价。
供应商报价应已包括设备价、安装费、调试费、运输费、人工费、税费及合同实施过程中确保项目建成开通使用不可预见等一切费用,采购单位不再支付中标价以外的其它费用。
4.质保期:
4.1所有货物交货时为全新产品、质保期内提供免费升级与维护。
4.2所有系统及设备提供不少于一年免费保修服务。
保修期自供需双方代表在设备验收单上签字之日起计算。
4.3在一年免费维护期内能够安排每个月对所有系统设备进行一次巡检,以确认所有设备及系统工作正常;能够在接到采购人的故障通知后的1小时内响应,并能在4小时内排除故障或者用备件更换故障设备,保证系统能正常运转。
系统免费维护期内,要有不少于2名专职的技术人员长驻茂名进行维护,保证系统正常运行。
免费维护期满后,故障设备以不高于投标价格提供给采购方。
5.验收要求:
货物交货完成后,按招投标文件和国家相关规定的标准要求验收。
6.付款方式:
签订合同设备验收合格后,甲方在收到乙方开具有效发票及设备的验收报告,办理入库手续之日起,三个月内甲方向乙方支付95%货款;5%余款作为质保金,质保期满后设备无质量问题,一个月内一次性无息付清。
第三部分
投标人须知
投标人须知
一、说明
1.适用范围
1.1本招标文件适用于本投标邀请中所述项目的政府采购。
2.定义
2.1“采购人”是指:
茂名市中医院。
2.2“采购监管部门”是指:
广东省茂名市财政局政府采购监管科。
2.3“采购代理机构”是指:
茂名市和胜招标代理有限公司。
2.4“报价人”是指:
响应本文件要求,参加招标的法人或者其他组织。
2.5“招标采购单位”是指:
采购人,政府采购代理机构。
2.6合格的投标人
1)符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商。
2)符合招标文件规定的资格要求及特殊条件要求。
2.7“中标人”是指经法定程序确定并授予合同的投标人。
3.合格的货物和服务
3.1“货物”是指投标人制造或组织符合招标文件要求的货物等。
招标文件中没有提及招标货物来源地的,根据《政府采购法》的相关规定均应是本国货物,优先采购节能、环保产品。
投标的货物必须是其合法生产的符合国家有关标准要求的货物,并满足政府招标文件规定的规格、参数、质量、价格、有效期、售后服务等要求。
3.2“服务”是指除货物和工程以外的其他政府采购对象,其中包括:
投标人须承担的运输、安装、技术支持、培训以及招标文件规定的其它服务。
4.投标费用
4.1投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用。
不论投标的结果如何,政府采购代理机构和采购人均无义务和责任承担这些费用。
4.2中标服务费
中标供应商在收取《中标通知书》时应向采购代理机构交纳中标服务费,中标服务费的收费标准参照国家计委(计价格[2002]1980号)及发改办价格[2003]857号文件执行收取。
费率
成交金额(万元)
货物
100以下
1.5%
100-500
1.1%
500-1000
0.8%
1000-5000
0.5%
5000-10000
0.25%
10000-100000
0.05%
1000000
0.01%
例如:
某货物中标金额为400万元,计算中标代理服务费收费额如下:
100万元×1.5%=1.5万元
(400-100)万元×0.8%=2.4万元
合计收费=1.5+2.4=3.9万元
i.中标服务费以人民币支付。
ii.中标服务费支付方式:
一次性以银行转账或现金形式支付。
iii.中标服务费不在报价中单列。
iv.投标人如果不按规定交纳中标服务费,采购代理机构将在中标人的投标保证金中抵扣中标服务费。
二、招标文件
5.招标文件的构成
5.1招标文件由下列文件以及在招标过程中发出的修正和补充文件组成:
1)投标邀请函
2)采购项目内容
3)投标人须知
4)合同书格式
5)投标文件格式
6)在招标过程中由招标采购单位发出的修正和补充文件等。
5.2投标人应认真阅读、并充分理解招标文件的全部内容(包括所有的补充、修改内容、重要事项、格式、条款和技术规范、参数及要求等。
)。
投标人没有按照招标文件要求提交全部资料,或者投标没有对招标文件在各方面都做出实质性响应是投标人的风险,有可能导致其投标被拒绝,或被认定为无效投标或被确定为投标无效。
6.招标文件的澄清
6.1任何要求对招标文件进行澄清的投标人,均应以书面形式在投标截止时间十五日以前通知招标采购单位。
招标采购单位将组织采购人对投标人所要求澄清的内容均以书面形式予以答复。
必要时,招标采购单位将组织相关专家召开答疑会,并将会议内容以书面的形式发给每个购买招标文件的潜在投标人(答复中不包括问题的来源)。
6.2投标人在规定的时间内未对招标文件澄清或提出疑问的,招标采购单位将视其为无异议。
对招标文件中描述有歧意或前后不一致的地方,评标委员会有权进行评判,但对同一条款的评判应适用于每个投标人。
7.招标文件的修改
7.l在投标截止时间十五日以前,无论出于何种原因,招标采购单位可主动地或在解答投标人提出的疑问时对招标文件进行修改。
7.2修改后的内容是招标文件的组成部分,将以书面形式通知所有购买招标文件的潜在投标人,并对潜在投标人具有约束力。
潜在投标人在收到上述通知后,应立即以书面形式向招标采购单位确认。
7.3为使投标人准备投标时有充足时间对招标文件的修改部分进行研究,招标采购单位可适当推迟投标截止期,但应发布公告并书面通知所有购买招标文件的潜在投标人。
三、投标文件的编制和数量
8.投标的语言
8.1投标人提交的投标文件以及投标人与招标采购单位就有关投标的所有来往函电均应使用中文。
投标人提交的支持文件或印刷的资料可以用另一种语言,但相应内容应附有中文翻译本,在解释投标文件的修改内容时以中文翻译本为准。
对中文翻译有异议的,以权威机构的译本为准。
9.投标文件的构成应符合法律法规及招标文件的要求。
10.投标文件编制
10.1投标人对招标文件中多个包(组)进行投标的,其投标文件的编制应按每个包(组)的要求分别装订和封装。
投标人应当对投标文件进行装订,对未经装订的投标文件可能发生的文件散落或缺损,由此产生的后果由投标人承担。
10.2投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容。
10.3投标人必须对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任,并无条件接受招标采购单位及政府采购监督管理部门等对其中任何资料进行核实的要求。
投标人必须对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任。
10.4如果因为投标人投标文件填报的内容不详,或没有提供招标文件中所要求的全部资料及数据,由此造成的后果,其责任由投标人承担。
11.投标报价
11.1投标人所提供的设备和服务均须以人民币报价,若同时以人民币及外币报价的,以人民币报价为准。
合同实施时亦以人民币支付。
当单价与数量的乘积与总价不一致时,以单价为准并修正总价,单价的小数点有明显错误除外。
11.2投标人应按照“第二部分采购项目技术规格、参数及要求”规定的内容、责任范围以及合同条款进行报价。
并按《开标一览表》和《投标报价明细表》确定的格式报出分项价格和总价。
投标总价中不得包含招标文件要求以外的内容,否则,在评标时不予核减。
投标总价中也不得缺漏招标文件所要求的内容,否则,其投标将可能被视为无效投标或确定为投标无效。
11.3《投标报价明细表》填写时应响应下列要求:
1)对于报价免费的项目必须标明“免费”;
2)所有根据合同或其它原因应由投标人支付的税款和其它应交纳的费用都要包括在投标人提交的投标价格中;
3)应包含设备运至最终目的地的运输、保险和伴随货物服务的其他所有费用。
11.4投标人对每个规格、型号产品只允许有一个报价,且在合同执行期间是固定不变的,不得以任何理由予以修改。
对投标报价具有选择性的投标文件将作为非响应性投标予以拒绝。
11.5投标报价应包含产品(含相关配件、附件)价款、运输费、装车费、税费以及售后服务费等费用;如涉及技术商务指导、服务的,还应包括一切技术商务服务费、人员培训费,投标人不得再向采购人收取任何费用。
11.6投标人漏报的单价或单价报价中漏报、少报的费用,处理办法见招标文件“投标人须知”23.2条。
12.备选方案
12.1只允许投标人有一个投标方案,否则将被视为无效投标。
(招标文件允许有备选方案的除外)
13.联合体投标
13.1本项目不允许联合体投标。
14.投标人资格证明文件
14.1投标人应按招标文件的要求,提交证明其有资格参加投标和中标后有履行合同能力的文件,并作为其投标文件的组成部分,包括但不限于下列文件:
1)投标函;
2)法定代表人资格证明书及授权委托书;
3)投标保证金交纳凭证;
4)关于资格的声明函及资格证明文件;
14.2资格证明文件必须真实有效,复印件必须加盖单位印章。
15.证明投标标的的合格性和符合
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