妇科肿瘤性疾病的发病机制和临床诊疗体系的建立.docx
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妇科肿瘤性疾病的发病机制和临床诊疗体系的建立
《妇科肿瘤性疾病的发病机制和临床诊疗体系的建立》
公示材料
1.推荐奖种:
中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称:
妇科肿瘤性疾病的发病机制和临床诊疗体系的建立
3.推荐单位:
郑州大学第三附属医院
4.推荐意见:
本项目属于临床医学妇科肿瘤学方向,主要以解决妇科肿瘤性疾病的发病机制、新的诊疗手段和防控体系建设这一国内外亟待解决的热点和难点问题为宗旨。
该项目利用分子、细胞生物学技术、临床病例对照研究及系统评价等方法,探索了靶向P53突变型妇科肿瘤的治疗方法,揭示HPV甲基化在宫颈癌发生中的发病机制等,在基础研究中取得一系列创新性成果。
另外,创立了全新的对宫颈癌及癌前病变进行无创性诊断的光学相干显微技术(OCT),使其检出率及生存率逐年上升,通过建立妇科肿瘤性疾病的防控体系,制定了完善的干预措施,在全省全国相继推广应用,取得良好临床疗效。
本项目以我院为中心,将系列研究成果及临床实践经验紧密连接,成果已推广到全国多省市级临床教学医院进行应用,取得良好效果,并且一致认为该成果对临床具有重要理论性指导意义,在妇科肿瘤疾病的早期诊断、临床治疗等方面开辟新思路、新方法。
同时每年举办各种产科学习、适宜技术等系列培训班,将理论基础和临床经验的新进展推广到基层医院,减少了该疾病的病死率,在提高女性生存质量、节省医疗资源等方面意义重大,具有巨大的社会和经济效益。
通过妇幼联盟,以本院为中心实行分级管理,已覆盖全省18个市县区,256家网络医院建立了宫颈病变诊疗管理平台,初步建成全省管理体系。
本项目获得相关国家、省部级立项6项,获国家专利2项,科研成果7项,发表SCI论文70余篇,共投入专项经费1200余万元。
同意推荐申报中华医学科技奖!
5.项目简介
本项目属于临床医学领域妇科肿瘤性疾病方向,主要目标是研究解决妇科肿瘤性疾病发病机制、新的治疗手段和防控体系建设这一国内外亟待解决的热点和难点问题。
该项目在妇科肿瘤性疾病的发病机制研究中有重大突破,创立了全新的宫颈癌及癌前病变无创性光学相干显微技术(OCT)的诊疗方法,建立了妇科肿瘤性疾病的防控体系,制定了相应的干预措施,使妇科肿瘤导致的死亡率大幅度下降,在全省全国推广应用后,取得了良好的临床疗效。
本项目在基础研究方面实现了三个突破:
一是首次发现抑制AnnexinA2基因通过调控b-catenin信号通路,作为肿瘤发生过程中多种信号通路的枢纽在卵巢癌发病中具有重要作用,证实AnnexinA2基因可能作为一种新的卵巢癌治疗靶点应用与临床。
二是首次揭示抑制Cripto-1基因可通过降低MMP9、增加E-cadherin蛋白表达而抑制EMT的发生,从而抑制宫颈癌细胞的侵袭和迁移。
更重要的是,本研究表明Cripto-1作为影响早期宫颈鳞癌患者预后的因素,为宫颈癌术后的综合治疗提供依据。
三是首次证实APTO-253诱导KLF4表达可作为一种治疗卵巢癌的新策略,p53逆转剂CP-31398可能作为子宫内膜癌的治疗策略应用于临床,且研究表明,MiR-181a上调促进卵巢癌多重耐药细胞SKOV3/PTX的EMT的生物学进展,抑制MiR-181a表达明显增加卵巢癌细胞对化疗药物PTX的敏感性,有望将基因作为新的治疗靶点应用于卵巢癌多重耐药治疗,改善卵巢癌的治疗情况。
重要的是,创立了全新的对宫颈癌及癌前病变进行无创性诊断的光学相干显微技术(OCT),可实现对宫颈癌前病变进行无创、实时、在体、精确、自动化的诊断,现处于推广应用阶段。
OCT光学扫描技术对宫颈病变中HSIL和浸润癌诊断的准确性可达85%,其中敏感性为80%,特异性高达89%,使检出率及生存率逐年上升,可弥补该领域在临床应用的空白,为国内首创,具有国际领先水平,此项技术对宫颈癌前病变的诊断应用前景巨大。
另外,我们将HPVE6/E7定量检测技术及HPV16L1甲基化检测联合应用于宫颈癌的癌前病变的诊断筛查,结合OCT自动诊断技术,建立宫颈癌三级筛查管理体系。
通过建立宫颈癌的筛查防控体系,制定完善的干预措施,在全省全国相继推广应用,取得良好的临床疗效。
本项目以我院为中心,将系列研究成果及临床实践经验紧密连接,成果已推广到全国诸多教学医院进行应用,并一致认为该成果对临床具有重要理论性指导意义,在妇科肿瘤疾病的早期诊断、临床治疗等方面开辟新思路、新方法。
该项目先后得到国家自然科学基金2项、河南省重大科技专项3项和省部级项目14项,获国家专利2项,科研成果7项,发表SCI论文70余篇,共投入专项经费1200余万元。
通过妇幼联盟,以本院为中心实行分级管理,已覆盖全省18个市县区,256家网络医院建立了宫颈病变诊疗管理平台,建成全省管理体系,减少了妇科肿瘤疾病的病死率,在提高女性生存质量、节省医疗资源等方面意义重大。
6.知识产权证明目录
序号
类别
国别
授权号
授权
时间
知识产权具体名称
发明人
1-1
发明专利
国际
WO2015/069824A2
2015.05.14
Diagnosticsystemandmethodforbiologicaltissueanalysis
周超
1-2
发明专利
国际
WO2014/088650A1
2014.06.12
Space-divisionmultiplexingopticalcothrencetomographyapparatus
周超
1-3
发明专利
国际
WO2014/089504A1
2014.06.12
Systemandmethodforparallelimagingopticalcothrencetomography
周超
1-4
发明专利
美国
US2014/0160488A1
2014.06.12
Apparatusandmethodforspace-divisionmultiplexingopticalcothrencetomography
周超
1-5
实用新型
专利
中国
201720630137.4
2018.07.20
妇科治疗用宫颈给药器
刘灵、张峰
7.代表性论文目录
序号
论文名称
刊名
年,卷(期)及页码
影响
因子
通讯作者(含共同)
SCI
他引次数
他引总次数
通讯作者单位是否含国外单位
4-1
SHHgenesilencingsuppressesepithelial-mesenchymaltransition,proliferation,invasion,andmigrationofcervicalcancercellsbyrepressingthehedgehogsignalingpathway
JOURNALOFCELLULARBIOCHEMISTRY
2017,119(5):
3829–3842
3.163
张小安(杨立)
0
-
否
4-2
AnimprovedmethodforprimarycultureofnormalcervicalepithelialcellsandestablishmentofcellmodelinvitrowithHPV-16E6genebylentivirus
JOURNALOFCELLULARPHYSIOLOGY
2017,233(4):
2773-2780
4.053
张小安
2
-
否
4-3
Targetingcancerstemcellswithp53modulators
ONCOTARGET
2016,7(29):
45079-45093
5.162
王新会
4
-
否
4-4
KLF4expressionenhancestheefficacyofchemotherapydrugsinovariancancercells
BIOCHEMICALANDBIOPHYSICALRESEARCHCOMMUNICATIONS
2017,484(3):
486-492
2.465
申爱荣(董培新、岳俊明)
7
-
是
4-5
DiagnosticperformanceofHPVE6/E7mRNAassayfordetectionofcervicalhigh-gradeintraepithelialneoplasiaandcanceramongwomenwithASCUSPapanicolaousmears
ARCHIVESOFGYNECOLOGYANDOBSTETRICS
2018,297
(2):
425-432
2.24
任琛琛
1
-
否
4-6
Epidemiologyandgenotypedistributionofhumanpapillomavirus(HPV)inwomenofHenanProvince,China.
CLINICACHIMICAACTA
2012,415,297-301
2.866
李肖甫
20
-
否
4-7
High-resolutionmeltinganalysisofHPV-16L1genemethylationApromisingmethodforprognosingcervicalcancer
CLINICALBIOCHEMISTRY
2015,48(13-14):
855-859
2.467
李肖甫
5
-
否
4-8
PerformanceoftheHPV-16L1methylationassayandHPVE6/E7mRNAtestforthedetectionofsquamousintraepitheliallesionsincervicalcytologicalsamples.
JOURNALOFVIROLOGICALMETHODS
2015,224卷,35-41
1.756
李肖甫
3
-
否
4-9
DetectionofcervicalintraepithelialneoplasiawithHPVE6/E7mRNAamongwomenwithatypicalsquamouscellsofunknownsignificance
GynecologyandObstetrics
2017,137,
(2):
145-149
2.002
李肖甫
1
-
否
4-10
AnnexinA2inhibitionsuppressesovariancancerprogressionviaregulatingβ-catenin/EMT
Oncologyreceptor
2017,37(6):
3643-3650
2.976
李红雨
3
-
否
4-11
MiR-181aupregulationisassociatedwithepithelialtomesenchymaltransition(EMT)andmultidrugresistance(MDR)ofovariancancercells
EUROPEANREVIEWFORMEDICALANDPHARMACOLOGICALSCIENCES
2016,20,(10):
2004-2010
2.387
李红雨
21
-
否
4-12
Quantivirus®HPVE6/E7RNA3.0assay(bDNA)isassensitive,butlessspecificthanHybridCapture2test
JOURNALOFVIROLOGICALMETHODS
2013,193,
(2):
729-729
1.652
李肖甫
0
-
否
4-13
TheclinicalapplicationofHPVE6/E7mRNAtestingintriagingwomenwithatypicalsquamouscellsofunderminedsignificanceorlow-gradesquamousintra-epitheliallesionPapsmear:
Ameta-analysis
JOURNALOFCANCERRESEARCHANDTHERAPEUTICS
2017,13,(4):
613-620
0.84
任琛琛
1
-
否
4-14
卵巢癌细胞中司妥昔单抗对白细胞介素-6介导的基因表达的影响
实用妇产科杂志
2016,32(6):
06-0436-05
张小安
1
-
否
4-15
畸胎瘤衍生生长因子1对子宫颈鳞癌患者的预后意义
中华病理学杂志
2017,46(5):
338–339
1.0
任琛琛
0
-
否
4-16
HPVE6/E7mRNA检测对ASCUS患者临床分层处理价值评价
实用妇产科杂志
2017,33(8):
595-598
任琛琛
0
-
否
4-17
上皮性卵巢癌组织中FOXC1表达变化及意义
山东医药
2017,57(13):
13-16
任琛琛
0
-
否
4-18
卵巢癌上皮性癌组织中IGF-1、E-cad蛋白的表达以及IGF-1对卵巢癌SKOV3细胞E-cad表达和侵袭力的影响
郑州大学学报(医学报)
2016,51(3):
396-401
任琛琛
0
-
否
8.完成人情况,包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、对本项目的贡献
张小安,排名1,职称是主任医师,行政职务为院长,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是作为本项成果的主持人,对妇科肿瘤性疾病各个分课题进行项目总体设计、可行性分析、课题申报及实施工作,组织协调各项目成员进行科研分工,进行基础实验研究,联系省内外医院进行科研项目转化,整理分析数据。
此项目中以第一作者及通讯作者发表或参与SCI论文多篇。
为以上科学发现点做出贡献,投入本项技术研发的工作量人工作总量的60%。
任琛琛,排名2,职称是主任医师,行政职务为妇科主任,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协同项目主持人,查找前期项目资料,设计课题,在“高危型HPV参与宫颈癌的发病机制及HPVE6/E7mRNA定量检测对宫颈病变的筛查价值,向全国推广宫颈癌分段筛查、精准诊治的临床管理体系”研究方面贡献突出,申请立项,与项目主持人进行商讨,及时处理试验中所遇到的问题,帮助项目负责人进行外联事务,整理数据,统计数据,指导撰写论文。
为以上1、4科学发现点做出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的60%。
周超,排名3,职称是副教授,无行政职务,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协助项目主持人,大量投入精力在“OCM技术研发”方面的工作,进行统计数据,整理结果,撰写实验文章。
为1科学发现点做出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的60%。
李肖甫,排名4,职称是主任技师,行政职务为副主任,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协同项目主持人,在“宫颈癌病毒甲基化”方面查找资料,结合临床,进行课题的设计、申请立项及研究;与项目主持人商议项目研究思路,参与项目实施,解决实施中遇到的问题,整理资料,统计数据,撰写并审阅论文。
为1科学发现点做出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的60%。
刘灵,排名5,职称是主任技师,行政职务为副主任,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协同项目主持人,在“CP-31398杀伤宫颈癌和子宫内膜癌的机制和药物靶点研发”协助主持人“向全国推广宫颈癌分段筛查、精准诊治的临床管理体系”等方面贡献突出。
通过结合临床,进行课题的设计、申请立项及研究;与项目主持人商议项目研究思路,参与项目实施,解决实施中遇到的问题,整理资料,统计数据,撰写并审阅论文。
在科学发现点做出突出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的60%。
曾宪旭,排名6,职称是主任医师,行政职务为副主任,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协助项目主持人,大量投入精力在“将OCM技术应用于宫颈癌及癌前病变的无创性诊断,发现其对宫颈癌前病变和浸润癌诊断的准确性达85%,敏感性为80%,特异性高达89%”,进行统计数据,整理结果,撰写实验文章。
在科学发现中做出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的60%。
王宝金,排名7,职称是副教授,行政职务为主任,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协助项目主持人,大量投入精力在“卵巢癌中APTO-253诱导KLF4表达,以及BIRC5、CXCL12-CXCR4、IL-6作为卵巢癌多药耐药靶点”方面的研究,进行统计数据,整理结果,撰写实验文章。
为5科学发现点做出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的50%。
李红雨,排名8,职称是主任医师,行政职务为主任,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协同项目主持人,通过结合临床,进行课题的设计、申请立项及研究;与项目主持人商议项目研究思路,参与项目实施,解决实施中遇到的问题,整理资料,统计数据,撰写并审阅论文。
为1、2科学发现点做出突出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的60%。
崔世红,排名9,职称是主任医师,行政职务副院长,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协同项目主持人,查找前期项目资料,设计课题,申请立项,进行课题组的日常协调工作,与项目主持人进行商讨,及时处理试验中所遇到的问题,帮助项目负责人进行外联事务。
为以上科学发现点做出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的40%。
程国梅,排名10,职称是教授,行政职务为教研办主任,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是本人协同项目主持人,通过结合临床,进行课题的设计、申请立项及研究;与项目主持人商议项目研究思路,参与项目实施,解决实施中遇到的问题,整理资料,统计数据,撰写并审阅论文。
为1、2科学发现点做出突出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的60%。
杨波,排名11,职称是助理研究员,无行政职务,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协同项目主持人,在宫颈癌、卵巢癌及子宫内膜癌的研究方面做出相应贡献,协助主要参与人结合临床发现问题点,辅助课题顺利实施、整理资料、申请立项;与项目主持人及重要参与人员探讨实施中遇到的问题,整改实施方案,协助其进行数据分析。
为4、5相关研究的部分重大发现做出贡献。
杨立,排名12,职称是副主任医师,行政职务为副主任,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协助项目主持人,完成“高危型HPV导致宫颈癌的分子机制方面的研究,以及宫颈癌临床管理体系的实施”,总结内容,最后统计数据,整理结果,撰写实验文章。
为1科学发现点做出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的40%。
常慧,排名13,职称是检验技师,无行政职务,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协助项目主持人,大量查阅及筛查有关CP-31398靶向子宫内膜癌细胞的文献,总结内容,最后统计数据,整理结果,在课题组老师的指导下撰写实验文章。
为2科学发现点做出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的40%。
潘腾,排名14,职称是公卫医师,无行政职务,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协助项目主持人,大量查阅及筛查有关CP-31398靶向子宫内膜癌细胞的文献,总结内容,最后统计数据,整理结果,在课题组老师的指导下撰写实验文章。
为2科学发现点做出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的40%。
王新会,排名15,职称是助理研究员,无行政职务,工作单位是郑州大学第三附属医院,对本项目的贡献是协同项目主持人,在“CP-31398杀伤宫颈癌和子宫内膜癌的机制和药物靶点研发”协助主持人“向全国推广宫颈癌分段筛查、精准诊治的临床管理体系”等方面贡献突出。
通过结合临床,进行课题的设计、申请立项及研究;与项目主持人商议项目研究思路,参与项目实施,解决实施中遇到的问题,整理资料,统计数据,撰写并审阅论文。
为1、2科学发现点做出突出贡献,投入本项技术研发的工作量占本人工作总量的60%。
9.完成单位情况,包括单位名称、排名,对本项目的贡献
本单位完成单位只有郑州大学第三附属医院,对本项目的主要贡献是研究人员在工作中发现科技创新点并提出论点,且为项目提供了大量的临床样本,通过现代科研技术手段系统性研究相关疾病的发病机理、临床诊疗方法等;且为项目提供伦理学支持,医院伦理委员会对项目进行伦理方面审核并提出具体指导意见。
对项目进行监督管理,保证科技创新顺利完成。
近年,我院在宫颈癌等疾病的基础研究、临床研究、取得一系列创新成果,填补了国内外该领域基础研究和临床诊疗等方面的多项空白。
另一方面针对我国妇女生殖道肿瘤性疾病死亡率远高于发达国家,缺乏防控体系的系统保障,基层医务人员缺乏规范化培训和掌握相应知识的现状,我院将系列研究成果和临床实际经验、现行的诊疗规范紧密结合,建立以我院为中心、基层医疗机构为成员单位的疾病防控体系。
现将该体系推广到省内外各省市县级医院,全省基层妇幼保健机构为成员单位的防控体系模式,并推广到国内其他省级妇幼保健院。
使基层人员应用新技术更及时,诊疗方法更规范,使全省的妇女宫颈癌发生率和死亡率大幅下降,在提高妇女生存质量等方面意义重大,具有巨大的社会和经济效益。
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- 关 键 词:
- 妇科 肿瘤 性疾病 发病 机制 临床 诊疗 体系 建立