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药品说明书

药品说明书

篇一：

药品说明书】

盐酸二甲双胍片（格华止）——糖尿病专用药

盐酸二甲双胍片简介

盐酸二甲双胍片为降血糖药，适用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。

亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。

盐酸二甲双胍片含量测定

取盐酸二甲双胍片20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍10mg），置100ml量瓶中，加水75ml，充分振摇15分钟，使盐酸二甲双胍溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。

照分光光度法，在233nm的波长处测定吸收度，按c4h11n5.hcl的吸收系数（E1%1cm）为798计算，即得。

盐酸二甲双胍片说明书

【药品名称】

通俗名称：

盐酸二甲双胍片

汉语拼音：

yansuanerjiashuangguapian

【成份】本品的主要成份为盐酸二甲双胍。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适用症】

1）本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，

特别是肥胖的2型糖尿病。

2）对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防

止低血糖发生；

3）本品也可与磺脲类口服降血糖药合用，具协同作用。

【规格】

（1）0.5g，

（2）0.85g【用法用量】应遵医嘱服药。

本品应从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。

通常本品（盐酸二甲

双胍片）的起始剂量为0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；随餐服用。

可每周增加0.5克，或

每2周增加0.85克，逐渐加至每日2克，分次服用。

成人最大推荐剂量为每日2550毫克。

对需要进一

步控制血糖患者，剂量可以加至每日2550毫克（即每次0.85克，每天三次）。

每日剂量超过2克

时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。

【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。

其他少见

者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、

寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。

二甲双胍可减少维生素b12的吸收，但极少引起贫

血。

本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性中毒罕见。

禁忌】

1.肾脏疾病或下列情况禁用本品：

心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和

败血症等引起的肾功能障碍（血

清肌酐水平〉1.5毫克/分升（男性）,>1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除异常）。

2.需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。

3.严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。

4.已知对盐酸二甲双胍过敏。

5.急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰

岛素治疗。

6.酗酒者。

7.接受血管内注射碘化造影剂者，可以暂时停用本品。

8.维生素b12、叶酸缺乏为纠正者。

【注意事项】

1.口服本品期间，定期检查肾功能，可以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功

能。

接受外科手术和碘剂x射线摄影检查前患者暂时停止口服本品。

2.肝功能不良：

某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害，因此有肝脏疾病者应避免使用本品。

3.应激状态：

在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，

此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。

待应激状态缓解后恢复使用。

4.对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。

5.应定期进行血液学检查。

本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。

如发生应排除维生素b12缺乏。

6.即往服用盐酸二甲双胍片治疗，血糖控制良好的2型糖尿病患者

出现实验室化验异常或临床异常

（特别是乏力或难于言表的不适），应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据，测定包括血清电

解质、酮体、血糖、血酸碱度，乳酸盐、丙酮酸二甲双胍水平，存在任何类型的酸中毒都应立即停

用，开始其他恰当的治疗方法。

7.单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖，但当进食过少，或大运动量后

没有补充足够的热量，与其他降糖药联合使用（如磺脲类药物和胰岛素），饮酒等情况下会出现低血

糖，须注意。

8.老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒的患者更易发生低血糖。

9.患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处，以及选择治疗的方式。

他们也应知道同时

控制饮食、规律运动的重要性，以及规律检测血糖、糖化血红蛋白、肾脏功能和血液学参数的重要

性。

10.须向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。

当出现不能解释的过度

呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性的症状时，应立即停药，

及时医生。

在二甲双胍治疗的初

期常出现胃肠道症状，一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症

状，通常与药物本身无关，随后

出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇使用本品。

哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。

【儿童用药】10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为

2000毫克。

不推荐10岁以下儿童使用本品。

【老年用药】65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾

功能。

通常不用最大剂量。

不推荐80岁以上

的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

【药物相互作用】

1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学

参数改变。

2.二甲双胍与呋塞米（速尿）合用，二甲双胍的auc增加，但肾清除无变化；同时呋塞米的cmax和

auc均下降，终末半衰期缩短、肾清除无改变。

3.经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁

卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替

丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞

争肾小管转运系统，发生相互作

用，因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。

4.二甲双胍与西咪替丁合用，二甲双胍的血浆和全血auc增加，但

两药单剂合用，未见二甲双胍清

除半衰期改变。

西咪替丁的药代动力学未见变化。

5.如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、酚噻嗪、甲

状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、离子通道阻滞剂和异烟肼等时

要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。

6.二甲双胍不与血浆蛋白结合，因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯霉素、丙

磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合。

7.除氯磺丙脲，患者从其他的口服降糖药转为用本品治疗时，通常不需要转换期。

服用氯磺丙脲的

患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有较长滞留，

易导致药物作用过量，发

生低血糖。

8.二甲双胍有增加华法令的抗凝血倾向。

9.树脂类药物与本品同服，可减少二甲双胍吸收。

【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸中毒。

在良好的血

液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。

因此怀疑二甲双胍过量的患者，血

透可以清除蓄积的药物。

【药理毒理】

药理作用：

程，促进糖的无氧酵解，增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用，从而保护已受损的胰

2.本品抑制肠道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原异生，减少肝糖输出，可使糖尿病患者血糖及糖化血红

蛋白降低。

3.本品无促使脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用。

4.本品与磺酰脲类降糖药比较，不刺激胰岛素分泌，甚少引起低血糖症，而两者合用时可起到协同

作用，以提高降血糖的疗效。

毒理研究：

动物试验提示本品无致癌、致突变作用，对生育能力无影响。

【药代动力学】口服二甲双胍主要在小肠吸收。

空腹状态下口服二

甲双胍0.5克的绝对生物利用度为50-60%。

同时进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。

国内口服本品药代动力学试验结果表明，口服后中位

达血药浓度时间为2小时，平均血浆药物清除半衰期约为4小时。

二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，

按照常用临床剂量和给药方案口服本品，可在24-48小时内达到稳态血浆浓度。

本品主要经肾脏排

泄，口服本品24小时内肾脏排泄90%。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑包装，每板10片，每盒二板。

【有效期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】0.5g：

国药准字h200233700.85g：

国药准字h20023371

【生产企业】中美上海施贵宝制药有限公司【销售企业】烟台市百济大药房企业地址：

机场路169号附7号罗拉说明书

【批准文号】注册证号h20040078

【中文名称】劳拉西泮片【产品英文名称】lorazepamtablets

【生产企业】

【功效主治】焦虑障碍，缓解焦虑症状及与抑郁症相关的焦虑的短期治疗。

【化学成分】

劳拉西泮

【药理作用】【药物相互作用】

勿与麻醉剂、巴比妥类及酒精合用。

与吩噻嗪类、单胺氧化酶抑制剂或其他抑制剂合用会造成中枢神经系统抑制。

慎与东莨菪碱合用。

【不良反应】

镇静、眩晕、虚弱、步态不稳，少见定向障碍、抑郁、胃肠道症状、头痛、睡眠紊乱、激越、皮肤症状、眼功能紊乱。

【禁忌症】

对本品或其它苯二氮类衍生物过敏者，急性闭角型青光眼患者禁用。

【产品规格】

1mg包装：

20片/盒

【用法用量】

成人1-2mgbid-tid。

年老体弱者应减量。

【贮藏方法】

遮光，密封保存。

【注意事项】

本品按二类精神药品管理。

严重呼吸功能不全患者慎用。

服用本品者不能驾车或操作机械

利维爱说明书

【篇二：

药品说明书样本】

奥泰灵

药品名称：

商品名称：

药品类型：

用途分类：

成份：

性状：

作用类别：

适应症：

规格：

用法用量：

不良反应：

松己.

禁忌：

注意事项：

儿童用药：

老年患者用药：

孕妇及哺乳期妇女用药：

药物相互作用：

药物过量：

药理作用：

药代动力学：

贮藏：

包装：

有效期：

批准文号:

生产企业：

贮藏：

包装：

有效期：

执行标准：

生产企业：

修订日期：

篇三：

药品药物说明书】

药品说明书

尼莫地平片

【药品名称】通用名称：

尼莫地平片

【英文名称】nimodpintablets

【汉语拼音】nimodipingpian

【成分】本品主要成份为尼莫地平。

其化学名称为:

2,6-二甲基-4（3-硝基苯基）-1，4-二氢-3,5-批淀二甲酸-2-甲氧乙基-（1-甲乙基）脂。

【性状】本品为淡黄色片。

【适应症】适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。

规格】20mg

【用法用量】

（1）缺铁性脑血管病：

口服每日30~120mg，分3次服用，连用一个月。

（3）蛛网膜下腔出血所以其的脑血管痉挛：

口服一次40~60mg，

一日3~4次，3~4周为一个疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可以继续服用。

（4）突发性耳聋：

口服一日40~60mg，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3~4个疗程。

（5）轻、中度高血压病：

高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。

口服开始一次40mg，一日3次，一日最大剂量为240mg。

【不良反应】大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。

最常见的不良反应有：

（1）血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。

（2）肝炎。

（3）皮肤刺痛。

（4）胃肠道出血。

（5）血小板减少。

（6）偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。

此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶（alp）、乳酸脱氢酶

（ldh）、akp的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

【禁忌】药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用.

【注意事项】

（1）脑水肿及颅内压增高患者须慎用。

2）尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用

（3）本品可引起血压的降低。

在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。

（4）可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。

当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。

【药物相互作用】

（1）与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。

（2）当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%，这可能与肝内细胞色素p450被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。

【贮藏】避光，密封保存。

【包装】固体药用塑瓶包装，每瓶50片。

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部【批准文号】国药准字h14022821【生产企业】亚宝药业集团股份有限公司左炔诺孕酮片（毓婷）

产品名称：

左炔诺孕酮片

英文名称：

levonorgestreltablets商品名：

毓婷

生产单位：

北京紫竹药业有限公司生产地址：

北京朝阳区朝阳北路27号

规格：

0.75mg

剂型：

片剂

产品类别：

化学药品

批准日期：

2002-08-16

【通用名称】左炔诺孕酮片

【拼音名】zuoquenuoyuntongpian

【性状】左炔诺孕酮片为白色片。

【药物组成】左炔诺孕酮片每片含主要成分左炔诺孕酮0.75毫克。

辅料为乳糖、淀粉、蔗糖、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

【作用类别】左炔诺孕酮片为口服避孕药类非处方药药品。

【药理作用】左炔诺孕酮片为速效、短效避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。

【适应症】左炔诺孕酮片用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

【用法用量】在无防护性性生活或避孕失败72小时以内，服药越早，预防效果越好，单次口服2片；或者首次服1片，间隔12小时服第2片。

【注意事项】

1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。

2.左炔诺孕酮片不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。

3.如服药后2小时内发生呕吐反应，应立即补服1片。

4.左炔诺孕酮片可能使下次月经提前或延期，如逾期1周月经仍未

来潮，应立即到医院检查，以排除妊娠。

5.对左炔诺孕酮片过敏者禁用。

6.乳腺癌、生殖器官癌，肝功能异常或近期有肝病或黄疸史。

静脉

血栓病，脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病，高脂血症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。

7左炔诺孕酮片性状发生改变时禁止使用。

8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐，一般不需处理、可自行消失，如症状较重应向医帅咨询。

【药物相互作用】如正在使用其他药品，尤其是苯巴比妥。

苯妥英钠、利福平、卡马西平。

大环内酯类抗生素，咪唑类抗真菌药。

西咪替丁以及抗病毒药等，使用本品前请咨询，医师或药师。

【贮藏条件】避光，密封保存。

【规格】0.75毫克

【包装】2片/板/盒

【有效期】五年

批准文号：

国药准字h10983129

产品批号：

见包装

生产日期：

见包装

生产企业：

北京紫竹药业有限公司

地址：

北京市朝阳区朝阳路27号

蟾麝救心丸

【药品名称】蟾麝救心丸

【成份】牛黄麝香珍珠蟾酥红参三七冰片猪胆膏广角赭石水牛角浓缩物丹参提取物

【性状】本品为深棕色小水丸，味苦而后有持久的麻辣感

【规格】10粒重0.22g

【功能主治】扩张冠状动脉，改善心肌供氧，增强心脏功能等作用。

用于冠心病引起的心绞痛、胸闷、气短和眩晕等症。

【用法用量】口服，一次2〜3粒，一日3次。

【注意事项】小儿及孕妇忌服。

【贮藏】密封

【包装】27粒/瓶

【批准文号】国药准字z22022831

【生产企业】通化金恺威药业有限公司

消炎止痢灵片（优维尔）

【药品名称】消炎止痢灵片

【成份】苦参，甲氧苄啶。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味苦。

【功能主治】清热燥湿，抗菌消炎。

用于菌痢，胃肠炎等。

【用法用量】口服，一次4~6片，一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

贮藏】密封。

【包装】铝塑包装，每板10片，每盒2板。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字z23022049

【生产企业】龙晖药业有限公司

复方土槿皮酊

【药品名称】通用名称：

复方土槿皮酊

【汉语拼音】fufangtujinpiding

【成份】土槿皮、苯甲酸、水杨酸。

辅料为乙醇。

【性状】本品为棕红色的透明溶液。

【功能主治】杀菌，止痒。

适用于趾痒、皮肤滋痒、一般癣疾。

【规格】每瓶装15毫升（每1毫升的总酸量为187.5毫克）【用法用量】外用。

在塑料瓶内塞顶部用针插一小孔，将药液挤出涂患处，一日1~2次。

【不良反应】尚不明确

【禁忌】儿童、孕妇禁用。

水疱型、糜烂型手足癣禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药，禁止内服。

2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。

3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。

皮肤破溃出禁用。

本品避免与铁器接触。

4.哺乳期妇女慎用。

因糖尿病、肾病、肝病、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，不属本品适应范围

5.本品不适用于糜烂型脚湿气及伴有继发感染（化脓）者。

6.涂药部位如有烧灼感，瘙痒加重或红肿，应停止使用，洗净，必要时向医师咨询。

7.本品对皮肤有一定刺激性，用于股癣时特应注意，不宜使药液接触要阴囊、外阴等皮肤细薄处，较长时间使用可使皮肤剥脱。

8.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。

9.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.对本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】药用塑料瓶包装。

每瓶装15毫升。

【有效期】30个月。

【执行标准】部颁中药成方制剂第十七册ws3-b-3269-98【批准文号】国药准字z44020858

【生产厂家】广州敬修堂（药业）股份有限公司葡萄糖酸钙锌口服液

【保健品名称】葡萄糖酸钙锌口服液【主要原料】葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖、柠檬酸、山梨酸钾、水、食用橙味香精。

标志性成分及含量】每瓶含：

钙156mg；锌2.2mg

【保健功能】补充钙、锌。

【适宜人群】需要补充钙、锌者。

【食用方法及食用量】每日3次，每次1瓶，摇匀后直接饮用。

【注意事项】

1.本品不能代替药物。

2.不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。

【产品规格】10ml/瓶【批准文号】国食健字g2*******

【执行标准】q/12wq4646【卫生许可证号】津卫食证字（2006）第120100--健00003号【保质期】24个月

【贮藏方法】密封，置阴凉干燥处。

【生产单位】天津和治药业有限公司红霉素软膏

【药品名称】通用名称：

红霉素软膏英文名称：

erythromycinointment汉语拼音：

hongmeisuruangao【成份】本品每克含红霉素10毫克。

辅料为：

凡士林、液状石蜡。

【性状】本品为白色至黄色乳膏。

【适应症】本品用于脓疱疮等化脓性皮肤病、小面积烧伤、溃疡面的感染和寻常痤疮。

【规格】1%

【用法用量】局部外用，取本品适量涂于患处，一日2次。

【不良反应】偶见刺激症状和过敏反应。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、与氯霉素及林可霉素有拮抗作用，应避免合用。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封，在阴凉（不超过20C）干燥处保存。

【包装】本品采用铝塑复合软管包装，10克/支/盒。

【有效期】24个月

执行标准】《中国药典》2005年版二部

批准文号】国药准字h42021726

生产企业】马应龙药业集团股份有限公司