药品稽查个人工作总结.docx
- 文档编号:10250589
- 上传时间:2023-02-09
- 格式:DOCX
- 页数:10
- 大小:22.82KB
药品稽查个人工作总结.docx
《药品稽查个人工作总结.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品稽查个人工作总结.docx(10页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
药品稽查个人工作总结
药品稽查个人工作总结
篇一:
药品稽查年终总结
药品稽查总结
20XX年,我稽查科在局党组的正确领导下,紧紧围绕年初工作部署,牢固树立和实践科学监管理念,以保障人民群众用药安全为中心,加强药品监管队伍自身建设、全力整顿和规范药品医疗器械市场,经全体成员的共同努力,有效的推进了全市药品医疗器械稽查工作的深入开展,较好的完成了全年工作目标。
全年共出动执法车辆**台次,出动执法人员**人次,查处各类药品医疗器械投诉举报**起,办理外地来函核查**份,处理不合格报告**份,办理各类案件**件(其中一般程序案件**件,简易程序*起),移送案件*起,发出核查函**份,快检车运行**天,初筛药品***批次,药品抽样***批,医疗器械抽样**批,药包材抽样**批。
现将全年工作情况汇报如下:
一、狠抓队伍建设,全面提高药械大队稽查人员工作水平
(1)抓思想建设通过参加市局组织的“迎接党的十八大、保持党的纯洁性”主题实践教育活动,使全体队员进一步提高思想认识,积极主动查找和整改工作中存在的问题和不足,切实做到了开展工作和思想建设两不误,相互促进。
同时,加强全体同志为民服务的意识,并把这种意识付诸于实际工作中,通过抓思想建设,既强化了队员爱岗敬业、尽职尽责的观念,也为做好其他工作奠定了思想基础
(2)抓业务学习由于稽查工作政策性和专业性都比较强,稽查人员业务水平的高低决定稽查工作成绩的好坏,因此建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。
为此,我队紧抓业务学习不放松,通过自学和集体讨论等方式,认真学习新颁布的《中华人民共和国行政强制法》和国家局及省局下发的各类有关药械稽查的文件,同时上网学习兄弟市局关于药械稽查的先进方法,以期促进我队人员知识不断更新,工作思路不断开阔,依法行政能力不断提高。
(3)抓规范执法在具体执法办案中,严格要求我队人员必须
从以下四个方面做好执法工作:
首先是公平执法,对于查实的不法行为,不管涉及到哪个单位和个人,都必须依法立案查处;其次是规范执法程序,要持证、亮证执法,要向相对人提供处罚依据,告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径;第三是科学执法,就是在办案中要讲究策略,要特别注重网络信息的收集和利用;第四是严格落实省局关于行政执法的“六条禁令”,做到廉洁执法,不收行政相对人一分钱,使自己干净做事,清白做人。
(4)抓规范案卷制作案卷制作质量反映执法水平的高低。
我队在年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作提出具体要求,即一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程,它包括程序和实体两个方面,遣词用句必须缜密,执法文书用语必须准确、精练,书写统一、规范,字迹工整、清晰。
(5)抓形象塑造我队秉承内强素质外塑形象的理念,要求队员作风严谨,着装规范,努力树立药品监管良好形象,在执法时,努力做到和谐稽查,即以人为本,在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,还要加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效。
在实施一项检查时,规范一种行为,实现一个目标。
力争在执法中服务,在服务中执法,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。
全年大队办理的案件无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,有力维护了执法队伍形象。
二、狠抓工作实绩,努力做好各项基本工作
(1)及时查处各类举报投诉我队按照“有报必查,有查必果”的原则,迅速出击,全年共查处各类投诉举报**起,依法取缔无证经营药品、医疗器械摊点**起,有效规范了药械市场秩序。
(2)做好外地来函核查工作全年共收到外地来函核查函**份,其中药品核查**份,医疗器械核查**份。
截至到目前,已完成核
查并回函**份,剩余**份正在核查中。
(3)有的放矢,提高抽验准确率,圆满完成药械抽样任务按照市局文件通知要求,结合我市实际情况,我队制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。
我们利用日常检查与监督抽验相结合的工作方式,充分发挥技术监督在日常监督中的作用,以检查发现的质量可疑的药品,各省市质量公告和以往抽验发现的不合格药品品种为抽验对象,对我市药品经营、使用单位进行针对性抽样。
全年快检车共运行**天,初筛样品**批次,抽取药品**批次,医疗器械**批次,药包材***批次。
截至目前,已检验不合格药品**批次。
(4)继续保持高压态势,严厉打击各类制售假劣药品行为
今年,我科把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为稽查工作的重点,同时加强与公安、卫生、工商等部门协作,对涉及多部门管辖的案件,采取及时沟通、互通信息,及时移交等方式进行查处,有力地促进了辖区内药械市场的规范和医药产业的健康发展。
全年,我队共出动执法车辆**台次,出动执法人员**人次,查处各类一般程序案件**件,其中无证经营药械案件*起,生产、销售、使用劣药案件*件,销售假药案*件,简易程序案件*件,目前已下达行政处罚决定书的**件,履行行政处罚的*件。
全年共移送案件*件,其中移送公安机关*件。
(三)深入细致开展专项检查,不流于形式
针对我科人员少的实际情况,我队实行专项检查与监督检查相结合的方法,组织开展了中药材中药饮片专项抽验行动、装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)专项检查,并配合市局其他科室开展了药品流通领域“**”行动。
根据省局下发的《关于开展中药材中药饮片专项监督抽验***的通知》的要求,我队组织开展中药材和中药饮片专项监督抽验行动,加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构(含个体诊所)等环节的抽验力度。
全年共抽验中药材中药饮片**批次,占全年监督抽验批
次(**批次)的*%。
对经检验不符合标准规定的,我科室及时予以查处,并依法进行追溯。
我科室于今年10月份开展了美瞳专项行动检查,依法对**路周围的美瞳店及眼镜店进行了检查,对未取得《医疗器械经营企业许可证》经营美瞳的店铺,责令其立即停业,并将所有上架的美瞳及护理液下架,并对店主进行相关法律法规等知识的宣传。
我科室根据市局“**”行动统一部署,对药品批发企业进行了检查。
共发现**家企业未能按照药品经营质量管理规范经营药品,目前我队已对上述**家单位立案查处,并责令企业对存在的问题进行停业整顿。
(四)快速反应,积极应对问题胶囊事件
在央视媒体曝光铬超标胶囊后,我队执法人员按照省、市局的部署,迅速出动,奔赴辖区内的各个药房、诊所和医院,对铬超标的胶囊剂药品进行排查,对查获的涉嫌铬超标的胶囊剂药品一律暂停销售和使用,对已查明铬超标的胶囊剂药品,立即封存。
共出动执法人员**人次,检查零售药店**家,医疗机构**家,查获铬超标胶囊剂药品***。
按照省局要求,我队对辖区内的胶囊剂药品生产企业生产的胶囊剂药品进行监督检查和抽样,督促各生产企业积极开展自查。
对监督抽验以及企业自检中发现的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品,未上市销售的产品就地登记封存,对已销售的药品责令企业进行召回,做好详细的召回记录。
截至目前,共检查生产企业**家次,抽取样品**批次,对**药业有限公司和**有限公司生产的**批次铬超标药品予以立案查处。
同时根据国家局、省局的要求,从4月份开始,我队指派专人负责铬超标胶囊的信息上报工作,每日*点半前按时报送铬胶囊抽样和检查情况的日报,每周一下午四点半前报送胶囊剂药品生产企业的铬超标胶囊剂召回情况。
(五)存在的困难和不足
一年来,我科室虽然取得了一定的成绩,但存在着许多不足,离领导的要求还有很大的差距,在实际工作中也存在着一些困难,具体表现在:
一是,我科室年轻人居多,且刚刚接触药械稽查,虽然在努力学习,但仍然缺乏办理重大、复杂、棘手案件的经验。
二是,我科室监管对象点多,面广,线长,监管单位数量较大,在日常监管中不仅要查办大量的案件,还要负责监督抽样和举报投诉的查处,工作压力较大。
虽然我队仍存在许多困难和不足,但努力克服药品稽查工作面临的困难与挑战,进一步增强工作的紧迫感和责任感,坚持科学监管,依法行政,全面开展整顿和规范药械市场秩序,为保障人民用药安全再创新业绩。
篇二:
药监局个人工作总结
个人工作总结
今年以来,在区委、区政府的正确领导下,在市局的大
力支持和指导下,我坚持以党的十八大精神为指导,以科学
发展观为统领,紧紧围绕“保障群众饮食用药安全”这一中心,
带领全局一班人,不断强化市场监管,规范食品药品市场秩
序,为维护我区餐饮服务和医药产业的健康发展做出了积极
贡献。
全年未发生一起重大食品药品安全事故和突发事件。
5月份,我局被市委、市政府授予“XX市20XX-20XX年度文
明单位”荣誉称号。
现将有关工作报告如下:
一、学教结合,努力提高队伍的整体素质
一年来,我始终把学教活动作为局务工作的重中之重,
不断队伍整体素质。
一是组织开展“中国梦”主题教育活动。
深入学习党的十八大报告、十八届三中全会精神,把学习活
动中焕发出来的热情转化为做好食品药品监管工作的强大
动力。
二是组织开展“学法用法”主题教育活动。
重温《食品
安全法》、《药品管理法》及相关法律法规,注重20XX版《药
品经营质量管理规范》等新出台的法律法规的学习,不断提
高干部职工的的法制意识。
三是组织开展“作风建设”主题教
育活动。
严格执行“八项规定”,坚决纠正工作中存在的“四风”
问题,扎实开展“千人万户大调研活动”,自觉参加社区组织的
联户扶贫、帮扶老人等活动,着力建设“党风纯、政风清、行
风正”的行政执法机关。
四是组织开展“能力建设”专题教育活
动。
班子成员参加了区委、区政府组织的“领导干部能力提
升”培训班,选配工作人员参加省局组织的培训XX人次,
举办各类培训班X期,培训餐饮服务管理人员XXX人次、
药械从业人员XXX人次、保化从业人员XXX人次。
五是认
真开展普法宣传活动。
先后组织开展了“3·15”、“食品安全宣传
周”、“药品不良反应知识”、“全国安全用药月”等普法宣传活动。
全年采编信息38期,市局网站采用34期,《大同食品药品
信息》采用9期,《矿区报》采用1期。
在学习教育活动中,
我身体力行、率先垂范,自学做学习的表率,发挥模范带头
作用,全年共撰写调研报告3篇、学习心得5篇,学习笔记
10000多字。
通过开展学教活动,全局干部职工学习蔚然成
风,营造了良好的社会氛围。
二、尽职尽责,努力做好本职工作
(一)严把关重监管,扎实开展餐保化安全整治
一是规范行政审批行为。
按照“集中受理、限时办结”的审
批工作原则,整合资源,简化流程,强化服务意识。
选派业
务骨干进驻区政务大厅,规范工作流程,严格审批行为。
全
年共受理餐饮服务行政许可XXX件,办结XXX件,因不符
合法定条件退件XX件;受理保健食品行政许可XXX件,办
结XXX件;减免保健食品经营企业现场勘验费XXX元。
同
时,积极推行化妆品经营企业备案制度,全面规范化妆品经
营行为,确保化妆品质量安全可靠。
二是强化企业主体责任。
严格执行餐饮单位负责人约谈制度,对存在食品安全隐患的
XX饭店、XXX锅店、XXXX等6家餐饮单位负责人进行了
约谈,进一步强化企业是食品安全第一责任人的责任意识。
针
对企业存在的问题,提出了整改要求,明确整改期限,有效
地消除了食品安全隐患,保障了群众饮食安全。
三是推进量
化分级管理。
对照量化分级管理工作评分标准逐一量化评分,
统一进行审核,统一确定等级,统一公示挂牌。
目前,已完
成XXX家餐饮服务单位首次动态等级评定,有XX家企业在
量化分级工作中被评为a级、XX家企业被评为B级、XX
家企业被评为c级单位,并建立了量化分级管理档案。
今年,
我区XX大酒店、XXX中食堂、XXX食府3家企业获得了“市
级餐饮服务示范单位”荣誉称号,XX大酒店、XX大酒店二
部等8家企业也正在积极申报“市级餐饮服务示范单位”。
四是
深入开展专项整治。
组织开展了学校食堂、矿工食堂、两会
期间、两考期间、食品添加剂、肉类食品、地沟油等食品安
全专项检查,全年共出动食品安全监督执法人员XXX人次,
监督检查餐饮服务单位XXX户次,责令改正XXX户次,立
案XX起,下达行政罚没款XXX万元。
抽验餐饮具XXX批
次,检出不合格餐饮具XX批次。
在保健食品专项整治工作
中,我们组织开展了打击“四非”专项行动,出动保健品安全
监督执法人员XXX人次,监督检查保健食品经营企业XXX
户次,责令整改XXX户次,立案XX起,下达行政罚没款
XXX万元。
(三)抓整治促规范,深入推进药械安全监管
一是强化日常监管。
以贯彻落实新版《药品经营质量管
理规范》(简称GSP)为契机,不断巩固认证成果。
督促药
品经营企业严格按照新版GSP的要求配备人员,完善质量
管理体系,建立计算机管理系统,规范购进票据管理,切实
杜绝挂靠过票经营行为,保证药品质量安全有效。
认真贯彻
落实《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,深入开展医
疗机构“规范药房”建设,督促医疗机构改善药房环境,建立
药品供货企业资质档案,完善购进验收记录、质量养护记录
等资料,不断提高医疗机构药品质量管理水平。
加强医疗器
械经营企业的监管。
重点检查无菌类、高风险植入性医疗器
械经营企业、单一理疗类产品经营企业,规范医疗器械购销
行为。
二是引深药械市场专项整治。
认真开展中药材(中药
饮片)、血液制品、疫苗、特殊药品、含麻制剂、植入性医
疗器械以及“两大两建”等专项整治活动。
全年共出动药品安
全监督执法人员XXX人次,监督检查各类药品经营企业、
医疗机构XXX户次,责令改正户XX户次,立案XX起,案值
XX万元,下达行政罚没款XX万元。
三是认真开展药品抽验
工作。
全年完成基本药物抽验XX批次,监督性抽验XX批
次,中成药抽验XX批次,中药饮片抽验XX批次,共检出
不合格中药饮片XX批次。
四是加强药械不良反应(事件)
监测。
以XXX一、二、三医院、XX医院为联络点,充分发
挥各社区卫生服务中心(站)的网络监测作用,加大药械不
良反应(事件)监测力度。
全年共上报药品不良反应XXX
例,医疗器械不良事件XXX例。
为有效减少药害事故发生,
减少医疗纠纷,促进临床合理用药提供了科学依据。
三、创新方式,努力提升科学监管水平
一是深入推进“三化”管理。
按照省纪委食监办网格化监
管、格式化检查、痕迹化管理的工作要求,不断完善监管工
作机制。
在网格化监管方面,我们把全区餐保化单位分为8
个责任网格,并制作下发了食品安全监管责任人员告示牌,
将责任监管企业在大同市食品安全网予以公示,保证了监管
责任信息的公开透明。
在格式化检查方面,按照省局制定的
《格式化监督检查表》,统一检查标准和工作流程,对XXX
家餐饮服务单位和XXX家保健食品经营企业实现了移动执
法手机履职全覆盖,并把检查结果及时上传到市食品安全监
督网。
在痕迹化管理方面,认真填写监督记录卡,自觉接受
企业的监督,并存档备查,做到“全程留痕、随时查控”。
从
10月下旬开始,我局对全区药涉械企业基本信息调查摸底,
对调查数据进行了复核、汇总、录入和归档,为我区药品、
医疗器械安全纳入责任监督网格化系统奠定了坚实的基础。
二是积极创建餐饮服务示范县。
加强联系与协调,多次向区政
篇三:
药品稽查工作总结
××年稽查工作总结及××年
工作思路
××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,以保障公众饮食用药安全为中心任务,以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点,不断提高行政执法水平,依法行政、加强监管,与时俱进、开拓创新,积极探索市场监管新思路,针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题,进一步加大监管工作力度,开展了一系列的专项整治工作,进一步规范了我县药品市场秩序。
现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下:
一、积极开展日常稽查工作。
为了加强药械监管,依法积极履行职责,以日常检查为基础,以专项检查为手段,采取多种措施,内外兼修,标本兼治,重在治本。
今年共出动××人次,共检查了药品零售企业××间,医疗机构××间,覆盖率××﹪。
未发生重大药品、医疗器械安全事件。
受理举报、投诉××件,办结2件;及时处理药械举报投诉;均按程序处理,做到件件有结果,件件有落实。
稽查立案××件,结案××件,全年罚没款××元,未发生行政复议和行政诉讼案件。
二、认真开展药械稽查专项检查。
(一)开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。
组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查,严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。
主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符;是否有生产许可证;供货单位资质证明,购进渠道是否合法;医疗器械有无合格证,产品是否过期、失效;产品存放是否整齐规范,储存条件是否符合产品要求,是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料,对购进药品是否执行进货检查验收制度,对所购进药品是否做到货票同行。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药品 稽查 个人 工作总结