中药药剂学课件北京中医药大学 10丸剂.docx
- 文档编号:10226156
- 上传时间:2023-02-09
- 格式:DOCX
- 页数:13
- 大小:929.86KB
中药药剂学课件北京中医药大学 10丸剂.docx
《中药药剂学课件北京中医药大学 10丸剂.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《中药药剂学课件北京中医药大学 10丸剂.docx(13页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
中药药剂学课件北京中医药大学10丸剂
第十章丸剂(Pills)
第一节概述
传统剂型成型(公元前168年《五十二病方》,仅次于酒、汤剂)
种类多(水、蜜、糊、蜡、浓缩、滴丸)
应用广(内、外、妇、儿科、急、慢性用药),工艺简单
现状与前景
剂量:
9g3g;染菌:
CO60辐射;
质量标准:
“神仙难辩丸散膏丹”含量测定,定性鉴别
六神丸、速效救心丸、复方丹参滴丸
一.定义、分类
蜜丸将药物细粉用蜂蜜
水丸水(酒、醋等)
糊丸米(面等)糊粘合剂制成的丸剂
蜡丸蜂蜡
浓缩丸(药物提取物)适宜辅料
滴丸药物提取物基质(滴制法)
微丸指直径小于2.5mm的各类丸剂
按制法分类
1.塑制丸蜜丸、糊丸、蜡丸和部分浓缩丸(南方汤圆制法)
2.泛制丸水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸(如北方元宵制法)
3.滴制丸滴丸
二、特点
崩解缓慢,作用持久(丸者缓也------滴丸者急也)
减弱毒性,减少副作用(如糊、蜡丸:
小金丹、人丹、西黄丸)
掩盖不良嗅味;容纳固体、半固体和液体。
第二节水丸
药物细粉+赋形剂(水、酒、醋、药汁等)泛制法制成丸剂.
一.水丸的赋形剂
1.水本身无粘性,能润湿药粉,启发粘性
2.酒湿润药粉兼引药上行、活血通络、降低药物寒性作用
3.醋米醋(3~5%醋酸)散瘀活血,消肿止痛等作用
4.药汁
纤维素类(大腹皮、丝瓜络)
质地坚硬(磁石、自然铜)
树脂类(阿魏、乳香、没药)
(1)不宜制粉浸膏(儿茶、芦荟)
糖类(大枣、熟地)
胶质(阿胶、鳖甲胶)
可溶性盐类(芒硝、青盐)
(2)药汁如胆汁(梅花点舌丸)、竹沥汁(竹沥化痰丸)
(3)鲜药大葱、生姜,捣取其汁
二.制备工艺
原料药准备-起模(母)-成型-盖面-干燥(选丸)-包衣-打光
药匾(手工);糖衣罐(机械)
(一)起模
起模的目的:
泛丸成型的基础,关系丸粒的园整度、粒度差和数目
方法:
先加粉,后加水,逐渐滚圆
湿法制成颗粒,滚转“撞角”
用粉量计算:
经验公式
C∶0.625=D∶X
C----成品100粒干重(g)D----药粉总重(kg)
0.625---标准模子100粒湿重(g)X----起模用粉量(kg)
例:
现有保和丸原料药粉500kg,要求制成3000丸重0.5kg的
水丸,求起模用粉量。
=13.67(g)
=
=18.74(kg)
起模用粉的要求:
过五号筛,粘性适中。
(二)成型(“培个”)
药粉:
100~120目
粘合剂(湿润剂)要求:
药粉粘性强选用白酒;药粉本身无粘性,选用水
(三)盖面
1.干粉盖面
2.清水盖面
3.清浆(药液)盖面
(四)干燥
80℃以下,含挥发性成分50~60℃
(五)选丸(检丸)
第三节蜜丸
一、蜂蜜
作用补中益气、润燥解毒、安五脏、和百药
成分葡萄糖、蛋白质、氨基酸、维生素、矿物质(微量元素)、酶
品种荆条花蜜、枣花蜜、油菜花蜜、荞麦花蜜
质优:
乳白色(淡黄色),有香气、味甜而不酸涩、麻。
理化指标:
水分越少越好,还原糖越高约好;酸值越低约好。
(一)赋形剂补中益气、润燥解毒
赋以成型(粘合作用)
崩解延缓,缓和药效
(二)炼蜜
1.炼蜜的目的
除去杂质、降低水分、破坏酶类、杀死微生物、增加粘合性
2.炼蜜的选择
药物性质
和药蜜温
℃
炼蜜选择
℃;d/水分(%)
用蜜量
药粉/蜜
比例
一般药粉
(中等粘性)
含树脂、胶类
(粘性较强)
含纤维素等
(粘性较弱)
90~100
60~80
100以上
中蜜116~118
d=1.37/14~16
嫩蜜105~115
d=1.34/18~20
嫩蜜119~122
d=1.40/<10
1∶1~1.5
1∶≤1
1∶≥2
工艺流程:
物料准备-制丸块-制丸条-分粒-搓圆-干燥-整丸-质检-包装
【附】水蜜丸
举例:
牛黄解毒丸;六味地黄丸
第四节浓缩丸
含少量药材粉末或不含药材粉末的丸剂
药材经提取制成提取物,按塑制或泛制法制成的丸剂。
优点:
剂量小,易服用;提高药效,便于携带和运输,节约辅料。
举例:
安神补心丸(376页)
银翘解毒丸
处方:
金银花60g牛蒡子36g芦根36g竹叶24g淡豆豉30g
荆芥24g薄荷3.6g连翘60g桔梗36g甘草30g
制法:
原工艺药材原粉以老蜜和丸,制成大蜜丸(9g/丸)
现工艺:
金银花、牛蒡子、芦根、竹叶、淡豆豉水煮,得浸膏
荆芥、薄荷、连翘(1/2量)提取挥发油
连翘(1/2量)桔梗、甘草粉碎成细粉,塑制法制丸
(现剂量为3g/丸)
泛制法:
药物煎出液或水(乙醇)为赋形剂。
第五节糊丸与蜡丸
一.糊丸
1.特点:
适于毒、剧、刺激药,有延缓崩解释放,延长药效的作用;
减少药物对胃肠道的刺激。
2.赋形剂:
糊的种类淀粉类糯米、粟米、麦(面)粉
果肉、姜汁:
药汁糊:
神曲粉:
粘性强弱:
糯米糊>面糊>米糊
糊的制法:
用糊量(一般为药粉的30%)
制法冲糊法粘性较弱
煮糊法粘性中等
蒸糊法粘性最强
塑制法
例:
当归龙荟丸
处方:
当归100g龙胆100g芦荟50g青黛50g
栀子100g黄连100g黄芩100g黄柏100g
大黄50g木香25g麝香5g
制法:
以上十一味,除麝香外,当归等10味粉碎成细粉,将麝香研细,与上述药粉配研,过筛,混匀。
另取神曲细粉240g,酌加清水加热制成稠糊,稍晾,取稠糊与药粉搅拌均匀,制丸,干燥,即得。
功能主治:
清肝明目,泻火通便。
用于肝胆实热,心烦不宁,头晕目眩,耳聋耳鸣,耳内生疮,胃肠湿热,脘腹胀痛,大便秘结。
用法用量:
口服,一次6~9g一日2~3次,温开水送服。
泛制法
例:
小金丸(379页)
二.蜡丸
“取其难化”,适于毒剧药和刺激性药物
(一)蜂蜡蜜蜂(工蜂)腹部蜡腺分泌出来的蜡液(蜂巢主成分)
理化性质:
mp:
62~66℃,d=0.953~0.970(15℃),不溶于水
化学成分:
棕榈酸峰酯(C15H31COOC30C61)80%;
二十七酸15%;虫蜡素4%
与虫蜡(川蜡)-打光剂、石蜡(烃类)的区别。
(二)制法:
塑制法:
三黄宝蜡丸(例)
第六节滴丸
一.概述
1.定义药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝制成的丸剂。
2.特点提高难溶性药物的生物利用度(速效或长效)
可使液体药物固体化
设备简单,利于劳动保护,生产成本较低
服用量小(载药量较低)
给药途经多样化(腔道用、外用)
3.固体分散法药物与基质(载体)形成低共溶混合物、固态溶液;玻璃溶液或玻璃混悬液;共沉淀物。
以分子、微晶或胶粒等状态分散于基质。
二、基质的选择
1.基本条件:
1)具有良好的溶解(分散)特性,能使药物呈高度分散状态。
2)不与药物发生化学反应,无药理活性,无毒副作用。
3)具有一定的增溶、润湿作用,有利于难溶性药物的分散。
4)熔点较低,常温时为固体,来源广,成本低。
2、常用的载体:
(1)聚乙二醇(PEG)最常用的是PEG4000和PEG6000。
熔点低(55~60℃),毒性小,是国内目前制备滴丸型固体分散物的首选载体。
PEG1000和PEG10000也可以选用。
基质冷却剂
水PEG4000/6000液体石蜡
溶硬脂酸钠甲基硅油
性甘油明胶植物油
硬脂酸水
水单硬脂酸甘油酯不同浓度乙醇
不蜂蜡
溶虫蜡
性氢化植物油
二.制备方法
先将基质加热熔融,再加入已粉碎的药物细粉或稠膏,使药物溶解、混悬或乳化在基质中,不断搅拌至全部熔融,然后滴入冷凝剂中,固化而成。
川归滴丸:
聚乙二醇6000置水浴加热熔融,加入川芎、当归乙醚提取物,搅匀。
滴制温度60±2℃。
滴速60-80丸/min。
液体石蜡作冷凝剂。
苏冰滴丸:
聚乙二醇6000置水浴加热熔融,加入苏合香脂和研细的冰片,搅拌溶解。
滴制温度85-90℃,二甲基硅油作冷凝剂。
三.固体溶液型滴丸剂制备理论
药物与基质溶化(溶解)成溶液状,室温时成固体溶液(原理:
药物-基质分子间引力>药物分子间引力与基质分子间引力)。
溶解规则:
相似相溶
依据药物的理化性质(溶解性、介电常数等),选择适宜基质。
的溶解释放。
第七节微丸
一.概述
1.定义微丸是指直径小于2.5mm的丸剂。
雏形例:
六神丸、喉症丸、牛黄消炎丸等。
2.发展前景:
速释或缓释微丸
速释微丸---使药物迅速释放。
缓释微丸---由药物与阻滞剂混合制成或先制成普通丸芯而后再包控释膜而成。
微丸可压制成片或装于胶囊。
如中美史克的康泰克(Contac)缓释胶囊
中国药科大学制药厂的阿司匹林缓释胶囊
双氯芬酸钠缓释胶囊(Olfen-100)等。
优点:
①可通过控释微丸包衣制成缓控释制剂;
②在胃肠道分布面积大,生物利用度高,刺激性小;
③粒径小,受消化道输送食物节律影响小(如幽门关闭等);④控释微丸可维持平稳、长时间的有效浓度,血药波动小;
⑤流动性好,大小均匀,易于处理(如包衣、分剂量);
⑥改善药物稳定性,掩盖不良味道;
⑦适合复方制剂的配伍。
二.微丸的制备
1、滚动成丸法(包衣锅制丸) 属于传统的泛制法。
将药物与辅料粉末混合均匀,加入粘合剂制成软材,过筛制粒,于包衣锅中滚制成小球,包衣后即得所需微丸。
如肠溶红霉素微丸的制备
2、离心-流化造丸法(沸腾床制粒包衣法)
将母核输入到旋转的转子上,利用离心力与磨擦力形成母核的粒子流,再将药物与辅料的混合物及包衣液分别喷入其中,颗粒最后滚制成圆整型较好的微丸。
当丸粒大小满足要求时停止喷雾,直接在沸腾床内干燥、包衣,一步完成。
其优点为:
①缩短操作时间;②所得微丸大小均匀、圆整,粒度分布窄、无粘连;③微丸衣层厚度均匀。
3.挤出-滚圆成丸法挤出-滚圆法(extrusion-spheronization)
较新型制丸方法:
将药物、辅料粉末加入粘合剂混
合均匀,通过挤出机将之挤成条柱状,
再于滚圆机中将圆柱形物料切割,
滚制成大小均匀、规整的球形,
最后进行干燥、包衣。
所需装置为挤出机和滚圆机。
高速搅拌制粒法喷雾干燥成丸法
举例:
1.葛根芩连微丸
2.六神丸
【处方】麝香4.5g牛黄4.5g冰片3g
珍珠(豆腐制)4.5g蟾酥3g明雄黄3g
【制法】
1.配料按处方将上药炮制合格,称量配齐,各药单包。
2.粉碎将明雄黄、廓香、牛黄、冰片先后分别研为细粉,珍珠研为极细粉。
过100~120目筛。
3.混合套色取明雄黄细粉置乳钵内,依次与珍珠、廓香、牛黄、冰片细粉,用套色法陆续配研,和匀过筛。
4.制丸将蟾酥捣碎,另取白酒二钱加入溶化,静置一、二日,待发干起后,酌加适量冷开水,与上药粉泛为极小丸,阴干。
5.挂衣取干丸七钱五分,另取百草霜一钱五分研细为衣,阴干。
上药一料,约装375瓶,每瓶20粒。
公差率土2%。
【功能主治】消肿解毒。
主治烂喉丹痧,乳娥,咽喉肿痛,痛疽疮疖。
【用法用量】每服10粒。
小儿1岁服1粒,4~8岁服5~6粒,9~15岁服8粒。
日服1~2次,晗化或温开水送服。
外敷者可取10粒用开水或米醋少许溶成糊状,每日数次敷涂。
【禁忌】孕妇忌服,忌烟、酒及辛辣食物。
疮烂化服者,不可外敷。
【注解】1.方剂来源雷氏方,收载《中国医学大辞典》。
本方来源于《北京市中药成方选集》、
《全国中药成药处方集》〈天津方〉。
第八节丸剂的包衣(与片剂包衣类似,略)。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 中药药剂学课件北京中医药大学 10丸剂 中药 药剂学 课件 北京中医药大学 10 丸剂