药物制剂工高级理论复习题.docx
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药物制剂工高级理论复习题
药物制剂工高级理论复习题(
2013
年
5
月)——
细
一、单选
1
、
在
零
售
药
品
中
,
凭
盖
有
医
疗
单
位
公
章
的
医
师
处
方
限
量
供
应
的
是
(
E
)
A
.非处方药
B
.一类精神药
C
.麻醉药品
D
.放射性药品
E
.二类精神药
2
.一般生化类药品
E
.普通药品
4
、
GMP
的适用范围是
(A
)
A
.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B
.原料药生产的全过程
C
.中药材的选种栽培
D
.药品生产的关键工序
E
.注射剂品种的生产过程
5
、
生产药品设备更换时,关键环节是进行(
A
)
A
.设备验证
B
.设备检修
C
.设备维护、保养
D
.设备清洁卫生
E
.设备的登记
6
、白色念珠菌、新型隐球菌属于(
D
)
。
A
.革兰氏阳性球菌
B
.革兰氏阴性球菌
C
.病毒
D
.真菌
E
.支原体
7
、有些药物由于反复使用,使机体对药物的反应性逐渐减弱,必须加大剂量
才能产生应有的效应,称为药物的(
C
)
。
A
.药物依赖性
B
.抗药性
C
.耐受性
D
.后遗效应
E
.连续性
8
、
4~6
岁儿童用药剂量一般为成人剂量的(
B
)
。
A
.
1/5~1/4
B
.
1/3~2/5
C
.
2/5~1/2
D
.没什么不同
E
.
1/2~2/3
9
、药品生产企业应遵守的质量管理规范是(
D
)
。
A
.
GUP
B
.
GSP
C
.
GAP
D
.
GMP
E
.
GCP
10
、
GMP
规定,厂房的合理布局主要按(
B
)
。
A
.领导意图和专家意见
B
.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
C
.生产厂长的生产工作经验
D
.采光和照明
E
.周边的环境
11
、
GMP
对空气洁净度等级标准要求的内容(
E
)
。
A
.换气的次数、沉降菌数
B
.尖埃粒子数,浮游菌数
C
.换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数
D
.浮游菌数、换气的次数
E
.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
12
、
GMP
的适用范围是
(
D
)
。
A
.中药材的选种栽培
B
.药品生产的关键工序
C
.注射剂品种的生产过程
D
.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
E
.原料药生产的全过程
13
、
《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版:
(
E
)
A
、
1982B
、
1995C
、
2000D
、
2005E
、
2010
14
、物料应按规定的使用期限储存,储存一般不超过(
C
)
。
A
.
5
年
B
.
4
年
C
.
3
年
D
.
2
年
E
.
1
年
15
、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是(
D
)
。
A
.企业总工程师
B
.企业生产管理部门
C
.企业宣传部门
D
.企业质量管理部门
E
.企业负责人
16
、道德义务不同于法律义务在于(
C
)
A
.
必须履行一定的义务
B
.
享有一定的权利
C
.
自觉履行义务
D
.具有强制性
E
.有条件的完成义务
17
、野生药材资源保护管理条例属于(
C
)
。
A
.宪法
B
.法律
C
.行政法规
D
.地方性法规
E
.国务院部门规章
18
、负责标定国家药品标准品、对照品的是
(
C
)
A
.药品监督管理部门
B
.国家药典委员会
C
.中国药品生物制品检定所
D
.工商行政管理部门
E
.司法部门
19
、被污染的药品应(
D
)
。
A
.企业法人签字担保销售
B
.按劣药论处
C
.可以低价促销
D
.按假药论处
E
.以赠品方式免费送给顾客
20
、
"
麻醉药品专用卡
"
的持有者是
(
D
)
A
.科研单位
B
.教学单位
C
.经营单位
D
.经批准的危重病人
E
.医疗卫生单位
21
、常用的软胶囊囊壳的组成为(
A
)
A
.明胶、甘油、水
B
.淀粉、甘油、水
C
.可压性淀粉、丙二醇、水
D
.明胶、甘油、乙醇
E
.
PEG
、水
22
、生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是
(
E
)
A
.生化制品、普通制品
B
.放射性药品、一般药品
C
.毒性药品、外用药
D
.激素类药品
E
.激素类、抗肿瘤类化学药品
23
、制备六味地黄丸时
每
100g
粉末应加炼蜜
(
D
)
A
.
250g
B
.
200g
C
.
150g
D
.
100g
E
.
50g
24
、
新开办的药品生产企业
(车间)
申请
GMP
认证时,
除报送规定的资料外,
还必须报送
A
.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B
.生产品种或剂型
3
批
试生产记
录
C
.生产品种或剂型
3
批试生产样品
D
.所在地药品
检定所的检验报告
书
E
.
开办药品生产企业
(车间)
批准立项文件和拟生产品种或剂型
3
批试
生产记录
25
、孢子丝菌、着色芽生菌属于(
D
)
。
A
.革兰氏阳性球菌
B
革兰氏阴性球菌
C
.病毒
D
.真菌
E
.支
原体
26
、下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于
(
E
)
A
.司盘
20
B
.司盘
40
C
.司盘
60
D
.司盘
80
E
.司盘
85
27
、表面活性剂毒性大小排列顺序是
(
B
)
A
.非离子型
>
阴离子型
>
阳离子型
>
两性离子型
B
.阳离子型
>
阴离子型
>
两性离子型
>
非离子型
C
.阴离子型
>
阳离子型
>
两性离子型
>
非离子型
D
.两性离子型
>
阴离子型
>
阳离子型
>
非离子型
E
.非离子型
>
两性离子型
>
阴离子型
>
阳离子型
28
、炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎(
C
)
。
A
.干法粉碎
B
.加液研磨法
C
.水飞法
D
.低温粉碎
E
.混合粉碎
29
、下列关于药材粉碎原则的叙述,错误的是
(
B
)
A
.不同质地药材选用不同粉碎方法,即施予不同机械力
B
.粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去
C
.只需粉碎到需要的粉碎度
D
.适宜粉碎,不时筛分,提高粉碎效率
E
.粉碎毒物或刺激性较强的药物时,应严格注意劳动保护和安全技术
30
、根据中国药典规定,
65
目筛是指(
E
)
。
A
.五号筛
B
.六号筛
C
.七号筛
D
.三号筛
E
.四号筛
31
.
Span-80(HLB=4.3)2g
和
Tween-80(HLB=15.0)4g
混合物的
HLB
值是
(
A
)
A
.
11
.
43
B.10.71
C.7.86
D.3.55
E.3.21
32
.复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为(
C
)
A
.
增溶剂
B.
防腐剂
C.
助溶剂
D.
助滤剂
E.
润湿剂
33
.注射用水和纯化水检查项目的主要区别是(
C
)
A
.钙盐
B.
氯化物
C.
细菌内毒素
D.
硫酸盐
E.
重金属
34
.不能作为防止主药氧化的附加剂是(
B
)
A
.
焦亚硫酸钠
B.
氯化钠
C.
依地酸二钠
D.N
2
E.
CO
2
35
.硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是(
D
)
A
.稀释剂
B.
吸收剂
C
、
.
粘合剂
D.
润滑剂
E.
崩解剂
36
.灭菌效果以杀死(
E
)为标准
A
.细菌体
B.
真菌
C
.病毒
D.
热原
E.
芽胞
37
、热原的组成是(
E
)
A
.蛋白质
B.
微生物外毒素
C.
磷脂
D.
多糖
E.
磷脂
+
脂多糖
+
蛋白质的复合物
38
.吐温
-80
(
HLB=15.0
)
2g
和司盘
-80
(
HLB=4.3
)
3g
混合后的
HLB
值为
(
B
)
A
.
9.65
B.8.58
C.21.45
D.3.86
E.10.7
39
.能使溶液表面张力急剧下降的物质称为(
E
)
A
.防腐剂
B.
增塑剂
C.
抑菌剂
D.
稀释剂
E.
表面活性剂
40
、新洁尔灭用于皮肤表面消毒的常用浓度是(
B
)
A.0.01%
~
0.05%
B.0.1%
~
0.2%
C.1%
~
5%
D.10%
E.20%
41
、下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类(油性软膏基质、注射用油)和
耐高温的粉末灭菌的是(
B
)
A
.热压灭菌
B
.干热空气灭菌
C
.紫外线灭菌
D
.过滤除菌
E
.辐射灭菌
42
、制药企业一般采用哪种过滤器除菌(
D
)
A
.普通滤纸过滤器
B
.板框过滤器
C
.
3
号垂容玻璃滤器
D
.
0.22
μ
m
的微孔滤膜滤器
E
.砂滤棒
43
、下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分
含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出(
C
)
A
.煎煮法
B
.热浸法
C
.渗漉法
D
.回流法
E
.水蒸气蒸馏法
44
、比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳
(
D
)
A.
等量递加法
B.
多次过筛
C.
将轻者加在重者之上
D.
将重者加在轻者之上
E.
搅拌
45
、
、对散剂质量检查表述错误的是(
C
)
A.
粒度符合规定
B.
外观均匀度要求色泽一致,混合均匀
C.
干燥失重(不得超过
5%
)
D.6.0g
以上包装的散剂重量差异限度为±5
.0%
E.
微生物限度(或无菌)符合要求
46
、
、颗粒剂质量检查不包括
(
D
)
A.
干燥失重
B.
粒度
C.
溶化性
D.
热原检查
E.
装量差异
47
、下列宜制成软胶囊剂的是(
C
)
A
.
O/W
乳剂
B
.硫酸锌
C
.维生素
E
D
.药物的稀乙醇溶液
E
.药物的水溶液
48
、制备空胶囊时加入的山梨醇是
(
B
)
A
、成型材料
B.
增塑剂
C.
胶冻剂
D.
溶剂
E.
保湿剂
49
、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为
(
A
)
A.
增塑剂
B.
致孔剂
C.
助悬剂
D.
乳化剂
E.
成膜剂
50
、交联聚维酮(交联
PVP
)一般可作片剂的哪类辅料(
B
)
A.
稀释剂
B.
崩解剂
C.
粘合剂
D.
抗粘着剂
E.
润滑剂
51
、片剂中制粒目的叙述错误的是
(
C
)
A.
改善原辅料的流动性
B.
增大物料的松密度,使空气易逸出
C.
减小片剂与模孔间的摩擦力
D.
避免粉末因比重不同分层
E.
避免细粉飞扬
52
、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅
料是
(
E
)
A.
淀粉
B.
糖粉
C.
氢氧化铝
D.
糊精
E.
微晶纤维素
53
、若主药含量极少,可采用(
C
)为稀释剂
A.
淀粉
B.
糊精
C.
糖粉
D.
硫酸钙
E.
硬脂酸镁
54
、适用包胃溶性薄膜衣片的材料是(
A
)
A.
羟丙基纤维素
B.
虫胶
C.
邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素
D.
ⅱ
号丙烯酸树脂
E.
邻苯二甲酸醋纤维素
55
、我国药典规定片剂的重量差异限度,片重大于
0.3
克的片剂的重量差异
限度为(
B
)
。
A
.±
7.5
B
.±
5.0
C
.
±
9.0
D
.±
2.5
E
.±
8.5
56
、我国药典规定片剂的崩解时限,糖衣片的崩解时限为(
D
)
。
A
.
15
分钟
B
.
30
分钟
C
.
45
分钟
D
.
60
分钟
E
.
120
分钟
57
、片剂包糖衣工序的先后顺序为(
C
)
。
A
.隔离层
→
粉衣层
→
糖衣层
→
有色糖衣层
B
.隔离层
→
糖衣层
→
粉衣层
→
有色糖衣层
C
.粉衣层
→
隔离层
→
糖衣层
→
有色糖衣层
D
.粉衣层
→
糖衣层
→
隔离层
→
有色糖衣层
E
.糖衣层
→
隔离层
→
粉衣层
→
有色糖衣层
58
、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是(
D
)
A
.对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强,而在弱碱性溶液中作用
减弱
B
.对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用,防腐效果更好
C
.苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用,可内服也可外用
D
.苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子
E
.山梨酸对霉菌和酵母菌作用强
59
、下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用(
A
)
A
.新洁尔灭
B
.聚山梨酯
80
C
.月桂醇硫酸钠
D
.硬脂酸钠
E
.卵磷脂
60
、下列可作为水溶性片剂的润滑剂的辅料是(
E
)
。
A
.硬脂酸镁
B
.微粉硅胶
C
.滑石粉
D
.氢化植物油
E
.聚
乙二醇类(
PEG4000
)
61
、单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液,糖浆的浓度为(
A
)
。
A
.
85%
(
g/ml
)
B
.
85%
(
g/g
)
C
.
60%
(
g/ml
)
D
.
60%
(
g/g
)
E
.
45%
(
g/ml
)
62
、关于糖浆剂的说法错误的是(
C
)
A
.可作矫味剂,助悬剂,片剂包糖衣材料
B
.蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制
C
.糖浆剂为高分子溶液
D
.冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂,制备的糖浆剂
颜色较浅
E
.热溶法制备有溶解快,滤速快,可以杀死微生物等优点
63
、制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
(
B
)
A
.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B
.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C
.配制、灌封、灭菌为洁净区
D
.灌封、灭菌为洁净区
E
.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
64
、在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是(
D
)
A
.盐酸普鲁卡因
B
.盐酸利多卡因
C
.苯酚
D
.苯甲醇
E
.硫柳汞
65
、制备维生素
c
注射液时,以下不属抗氧化措施的是(
D
)
A.通入二氧化碳
B.加亚硫酸氢钠
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