药用植物园实习报告范文.docx

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药用植物园实习报告范文

药用植物园实习报告范文

广西药用植物园制药厂毕业实习报告

引言

生产和毕业实习是重要的实践性教学环节，通过实习让学习者深入生产第一线，使他们进一步明确专业思想，在理论与实际的结合中，联系群众、了解社会、了解生产，将所学习的理论应用于生产，提高实践技能，应用、验证、巩固、充实所学理论，加强理论与实践的结合，提高学习者发现问题、分析问题、解决问题的能力。

在实习的过程中还要特别地学习厂家的生产新工艺、新设备、新技术，并了解工厂的车间设计、总平面设计，原料和辅料、包装材料供应、市场营销的情况，为完成毕业设计或毕业论文打下良好的基础，为毕业后走向工作岗位和进一步的学习奠定基础。

按照学院的安排，从2015年11月22日起，我们的小队共16人将在老师的带领下，到广西药用植物园制药厂进行为期一个月左右的实习生产实践。

届时，我们将会下到具体车间、具体岗位进行学习与生产。

在我们进行生产实习之前，实行一次岗前培训是非常有必要的。

进行岗前培训的时候，先后有杨厂长、提取车间梁主任、质检部周主任、制剂车间农主任、后勤部邓主任为我们介绍制药厂个各个部门的结构、讲解在生产实习过程中应该注意的各项安全事项。

通过岗前培训，我们对广西药用植物园制药厂有了一个初步的了解。

岗前培训结束后的第二天将是我们真正投身到生产实践之中去了，在生产实践过程中，我们将会学习更多的理论知识，同时还要用理论知识来结合生产实践，从而提高自己的知识水平和生产技能。

制药厂简介

广西药用植物园制药厂是隶属于广西药用植物园（中国医学科学院药用植物研究所）的制药企业，是广西药用植物园的六个产业部门之一。

它拥有一批成熟的技术及管理人才，依托中国医学科学雄厚的科研实力，保持产品的优良性能和技术领先，为药厂的不断发展奠定了基础。

广西药用植物园制药厂筹建于1990年，1993年在中试生产车间的基础上进行技术改造，建成制剂生产车间，同年九月通过验收，取得药品生产许可证，药厂正式投产，具备片剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型和中药材提取的生产能力。

2004年8月通过国家药品GMP认证验收，片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、滴鼻剂、茶剂等剂型及中药前处理和提取通过GMP认证。

2015年，利用原有旧厂房，建成食品生产车间，固体饮料和配制酒分别通过QS认证。

2015年底，广西过江龙保健品公司并入广西药用植物园制药厂。

制药厂位于广西南宁市长罡路189号，座落在AAAA级风景区的广西药用植物园之中，占地面积100多亩，建筑面积10000㎡，绿化面积达70％，固定资产2000多万元（不包括土地）。

制药厂先后共获22个品种的生产批文，2004年通过了GMP认证，获得了GMP证书，2015年通过GMP再认证，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、滴鼻剂、茶剂等多种剂型及中药饮片的GMP生产线。

其年生产能力：

片剂20亿片，颗粒剂1200吨，胶囊剂3亿粒，液体制剂500吨。

其中，畅销品种有：

维C银翘片、复方丹参片、板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒、夏桑菊颗粒、咳特灵胶囊、咳特灵片、清火栀麦片、元胡止痛胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒、通达滴鼻剂、清肝明目茶等20多个品种。

另外，制药厂还生产有绞股蓝、甜茶、石崖茶、银藤茶等多个保健产品。

广西药用植物园制药厂位置优越，交通便捷、环境优美、是集料、工、贸为一体的园林式制药企业。

目前该厂已和中国医学科学院、上海医药工业研究院等科研单位建立了长期合作伙伴关系。

制药厂的核心竞争力有三大优势，分别是：

（1）以被喻为“立体的《本草纲目》”及江-泽-民等国家领导亲临视察指导工作的药用植物园为其文化底蕴优势；

（2）GAP药材生产基地优势；（3）遍布全国的销售网络优势。

制药厂的经营模式：

产品研发、生产、销售企业三方合作，发挥各自优势，规避投资风险，降低投入成本，达到共赢。

该厂与上海医药工业研究院建立了新药研发合作关系。

制药厂的经营理念：

诚信为本，成人达己。

广西药用植物园制药厂与上海医药工业研究院新研发的三种药品，“益前列颗粒”、“半夏泻心汤胃溶片”、“清玉片”目前收到了令人满意的成效。

其中，“益前列颗粒”对治疗急、慢性前列腺炎有令人满意的效果；“半夏泻心汤胃溶片”对慢性胃炎、幽门螺杆菌所致消化性溃疡、胃肠道功能絮乱等胃肠病有良好的治疗作用；而“清玉片”则是首个用于治疗抑郁症的单方新中成药，对由于生活压力加大和工作节奏加快而引起的紧张、疲劳和郁闷有显著疗效。

制药厂以被喻为“立体本草纲目”的广西药用植物园为科研文化底蕴优势，以质量求生存，以信誉为本，以求实、求效、求新、敬业为企业精神，为弘扬中华中医中药文化，为人类健康奉献力量。

岗前培训

实习的第一天我们参观了制药厂的各个部门之后，就着手进行岗前培训。

岗前培训的主要内容是由制药厂的领导介绍制药厂的相关情况，以及我们在实习过程中所要注意的一些问题，和我们接下来的具体到哪个工作岗位的安排。

在岗前培训过程中，制药厂领导特别强调的一点就是，在生产实习过程中一定要注意安全，其中包括自己的人身安全、仪器的操作安全等等。

我们都知道，很多生产设备都是带有一定危险性，比如，有些设备带有切刀，不注意的话会被切伤割伤，有些设备温度很高，很容易烫伤，在没有完全弄懂和获得车间师傅的允许操作之前，都不要擅自触碰设备，特别是设备上的各种按钮、开关。

在操作过程中，要严格遵守车间的设备的操作规定来操作。

为此，车间主任对我们提出了一些要求：

①遵守劳动纪律，服从安排；

②要放下身段，正确对待自己实习过程中的身份；

③能够吃苦耐劳，积极上进；

④规范操作，不能马虎了事，禁止酒后上班；

⑤多动脑筋，发现问题，把理论知识和实践生产结合起来，最终解决问题；

⑥认真对待分配的岗位，融入到员工们与师傅们当中去，积极向他们请教生产上的一些问题；

⑦遵守车间的规章制度，按时上班，要加班的话就必须加班，不能脱岗、串岗，更不允许怠工；

⑧在任何单位都要注意安全，比如水、电、气的使用等等。

⑨做事有始有终，不能半途而废；

⑩要做好保密工作，不能把生产工艺等内部东西泄露出去。

切记：

一台设备不能两个人同时操作！

只有遵守车间的要求，我们才能够更好地完全我们的实习任务，并从中获得我们以前所没有体会过的乐趣。

我们的小队共13人，具体岗位安排以及岗位轮换如下：

质检部：

每天只去1人，一天换一次岗；

提取车间：

每2人去3天，三天后换下一岗；

制剂车间：

余下10人分成4小组，其中两组在外包装车间，另外两组到内包装车间，工作一定天数之后，再进行换岗。

广西药用植物园制药厂的组织结构为厂长、副厂长、办公室、销售部、保障部、质量部、生产1部、生产2部，其中保障部下有仓库管-理-员、采购员、门卫，质量部下有QA监督员、检验员、记录员，生产1部下有前处理、提取、锅炉，生产2部下有制粒、压片、包衣、胶囊分装、泡罩分装、内包、外包。

制药厂生产车间主要分为提取车间、GMP制剂车间和质检部三大部门。

每个部门分管的工作任务都不同，提取车间主要负责中草药原料提取为浸膏的过程；GMP制剂车间负责片剂、颗粒剂、胶囊剂、茶剂（口服液）等的生产，是主要的成品药生产车间，卫生要求级别最高；质检部主要负责各个生产阶段药品成分、微生物及药品质量的检测工作。

实习过程

在生产实习过程中，先从外包装车间做起，接着是提取车间、质检部，最后内包装车间。

广西药用植物园制药厂的生产是由客户的订购要求来决定的，比如药品包衣时，客户会要求包糖衣还是包薄膜衣，也就是哪种类型的片剂。

生产2部也就是GMP制剂车间，是整个药厂功能最多，洁净条件要求最高的车间，有十万级洁净区域和三十万级洁净区域两大区域，主要负责片剂、颗粒剂、胶囊剂等的生产操作及分装操作。

GMP制剂车间设一个车间主任、三个班组长，车间主任领导三个班组长进行生产管理，三个班组长管理下面的员工，并直接对车间主任负责。

三个班组长之间还要相互协作，共同管理好整个制剂车间。

班组长一主管制粒与压片，班组长二主管包衣与分装，班组长三主管外包装与内包装。

【外包装车间】

员工在外包装车间上班时，其着装要求并不是很高，只需换上拖鞋，以及外穿一件外包装车间特有的蓝色工作服即可。

外包装车间是一个主要由手工操作来完成产品最后包装的车间，是将分装好的颗粒剂、胶囊剂，以及合剂（口服液）等进一步包装、附上说明书、装箱成件，直到变成最终待销售的成品的一个车间。

在外包装车间需要学习的东西其实还是很多的，比如一些封口机的使用，以及各种产品的包装要求等等。

在外包装车间有两大类型的封口机，一是电磁感应铝箔封口机，二是FR-980型墨轮印字封口机。

【1】电磁感应铝箔封口机一般可分为水冷机和风冷机两种！

电磁感应铝箔封口机是利用电磁感应的原理，将瓶口上的铝箔片瞬间产生高热，然后熔合在瓶口上，使达到封口的功能，具有良好的防潮、防霉、防伪作用，起到延长物品保存周期的目的。

封口容器的材质可以是聚乙（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）、聚苯乙烯（PS）、ABS以及玻璃等多种复合型食用、药用封口铝箔垫片，不能用于金属瓶体及瓶盖。

这种封口机小巧轻便，操作简单，粘合时间短，速度快，适合大批量产品生产，密封性极佳，性能稳定，广泛应用于制药、食品、化工、石油、农药、化妆品、宾馆旅游用品、轻工等行业对容器进行铝箔封口。

外包装车间的电磁感应铝箔封口机是台式机型，如下图：

【2】FR-980型墨轮印字封口机采用电子恒温控制和无级调速传动系统，具有自动连续封口、印字、输送一次完成之功能，印字字迹清晰，颜色可选，且不易被擦除和更改，瞬印瞬干，换字方便，并可卧、立、落地式使用。

它用于单层薄膜及各种复合薄膜的封口、印字、制袋，广泛用在食品、制药、种子、化工、轻工等部门。

其特点如下：

①本机采用恒温控制和自动输送装置；

②其封口长度不受限制，具有连续封口效率高；

③封口质量可靠，结构合理；

④操作方便等。

技术参数如下：

型号：

FR-980

电源电压：

220V，50Hz

耗用功率：

500W、750W

封口速度：

0-12m/min（可调）

封口宽度：

6-15mm

薄膜厚度：

0.02-0.08mm

控温范围：

0～300℃

印字个数：

2行30个字母

输送承载：

5Kg

机器尺寸：

950*480*1150mm、1060*470*380mm等

机器重量：

40Kg、45Kg等

【质检部门】

质检部门设立一个部门主任，下有QA监督员、检验员，以及记录员。

在质检部门实习的一天过程中，也学到了很多东西，其中就有对试剂的进一步认识，以及多种仪器的使用。

1、对试剂的进一步认识：

化工产品纯度就是原料的纯净程度，相对来说也是指原料的含杂程度。

纯度越高的原料所含的杂质种类和数量越少。

化工原料按纯度可分为工业纯和试剂纯二大类。

而试剂纯的原料按纯度高低又可分为四级：

优级纯：

GR，绿标签，一级品，主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质，如正己烷。

分析纯：

AR，红标签，二级品，主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。

化学纯：

CP，蓝标签，三级品，主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。

实验纯：

LR，黄标签，主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。

2、多种仪器的使用：

质检部门配备的仪器、设备有80-2型离心沉淀器、箱式电阻炉、电热恒温干燥箱、隔膜真空泵、LB-881B六管崩解仪、DDS-11A型数显电导率仪、UV-2102PC扫描型紫外可见分光光度计、LC-10ATvp高效液相色谱仪、WXG-4圆盘旋光仪等。

2.1、80-2型离心沉淀器，用于药品的定性分析。

2.2、电热恒温干燥箱，作干燥、熔蜡、灭菌等使用。

2.3、隔膜真空泵，用于医疗医药产品分析。

2.4、DDS-11A型数显电导率仪，主要用于测量各种液体的电导率和温度。

它广泛适用于测量蒸馏水、去离子水、饮用水、锅炉水、工业废水及一般液体的电导率，还可用于电子、化工、制药及电厂检测高纯水的纯度。

2．5、UV-2102PC紫外可见分光光度计，采用低杂散光，高分辨率的单光束光路结构，仪器具有良好的稳定性、重现性，应用最新微处理芯片，使操作更为快速、便捷，几个按键就能完成测试，并且具有自动校准0%T和100%T等控制功能及各种方法的数据处理功能。

UV—2102PC型紫外可见分光光度计利用物质对不同波长光的选择吸收现象来进行物质的定性和定量分析，通过对吸收光谱的分析，判断物质的结构及化学组成，有透射比、吸光度、已知标准样品的浓度值或斜率测量样品浓度等测量方式，可供物理学、化学、医学、生物学、药物学、地质学等学科进行科学研究，是广泛应用于化工、药品、生化、冶金、轻工、材料、环保、医学化验等行业及分析行业中最重要的质量控制仪器之一，是常规实验室的必备仪器。

2.6、LC-10ATvp高效液相色谱仪，操作简便，高度可靠，灵敏度高，便于维护，组合灵活。

适用于从制备色谱，常规色谱到半微量色谱的一切范围，适用于高沸点、热稳定性差、相对分子质量大（大于400以上）有机物的分离、分析。

2.7、WXG-4圆盘旋光仪,是测定物质旋光度的仪器。

通过对样品旋光度的测定，可以确定物质的浓度、纯度、含糖量等。

它广泛应用于制糖，制药，药检，食品，香料，味精以及化工，石油等工业生产，科研，实验室作化验分析或过程质量控制。

测量范围：

-180°～+180°，最小读数：

0.05°，准确度：

±0.05°，灵敏度：

0.05°。

另外，在质检部门实习过程中还翻看了《中华人民共和国药典》2015年版一部，从中也学到了很多东西，对多种中草药有了一个全新的认识。

比如中草药所用的天山雪莲，系维吾尔族习用药材，为菊科植物天山雪莲的地上干燥部分，夏、秋二季花开时采收，阴干。

【性味】维吾尔医：

性质，二级湿热。

中医：

微苦，温。

【功能与主治】维吾尔医：

补肾活血，强筋骨，营养神经，调节异常体液。

用于风湿性关节炎，关节疼痛，肺寒咳嗽，肾与小腹冷痛，白带过多等。

中医：

温肾助阳，祛风胜湿，通经活血，用于风寒湿痹痛、类风湿性关节炎，小腹冷痛，月经不调。

【提取车间】

生产1部实际上就是提取车间，有前处理、提取、锅炉。

提取车间的生产用的锅炉、仪器有：

提取罐（2个）、一套三效节能蒸发浓缩器、三足式离心机（1台）、煮沸锅（2个）、储液罐（2个）、减压浓缩罐（1个）、糖度计等等。

提取车间采用的是“三班倒”的工作方式，由四位师傅组成一个完成的倒班，每个班次的时间为8个小时。

为了安全起见，正常上班的情况下，提取车间必须至少有一人在值班。

如果所有师傅、员工都离开车间去吃饭、或者休息的时候，车间必须全部停机。

在生产过程中，原料药材、提取液、浓缩液、贮存液都会定期抽样到质检部进行成分定量检测和微生物检测，以便严格把好质量关。

在提取车间中，夏桑浸膏的提取主要分为6个过程：

【1】药材的预处理

按照GMP的生产标准，从仓库领回来的药材要经过拣选、洗涤、切割、粉碎处理，才能放进提取罐中进行煮沸提取。

而且，进入提取车间的人流通道和物流通道是分开的，这样一来就不容易造成混乱了。

【2】药材提取

经过预处理后的药材与生产用水按照一定比例加入到多功能提取罐中，一般药材的加入量共为150Kg，其中夏枯草70Kg，桑叶80Kg，水的加入量为2吨。

通过加热煮沸，最后提取出约2m3的夏桑提取液。

一般情况下，一批药材提取3次，前两次的提取时间为2个小时，第三次为1个小时。

其操作步骤如下：

清洗干净提取罐内部→先加一定量的水→投药→补加适量的水，直到符合要求→开蒸汽（加热、煮沸）→提取→放罐。

在提取过程中，提取罐内的气压不能大于0.1MPa。

而且，在投药之前还必须检查提取罐是否漏水，若漏水的话，必须重新检查一遍提取罐底部，直到确保不再漏水为止；以蒸汽加热的时候也要检查提取罐是否有蒸汽外漏，以防止能源大量损耗。

【3】蒸发浓缩

放罐后的提取液贮藏于贮存罐中，接下来是将提取液进一步加热浓缩，该过程主要用到的设备是三效节能蒸发浓缩器。

三效节能蒸发浓缩器广泛用于制药、食品、化工、轻工业等的物料浓缩。

其工作原理是：

因为三效节能蒸发浓缩器用三效同时蒸发，二次蒸气得到充分利用，节约能源消耗，蒸发1Kg的水消耗加热蒸汽不到0.4Kg，降低了物料蒸发温度，满足热敏性物料的浓缩要求。

三效节能蒸发浓缩器可利用一效作进一步浓缩，提高浓缩比，使最终物料比重达到1.35。

该设备的优点是节省了人工劳动力、节省电耗，节省维修费用，提高了真空稳定性与蒸发量，解决了因排水而产生的真空突跑料的难题。

操作条件蒸发温度T/℃真空度/MPa

一效780.058～0.06

二效680.07

三效600.08

目前，提取车间所具有的设备的生产能力为一个班次浓缩2m3提取液，即小时。

【4】再次浓缩

经过三效蒸发器浓缩后的提取液要再次加入到夹套加热煮沸锅锅中再次加热浓缩，在该浓缩过程中，每间隔一段时间就要用密度计测量浓缩液的密度，当浓缩液的密度达到所需浓度之后就停止加热。

【5】过滤

将经再次浓缩后达到要求的浓缩液加入到三足式离心机中离心过滤，除去残留的固体物质，比如沙泥等，收集其滤液。

在离心过滤之前，三足式离心机中要铺好滤布，过滤完成后要及时清洗滤布，以免影响下一班的进行。

【6】贮存

过滤完成后的滤液叫清膏，根据需要可以加入相应的物质，成为比较粘稠的稠膏，此时的浸膏自然冷却后需存放到2～4℃的环境中贮存起来。

如果储存环境的温度过高，容易导致长菌，而温度过低则会使浸膏贮存液结块，影响质量。

【内包装车间】——分装车间

从制粒车间出来的颗粒称为半成品颗粒，半成品颗粒接下来还要进行分装和外包装过程，变成用于销售的产品。

分装主要是将颗粒按照一定的重量分装到一个个小袋中，并打上生产批号和日期。

以小儿氨酚黄那敏颗粒为例，每小袋重6g,包装后随机抽取9小袋到质检部门称取总重量及净含量，观看其是否符合质量标准，而且小袋封口要严密均匀，封口处不能夹杂有颗粒。

目前，广西药用植物园制药厂的分装过程是半自动化过程，在人工的辅助之下，通过自动泡罩分装机进行颗粒分装。

由于分装机的量杯大小不同，每台分装机的装载量也可能不同。

分装不同质量的颗粒要更换不同装载量的量杯，以便生产顺利进行。

自动泡罩分装机的主要操作指标如下：

工作方式：

定长切割方式

基本原理：

切割速度=颗粒下落速度

生成量：

40000袋/（机?

日）

内包装车间用到的机器有自动泡罩分装机、荸荠式糖衣机、高效包衣机等，通过学习能够初步了解到它们的用途、特征、结构等等。

1、荸荠式糖衣机（如右图）的用途：

荸荠式糖衣机主要适用于制药工业中药丸，药片的糖衣生产，也可用于食品、轻工、化工行业中球形或颗粒物料的滚制，混合和打光，例如:

巧克力抛光。

荸荠式糖衣机的结构特征：

该机由机身、蜗轮箱体、糖衣锅、加热装置、风机、电器等主要部分组成，它由电动机通过三角皮带驱动蜗轮、蜗杆、带动糖衣锅旋转，在离心力的作用下，使物料在锅内作上下翻滚磨擦，达到糖衣混合，制丸和打光的效果。

2、高效包衣机从热交换形式来分，可以分有孔包衣机和无孔包衣机。

其中，有孔包衣机热交换效率高，主要用于中西药片剂、较大丸剂等的有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣，无孔包衣机热交换效率较低，常用于微丸、小丸、滴丸、颗粒制丸等包制糖衣、有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣。

另外，高效包衣机从生产规模又可以分为生产型高效包衣机和实验型高效包衣机。

【内包装车间】——制粒车间

通过提取车间把浸膏提取好之后，根据生产进度，或是先放到仓库里面储存起来，留待后续生产所用。

如果第二天需要浸膏进行制粒，则当天晚上需要对浸膏进行制粒前的第一步处理，也就是把数桶（一般是4桶，约300Kg）浸膏都倒到一个煮沸锅里面，进行煮沸1个小时左右的时间，其目的是，混匀、消毒、灭菌。

然后重新装桶，静置，让其自然冷却，以留待第二天输送到制粒车间进行制粒所用。

制粒的过程实际上就是将药物浸膏和一定量的辅料，如蔗糖，按照一定的比例混合，然后制成颗粒，再烘干成为待分装的半成品颗粒。

制药厂目前主要生产的颗粒剂有复方板蓝根颗粒、板蓝根颗粒、夏桑菊颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒等。

板蓝根颗粒的成分是板蓝根浸膏，辅料为蔗糖，其颗粒棕色或棕褐色；味甜，微苦。

板蓝根的添加比例为7%，即100Kg的蔗糖中添加7Kg的板蓝根浸膏。

制粒车间生产板蓝根颗粒的主要生产流程如下：

板蓝根浸膏

↓

蔗糖→打粉→搅拌→制粒→干燥→过筛→打包

【1】蔗糖先加入到粉碎机中打成细粉；

【2】按照7%的比例将板蓝根浸膏和蔗糖细粉加入到搅拌机中搅拌均匀；

【3】搅拌好的混合物加入到制粒机中制成一定规格的颗粒，制粒机的筛网按照颗粒的规格选择，为一次性使用；

【4】制粒完成的颗粒加入到沸腾室中进行干燥；

【5】干燥后的颗粒要通过筛网，通不过或结块的颗粒重新返回搅拌机中重新制粒。

另外，在制剂过程中，过筛完后的颗粒要随即抽选一定量到质检部门检查外观、大小、溶解性、重量等质量参数，只有检查合格后才能进行下一步的分装过程。

还有，夏桑菊颗粒、复方板蓝根颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒等颗粒剂除了主料和辅料的种类和配比不同之外，它们生产工艺大致相同，可以对照参考。

总结

通过本次的毕业实习，我收获良多。

首先，我获得了广西药用植物园制药厂以及制药厂领导、车间主任、员工们等的友谊，认识到“相识满天下”这句话所包含的哲理是何等的重要。

其次，“三人行，必有我师焉！

”制药厂的师傅或者员工们读的书未必比我们大学生多，但是他们具有我们大学生所没有的社会实践，因此他们本身就是一本书，一本值得我们去学习的“活书”，学习他们已经掌握的技能，和一些生活经