药厂整改措施多篇.docx

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药厂整改措施多篇

药厂整改措施（多篇）

篇：

药厂整改报告

篇一：

制药厂gmp整改报告模板2010版gmp整改报告模板xx车间

备注：

整改报告和维修保养报告写在一个报告里篇二：

2014药店整改报告

****药店文件**字01号

关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局：

省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2021年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。

通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。

现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。

我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

1、*****企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。

整改措施：

根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。

并制订定期考核和检查制度。

2、*****企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：

已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、*****现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：

***-*****）无该批号的检验报告书。

整改措施：

对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：

***-*****）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、*****企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：

对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

5、*****该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施：

在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、*****企业的销售记录不完整。

整改措施：

根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。

*****药店

二o一四年五月二十二日篇三：

gmp自查报告2云南大理瑞鹤药业有限公司2021年度gmp自查报告

云南大理瑞鹤药业有限公司前身为云南大理珍稀动物养殖厂，1998年改制为云南大理瑞鹤药业有限公司，2021年被评为国家高新技术企业，于2021年和2021年两次通过gmp认证，为迎接新版gmp的认证工作，并保证此项工作的顺利实施，gmp认证的准备工作于今年初正式启动，首先成立了以总经理为首的gmp认证领导小组，下设gmp办公室，抽调了各部门主任和业务骨干，从组织上保证了gmp认证工作的开展。

制定了企业质量方针，即：

质量第

一、严格规范、诚信敬业、用户至上；确定今年的质量管理目标是：

全面实施gmp，按照工作计划，从制度入手，软件与硬件整改并重。

同时投入资金200余万元，对硬件进行了完善技改。

企业发动全部员工，集中精力按gmp规范整改，重点抓了员工gmp知识及相关药品法律法规、开展业务知识培训，全年共计培训20余次，70多个学时，使员工素质有一定的提高，把实施gmp作为行动的准则。

按中药口服固体制剂gmp认证管理及原料药gmp认证管理的要求，质量技术部带领各个部门于2021年12月11日至12日进行了自查，现将自查报告呈上：

一、云南大理瑞鹤药业有限公司基本概况

云南大理瑞鹤药业有限公司创建于1984年，前身为云南大理珍稀动物养殖场，1992年成为国家定点黑熊驯养繁殖场，1998年经过国家卫生部批准改制为“云南大理瑞鹤药业有限公司”，2021年9月通过国家药品生产企业gmp认证，2021年通过gmp再次认证。

公司依托本土生物资源优势和自身原料基地优势，开发和生产以名贵中药熊胆粉为原料的药品、食品及化妆品等，经过30多年的艰苦创业，现已发展成集滇藏高原维西母系黑熊驯养、繁育、科研、生物制药及基地生产四位一体的高科技生物制药企业。

公司位于云南省大理市七里桥观音堂河南，背靠苍山，面临洱海，占地32亩，绿化面积占总面积的1/3，厂房1万余平方米，仓储面积2000多平方米，已形成园林式生产企业。

二、人员、机构组成、素质和培训情况1.人员组成及素质

企业现有员工共计55人，高级工程师（副高职）2人，本科学历12人，专科学历15人，中专（含高中、职高）35人，大专以上学历占总人数的50%；有职称的专业技术人员16人，占全体员工总数的30%，其中，高级技术职称2人，中级职称5人，初级职称9人。

公司下设七部一室，建立了以总经理领导的质量保证体系和相适应的组织机构，明确了各级机构和人员的职责。

现有生产人员20人，质量管理和检验人员5人，采购供应人员2人，销售人员15人。

企业配备了与中药口服固体制剂和原料药生产相识应的且具有专业知识的管理人员和技术人员。

主管生产和质量的负责人具有大学本科学历，有中级以上技术职称，具有中药专业知识。

生产部和质量管理部负责人具有药学大学本科学历，从事药品生产5年以上，不互相兼任，各负其责。

从事质量检验的人员均有相关专业中专以上学历，具有检验理论知识，并掌握相关质量标准和实际检验操作技能，具有一定的中药材鉴别能力。

仓库保管和养护人员掌握中药材、中药饮片储存养护知识与技能。

生产中药饮片的各级人员按照gmp要求进行培训。

2.主要人员简历：

郑昆芳，女，1956年07月出生，学历：

大学，职称：

副主任药师，就读于成都中医学院，所学专业：

临床医学，职务：

公司董事长，企业负责人。

主要工作简历：

1978年—1982年成都中医学院就读；

1985--1998年任云南大理珍稀动物养殖场场长；1986年10月获药师技术职称；

1998年--至今任云南大理瑞鹤药业有限公司董事长；1998年被评为大理市非公有制企业女带头人；

1999年被评为云南省“三八红旗手”；

2021年被特邀参加全国妇联“双学双比”表彰会；2021年11月获主管药师技术职称；2021年1月被选为大理市工商联执委；

2021年2月被增补为大理市第五届政协委员；2021年3月被选为大理州工商联常委；2021年8月获副主任药师技术职称；2021年11月被推荐为云南省野生动物保护协会理事；

2021年2月被大理州人事局授予“乡村拔尖人才”称号。

柯世钟，男，1948年04月生，学历：

本科，职称：

高级工程师，专业：

临床医学、药学。

职务：

公司总经理，毕业院校：

昆明药学院、云南经济管理干部学院。

主要工作简历：

1967年毕业于云南省化工学校，同年分配到昆明制药厂；1972年组织推荐华东化工学院化学制药专业上学；

1975年回昆明制药厂任技术员，工段长、车间主任；1984组织推荐云南省经济管理干部学院上学；

1987年参予组建云南植物药厂至1998年6月，任车间主任、技术科长、厂长助理兼调度室主任；副厂长（分管生产、技术）助理工程师、工程师、高级工程师；1998年7月任中日合资云隆药业销售经理；

1999年12月任云南医药卫生公司总工程师，副总经理；2021年获从业药师资格；2021年6月受聘任云南大理瑞鹤药业有限公司总经理至今。

李家泉，男1982年09月出生，学历：

本科。

职称：

助理工程师、药师，专业：

药学，职务：

质量技术部主任。

毕业院校：

大理学院，主要工作简历：

2021年7月毕业于大理学院；

2021年7月至2021年1月云南白药集团大理药业有限公司，qc检验员；2021年1月至今云南大理瑞鹤药业有限公司，质量部主任。

刘严永，男，1982年09月出生，学历：

本科，职称：

助理工程师、药师，专业：

制药技术与工艺，职务：

生产部主任。

毕业院校：

云南师范大学职技学院，主要工作简历：

2021年9月至2021年7月就读于云南师范大学；2021年4月至2021年1月就读于华中师范大学；2021年7月至2021年12月云南理想药业实习；

2021年7月至2021年7月云南三精医药商贸有限公司，质量部副部长；2021年5月至今云南大理瑞鹤药业有限公司，生产部主任。

余泽丽，女，1974年08月出生，学历：

中专，职称：

药师，专业：

中文，职务：

生产制造部副主任、工艺员。

毕业院校：

云南省广播电大中专班，主要工作简历：

1997年毕业于云南省广播电大中专班；

第2篇：

药厂整改报告

篇1：

制药厂gmp整改报告模板2010版gmp整改报告模板xx车间

备注：

整改报告和维修保养报告写在一个报告里篇2：

2014药店整改报告

****药店文件**字01号

关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局：

省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2021年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。

通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。

现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。

我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

1、*****企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。

整改措施：

根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。

并制订定期考核和检查制度。

2、*****企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：

已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、*****现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：

***-*****）无该批号的检验报告书。

整改措施：

对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：

***-*****）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、*****企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：

对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

5、*****该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施：

在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、*****企业的销售记录不完整。

整改措施：

根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。

*****药店

二o一四年五月二十二日篇3：

gmp自查报告2云南大理瑞鹤药业有限公司2021年度gmp自查报告

云南大理瑞鹤药业有限公司前身为云南大理珍稀动物养殖厂，1998年改制为云南大理瑞鹤药业有限公司，2021年被评为国家高新技术企业，于2021年和2021年两次通过gmp认证，为迎接新版gmp的认证工作，并保证此项工作的顺利实施，gmp认证的准备工作于今年初正式启动，首先成立了以总经理为首的gmp认证领导小组，下设gmp办公室，抽调了各部门主任和业务骨干，从组织上保证了gmp认证工作的开展。

制定了企业质量方针，即：

质量第一、严格规范、诚信敬业、用户至上；确定今年的质量管理目标是：

全面实施gmp，按照工作计划，从制度入手，软件与硬件整改并重。

同时投入资金200余万元，对硬件进行了完善技改。

企业发动全部员工，集中精力按gmp规范整改，重点抓了员工gmp知识及相关药品法律法规、开展业务知识培训，全年共计培训20余次，70多个学时，使员工素质有一定的提高，把实施gmp作为行动的准则。

按中药口服固体制剂gmp认证管理及原料药gmp认证管理的要求，质量技术部带领各个部门于2021年12月11日至12日进行了自查，现将自查报告呈上：

一、云南大理瑞鹤药业有限公司基本概况

云南大理瑞鹤药业有限公司创建于1984年，前身为云南大理珍稀动物养殖场，1992年成为国家定点黑熊驯养繁殖场，1998年经过国家卫生部批准改制为“云南大理瑞鹤药业有限公司”，2021年9月通过国家药品生产企业gmp认证，2021年通过gmp再次认证。

公司依托本土生物资源优势和自身原料基地优势，开发和生产以名贵中药熊胆粉为原料的药品、食品及化妆品等，经过30多年的艰苦创业，现已发展成集滇藏高原维西母系黑熊驯养、繁育、科研、生物制药及基地生产四位一体的高科技生物制药企业。

公司位于云南省大理市七里桥观音堂河南，背靠苍山，面临洱海，占地32亩，绿化面积占总面积的1/3，厂房1万余平方米，仓储面积2000多平方米，已形成园林式生产企业。

二、人员、机构组成、素质和培训情况1.人员组成及素质

企业现有员工共计55人，高级工程师（副高职）2人，本科学历12人，专科学历15人，中专（含高中、职高）35人，大专以上学历占总人数的50%；有职称的专业技术人员16人，占全体员工总数的30%，其中，高级技术职称2人，中级职称5人，初级职称9人。

公司下设七部一室，建立了以总经理领导的质量保证体系和相适应的组织机构，明确了各级机构和人员的职责。

现有生产人员20人，质量管理和检验人员5人，采购供应人员2人，销售人员15人。

企业配备了与中药口服固体制剂和原料药生产相识应的且具有专业知识的管理人员和技术人员。

主管生产和质量的负责人具有大学本科学历，有中级以上技术职称，具有中药专业知识。

生产部和质量管理部负责人具有药学大学本科学历，从事药品生产5年以上，不互相兼任，各负其责。

从事质量检验的人员均有相关专业中专以上学历，具有检验理论知识，并掌握相关质量标准和实际检验操作技能，具有一定的中药材鉴别能力。

仓库保管和养护人员掌握中药材、中药饮片储存养护知识与技能。

生产中药饮片的各级人员按照gmp要求进行培训。

2.主要人员简历：

郑昆芳，女，1956年07月出生，学历：

大学，职称：

副主任药师，就读于成都中医学院，所学专业：

临床医学，职务：

公司董事长，企业负责人。

主要工作简历：

1978年—1982年成都中医学院就读；

1985--1998年任云南大理珍稀动物养殖场场长；1986年10月获药师技术职称；

1998年--至今任云南大理瑞鹤药业有限公司董事长；1998年被评为大理市非公有制企业女带头人；

1999年被评为云南省“三八红旗手”；

2021年被特邀参加全国妇联“双学双比”表彰会；2021年11月获主管药师技术职称；2021年1月被选为大理市工商联执委；

2021年2月被增补为大理市第五届政协委员；2021年3月被选为大理州工商联常委；2021年8月获副主任药师技术职称；2021年11月被推荐为云南省野生动物保护协会理事；

2021年2月被大理州人事局授予“乡村拔尖人才”称号。

柯世钟，男，1948年04月生，学历：

本科，职称：

高级工程师，专业：

临床医学、药学。

职务：

公司总经理，毕业院校：

昆明药学院、云南经济管理干部学院。

主要工作简历：

1967年毕业于云南省化工学校，同年分配到昆明制药厂；1972年组织推荐华东化工学院化学制药专业上学；

1975年回昆明制药厂任技术员，工段长、车间主任；1984组织推荐云南省经济管理干部学院上学；

1987年参予组建云南植物药厂至1998年6月，任车间主任、技术科长、厂长助理兼调度室主任；副厂长（分管生产、技术）助理工程师、工程师、高级工程师；1998年7月任中日合资云隆药业销售经理；

1999年12月任云南医药卫生公司总工程师，副总经理；2021年获从业药师资格；2021年6月受聘任云南大理瑞鹤药业有限公司总经理至今。

李家泉，男1982年09月出生，学历：

本科。

职称：

助理工程师、药师，专业：

药学，职务：

质量技术部主任。

毕业院校：

大理学院，主要工作简历：

2021年7月毕业于大理学院；

2021年7月至2021年1月云南白药集团大理药业有限公司，qc检验员；2021年1月至今云南大理瑞鹤药业有限公司，质量部主任。

刘严永，男，1982年09月出生，学历：

本科，职称：

助理工程师、药师，专业：

制药技术与工艺，职务：

生产部主任。

毕业院校：

云南师范大学职技学院，主要工作简历：

2021年9月至2021年7月就读于云南师范大学；2021年4月至2021年1月就读于华中师范大学；2021年7月至2021年12月云南理想药业实习；

2021年7月至2021年7月云南三精医药商贸有限公司，质量部副部长；2021年5月至今云南大理瑞鹤药业有限公司，生产部主任。

余泽丽，女，1974年08月出生，学历：

中专，职称：

药师，专业：

中文，职务：

生产制造部副主任、工艺员。

毕业院校：

云南省广播电大中专班，主要工作简历：

1997年毕业于云南省广播电大中专班；

第3篇：

不足整改措施整改措施

不足整改措施（整改措施）不足整改措施（整改措施）关于对2021年度组织部考核意见的认识及整改措施

2021年度市委组织部对本人的考核评判中，存在的问题主要集中在两点：

1.领导能力不足，工作魄力不够。

2.工作思路单一，调查研究不够细致。

对上述问题，我主要谈两点：

一、个人存在的主要不足；二、今后打算。

一、存在的主要不足

本人对照工作、学习实际，认真排查，主要在以下三个方面存在不足：

一、学习缺乏深入性，理论水平和业务水平还在低度徘徊。

在学习上缺乏理论对实践的有力指导，学习要求不严，学习质量不高。

虽然写了一些学习，但大部分还是在摘抄的层面，真正感悟性、指导性文章还没有，学习缺乏档次，流于形式。

二、思想解放程度不够，创新意识不强。

习惯于按领导的安排和部署，机械式地开展。

思想没有完全与社会发展形成的管理合拍，致工作中手脚不能完全放开，在团结等因素的左右下，在推动工作中，存在着萎缩心理。

1/9

不足整改措施（整改措施）工作缺乏深入研究和细致，不能积极全面掌握相关工作规定、内容、方法等，工作中时而出现盲目和被动。

存在上述不足，虽然有一定的客观因素，但更主要的还是主观因素影响。

深刻剖析产生这些问题的思想根源，概括起来主要是：

党性修养不到位，科学发展观的内涵理解不透彻，业务素质不到家，学习不重视，领导和驾驭工作能力还不强、水平还不高，大刀阔斧地开展工作的魄力不足。

二、今后打算

本人初步排查出了存在的突出问题，决心在今后的工作中加大整改力度，重点从以下几方面入手。

一是加强党性修养，坚定理想信念。

加强学习，争当学习型领导，在学习和实践中，加强党性锻炼。

认真学习理论知识，学习政治理论和党的路线方针政策，自觉地用邓小平理论和“三个代表”重要思想武装头脑，坚定共产主义的远大理想和社会主义信念，认真改造主观世界，提高思想境界和道德修养。

根据自己分管的工作，有针对性地学习研究，力求学得深一些、学得透一些，增强学习效果，理论联系实际，进一步提高自己的理论水平、拓宽自己的知识面，增强自己在科学判断形势、应对复杂局面、总揽全局等方面的能力。

二是增强创新意识，大胆解放思想。

从事务中解放出来，用更多的时间研究新问题，立足现实，着眼长远，研究考虑前瞻性工作思

2/9

不足整改措施（整改措施）路，加强调查研究细致化、日常工作管理常规化、宣传教育先行化的总体工作思路，按照市委、市政府确定的目标思路，进一步服务好开发区。

三是牢记服务宗旨，强化服务意识，树立公仆形象。

认真落实全心全意为企业服务的宗旨，密切联系企业，尽最大努力协助解决企业建设生产中存在的困难，促进开发区的发展再上新台阶。

四是进一步改进作风，不断提高工作效率。

根据分工负责、团结协作的要求，把时间和精力放在重抓落实上，形成有思考、有布置、有检查、有落实的良好风气。

集中力量加强管理，不断提高工作效率。

五是立足本职工作，开拓创新。

作为新任领导干部，坚决破除影响工作发展的阻力，树立从做好自己的本职工（本站隆重推荐好范文网）作开始，从全心全意为人民服务做起的意识，以人民满意不满意、拥护不拥护、赞成不赞成作为衡量自己地位的标志。

把准确领会上级指示和意图与准确掌握我区实际和准确定位自己角色职责紧密结合起来，求真务实，统筹兼顾，锐意进取，努力开创工作新局面。

我相信，有上级党委的正确领导和党组织、同志们对我的帮助和支持，我一定能更好的完成工作。

阿克苏经济技术开发区管理委员会经济发展分局局长付长军

3/9

不足整改措施（整改措施）通过近一段时间的工作，反省自身，还存在许多不足和缺点，现将近期的工作、学习中存在的不足和缺点简要如下：

1、自身的专业业务水平不高，事故应急处理能力不强。

虽然通过学习和工作经验的积累，在业务水平上有了一定的提高，但业务水平和工作经验与其它老同志比还是比较低。

在日常工作中偏重于日常生产工作，也忽视了自身思想素质的提高，工作中争强当先的意识不强。

2、工作上满足于正常化，缺乏开拓和主动精神，有时心浮气躁，急于求成平稳有余，创新不足;处理问题有时考虑得还不够周到，心中想得多，行动中实践得少。

工作中总习惯从坏处着想，缺乏敢于打破常规、风风火火、大胆开拓的勇气和魄力。

另外，政策理论水平不够高。

虽然平时也比较注重学习，但学习的内容不够全面、系统。

对公司政策理论钻研的不深、不透。

有时候也放松了对自己的要求和标准。

3、全局意识不够强。

有时做事情、干工作只从自身出发，对公司及车间作出的一些的重大决策理解不透，尽管也按领导要求完成了要做的工作，心理上还是有一些其他的想法。

在工作中还存在看到、听到、想到但还没做到的情况，还需要进一步增强事业心和责任感。

在今后的工作中，我决心从以下几方面进行改进：

4/9

不足整改措施（整改措施）1、继续拓宽自己的理论知识面，加强自己对理论知识的应用，在日常工作中，遇问题多查阅文献，熟悉相关知识，从而提高自己解决实际问题的能力。

2、在思想工作方面，深化学习，努力提高自己的思想理论水平，加强自己的事业心和责任感，用新理念武装自己的头脑，增长自己的才干，提高驾驭工作的能力，并坚持理论联系实际，注重学以致用。

3、在实际工作中，要更加积极主动的向领导请教遇到的问题，并多与同事们进行沟通，学习他们处理实际问题的方法及工作经验。

通过多学、多问、多想来不断提高自己的实际工作能力。

存在不足：

1、业务学习方面：

学习劲头不够足。

自己习惯用什么学什么，今天学点这、明天学点那，结果什么都懂点，什么也不精，学到的知识不系统、不透彻。

对学习的重要性和自觉性落实不到行动上。

对学一行、精一行的恒心和毅力不够。

2、工作方面：

对待工作不够主动、积极，只满足于完成领导交给的任务，在工作中遇到难题，不善于思考，动脑筋，常常等待领导的指示，说一步走一步。

缺乏一种敬业精神，认为自己已有的一些业务知识可以适应目前的工作了，虽然感到有潜在的压力和紧迫感，但缺乏自信心，缺乏向上攀登的勇气和刻苦钻研、锲而不舍、持之以恒的学习精神和态度。

5/9

不足整改措施（整改措施）3、工作作风方面：

工作作风不够扎实。

工作时间久了，没有新鲜事物出现，会有一种厌倦的情绪产生，对待工作有时抱有应付了事的态度，没有做到脚踏实地。

做事情只安于表面，处理方法比较简单，有没有创新精神，有时除了自己必需完成的以外，可以不做的就不做，省得惹祸上身。

有时还会把工作作为负担，却没有注意到工作方法的完善会给自己的工作带来动力。

4、执行能力方面：

对所做工作的执行能力存在欠缺，特别是在工作中遇到繁琐、复杂的事情，抱有能拖就拖的心态，今天不行，就等明天再说，对问题采取逃避的方法，不是自己力求寻找对策，而是等待办法自己出现。

整改措施

加强学习，解放思想，牢固树立宗旨观念。

加强政治理论学习，不断用马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想改造自己的世界观、