复方板蓝根颗粒批生产记录.docx
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复方板蓝根颗粒批生产记录.docx
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复方板蓝根颗粒批生产记录
复方板蓝根颗粒批生产记录
批号:
批量:
编码:
复方板蓝根颗粒批生产记录
1、粉碎记录
2、称量配料记录
3、混合制软材记录1
4、混合制软材记录2
5、制粒记录
6沸腾干燥记录
7、整粒总混记录
8、消毒记录
9、清场记录
批指令下达人:
批指令下达日期:
复方板蓝根颗粒批生产记录
批号:
批量:
万包规格:
10g/包
页码:
第页共页
工序名称:
室内温度:
室内相对湿度:
压差:
粉碎
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“粉碎岗位SOP”作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志,
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2•生产前的准备:
核实配备料员送来的物料与生产指令是否一致,并进行交接
物、单内容一致,无误•
物料相符□相符
品名:
批号:
总重量:
kg
3.粉碎:
按“粉碎机标准操作规程”操作。
筛网规格:
20目
生产能力:
200kg/小时粉末粗细应均匀、一致.
粉碎开始:
时分粉碎结束:
时分粉末质量:
□符合要求
4.合格粉末(kg)
批投料量:
k
总重
尾料
不合格
桶号
毛重
皮重
净重
备注:
物料平衡率=实际值/理论值x100%
=x100%
注:
上述理论值即为所领用物料的投料重量,实际值即为粉碎后物料的重量及尾料和收集的残料的总重
复方板蓝根颗粒批生产记录
批指令下达人:
批指令下达日期:
批号:
批量:
万包规格:
lOg/包页码:
第页共页
工序名称:
称量配料
室内温度:
室内相对湿度:
压差:
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“称量配料
SOP”作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志,
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2生产前的准备:
核实配备料员送来的物料与生产指令是否一致,并进行交接
物品与盛装单内容一致
盛装单与物料相符□相符
3.称量、配料
按“称量配料标准操作规程”进行操作。
每锅物料重量:
kg,本批投料总重重:
kg,共锅
称量人
复核人
物料名称
物料批号
来源
毛重(kg)
皮重(kg)
净重(kg)
板蓝根清膏
大青叶清膏
糊精
蔗糖
备注:
复方板蓝根颗粒批生产记录
批指令下达人:
批指令下达日期:
批号:
批量:
万包规格:
lOg/包页码:
第页共页
工序名称:
混合制软
材
室内温度:
室内相对湿度:
压差:
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1.工前检查按“混合制软材
SOP”作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志,
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2•生产前的准备:
核实配备料员送来的物料与生产指令是否一致,并进行交接
物品与盛装单内容一致
盛装单与物料相符□相符
品名:
批号:
总重量:
kg
3.混合制软材料
将配料称量好的原辅料用GSL
卧式湿法混合制粒机充分混合均匀。
设备操作按“GSL卧式湿法混合制粒机设备操作规程”进行。
混合参数:
每锅混合时间:
分钟混合均匀,色泽一致。
每锅混合时间:
分钟
锅号
混合开始时间
混合结束时间
第锅
时分
时分
第二锅
时分
时分
第三锅
时分
时分
第四锅1
时分
时分
第五锅
时分
时分
混合效果:
□混合均匀,色泽一致
备注:
工序名称:
混合制软材
室内温度:
室内相对湿度:
压差:
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“混合制软材
SOP”作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志,
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2生产前的准备:
核实配备料员送来的物料与生产指令是否一致,并进行交接
物品与盛装单内容一致
盛装单与物料相符□相符
品名:
批号:
总重量:
kg
3.混合制软材料
将配料称量好的原辅料用GSL
卧式湿法混合制粒机充分混合均匀。
设备操作按“GSL卧式湿法混合制粒机设备操作规程”进行。
混合参数:
每料混合时间:
分钟混合均匀,色泽一致。
每料混合时间:
分钟
锅号
混合开始时间
混合结束时间
第八锅
时分
时分
第七锅
时分
时分
第八锅
时分
时分
第九锅
时分
时分
第十锅
时分
时分
混合效果:
□混合均匀,色泽一致
备注:
规格:
10g/包
页码:
第页共页
工序名称:
制粒
室内温度:
室内相对湿度:
压差:
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“制粒岗位”SOP作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志,
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2•生产前的准备:
核实物料混合质量。
混合均匀、色泽一致。
□混合均匀,色泽一致。
3.制粒
将混合均匀的软材用GSL卧式湿法混合制粒机制粒,制粒操作按“GSL卧式湿法混合制粒机标准操作规程”进行。
制粒参数
筛网规格:
尼龙14-30日
能产能力:
320kg/小时
筛网规格:
目
制粒开始时间:
时分
制粒结束时间:
时分
制粒锅数:
锅
备注:
复方板蓝根颗粒批生产记录
批指令下达人:
批指令下达日期:
批号:
批量:
万包规格:
10g/包页码:
第页共页
工序名称:
沸腾干燥
室内温度:
室内相对湿度:
压差:
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“沸腾干燥岗位
SOP”作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志,
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2•生产前的准备:
检查颗粒外观质量
色泽一致松紧适度
改,颗粒均匀,
颗粒外观质量□符合要求
3•沸腾干燥:
按“LF120C型沸腾制粒器操作规程”操作。
每锅干燥时间:
30分钟。
蒸汽压力:
0.1-0.4MPa
每锅干燥时间:
分钟
蒸汽压力:
Mpa
干燥开始:
时分
干燥结束:
时分
4.物料(kg)
称量人:
复核人:
尾料
不合格:
桶号
总重
毛重
皮重:
净重
备注:
物料平衡率=实际值/理论值x100%
=x100%=
注:
理论值即为本批物料投料的总重量及制粘合剂的固体料(不含配粘合剂所用的液体溶媒),实际值即为颗粒干燥后总重量及尾料和收集的残料的总重。
工序名称:
整粒总混
室内温度:
室内相对湿度:
压差:
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“整粒总混岗位SOP”作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志,
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2•生产前的准备:
检查颗粒外观质量
盛装单与物料一致、无误色泽一致,颗粒均匀,松紧适度
盛装单与物料□相符
颗粒外观质量□符合要求
3.整粒总混。
按“整粒总混标准操作规程”进行操作。
每锅总混时间:
15总混要求:
色泽一致粒度合格。
筛网规格:
尼龙14
分钟
(,颗粒均匀,
目。
混合时间:
分钟
混合开始:
时分.结束时间:
时分
总混结果:
□符合要求
粒度:
□符合要求
4.物料
合格颗粒:
kg
称量人:
复核人:
尾料
不合格
桶号
总重
毛重:
皮重
净重
备注:
物料平衡率=实际值/理论值x100%
=x100%=
注:
理论值即为干燥颗粒交接重量,实际值即为整粒总混后的颗粒重量及尾料和收集的残料的总重量
复方板蓝根颗粒批包装记录
号:
复方板蓝根颗粒批包装记录
目录
1、颗粒分装记录
2、外包装记录
3、包装材料结料记录
4、清毒记录5、清场记录
复方板蓝根颗粒批包装记录
批指令下达人:
批指令下达日期:
批号:
批量:
万包规格:
lOg/包页码:
第页共页
工序名称:
颗粒分装
室内温度:
室内相对湿度:
压差:
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“颗粒分装岗位”SOP作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志,
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2.生产前的准备:
核实物料与生产指令是否一致,并与中间站进行交接
物品与盛装单内容一致
盛装单与物料相符□相符
品名:
批号:
总重量:
kg
3颗粒分装
将总混均匀的颗粒按“多功能立式包装机设备操作规程”进行
装量差异:
土5.0%
装量范围:
(按颗粒含量折算)外观要求:
1、光标控制准确
2、封口严密,批号准确清晰
3、小袋平整光滑,无皱褶
4、外观清洁,无药粉粘结现象
平均装量:
g
装量差异+%〜一%
装量范围:
g〜g
外观:
□符合要求
开始时间:
时分
结束时间:
时分
复合膜:
批号:
来源:
备注:
物料平衡率=实际值/理论值x100%
=x100%=
复方板蓝根颗粒批包装记录
机号
日期
、、、时间装量、、
机号
日期
时间
装量'、、、
机号
日期
^间
装量
机号
日期
时间
装量
复方板蓝根颗粒批包装记录
批号:
批量:
万包规格:
10g/包
工序名称:
室内温度:
室内相对湿度:
压差:
外包装
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“外包装岗位”SOP
设备、容器具、操作间有清洁、
上批产品名称
批号
作生产前的检查。
完好标志,
房间的清洁状态标志
□已清洁
设备的清洁状态标志
□已清洁
容器具的清洁状态标志
□已清洁
设备的状态标志
□正常
上批的清场记录及合格证□有
本批的“生产许可证”
□有
2.生产前的准备:
核对物、
单是否一致无误
盛装单与物料相符
□相符
核实小袋包装工序送来的物料与
品名:
生产指令是否一致,并进行交接
批号:
3.外包装
1.中袋、
说明书、外箱上盖印
开始时间:
时分
.结束时间:
时分
按“外包岗位操作规程”进行操
产品批号、生产日期、有效期,
入库量:
相
包
作
清晰、准确
合箱:
上批
包.批号
2.每100小包装入1塑袋,20
本批
包
塑袋装入
1纸箱
剩余量:
包..
剩余尾料:
畑
3.或每
9小包装入小盒,120
取样量包
盒装入1纸箱.
成品数:
箱
包
4.外箱用胶带纸封口,用打包机打包捆扎
折合数量:
万包
备注:
物料平衡率=实际值/理论值x100%
成品率:
=实际成品量/理论成品量x100%
_x100%=
x100%=
注:
理论值即为分装颗粒总重量除以平均装量得总包数•实际值即为本批包装成品数(折合
注:
理论成品量即为批生产指令的配制批量,
实际成品量即为本批
成小包数)及取样量和未包装的尾料、收集的残料(按平均装量折合成小包数)的总数•
包装成品数(折合成小包数).
复方板蓝根颗粒批包装记录
批号:
批量:
万包
规格:
10g/包
页码:
第页共页
操作工
工号
外包装质量
复核人
工时耗用
复合膜
装中袋
装箱
数量
说明书
封口
数量
合格证
打包
备注:
复方板蓝根颗粒批包装记录
包装材料名称
单位
上批结余量
领用量
实际用量
破损量
结余量
损耗率(%)
物料平衡率(%)
复合膜
kg
说明书
万张
中塑料袋
个
纸箱
个
合格证
张
操作人
复核人
QA员
检查日期
结余包材
交接
交料人
接料人
交接日期
存放货位
批指令下达人:
批指令下达日期:
批号:
批量:
万包
规格:
10g/包
页码:
第页共页
备注:
物料平衡率=实际值/理论值x100%
x100%=
注:
(说明书):
物料平衡计算方法,理论值即为实际领用数,实际值即为实际使用数及盖过批号未用,残损的或尚未使用的总和
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