QA绩效考核表修改.docx

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QA绩效考核表修改

品质部员工绩效考核方案

一、考核方案制定目的：

（1）作为发放工资、奖励加分的依据。

（2）作为个人工作业绩、职务晋升和岗位调整的依据。

　　（3）作为制定激励措施、调整人事政策的依据，可促进上下级之间的有效沟通与交流。

二、绩效考核原则：

（1）采取直接上级考核的形式，每月3日前由直接上级对其下属进行全面考核和评价，如QA、QC分别由各自主管考核，主管则由部门经理考核，然后于每月5日前组织班组长召开绩效考评会，反馈考核结果并允许其申诉或解释。

最后的考评结果交员工签字确认，再分别交部门经理、质量总监审核，最后由人力资源部批准。

（2）部门员工每月考核一次，按照职务、岗位的不同，选择考核指标时有所区别和侧重。

（3）对QA的考核重点是“产品一次合格率”和“GMP执行情况”2个项目，其权重占所有考核项目的60%以上；对QC的考核重点是“检验准确性”和“检验及时性”，其权重也是占所有考核项目的60%以上。

（4）各项目的考核评分包括扣分与奖励，单个项目根据发生次数可多次扣分，且以该项配分扣完为止；根据各项目完成质量可予以奖励加分，原则上每月各项加分总和不超过20分。

（5）每月考核结果分级原则是，同一部门员工评为优秀的不超过30%，评为良好的占60%~70%，仅为合格或不合格的不超过10%（当月出现特殊情况的除外）。

三、品质部QA绩效考核表：

品质部QA主管---绩效考核表

姓名：

邓彩英年月

考评项目

目标

权重配分

实际

数据

数据

来源

考核

得分

备注

项目名称

计算方式

项目界定

KPI指标（80%）

1.产品一次合格率（无菌制剂）

1.产品一次合格率100%，且无发生质量异常加5分。

2.部分产品不合格，不可返工的一次扣10分；

3.出现整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本项得0分。

合格/不合格：

以检验科判定结果为准；

批次：

同一时间送检的同一品种为一批。

100%

30

经理

2.生产过程质量监督，洁净区尘埃粒子的定期检测

1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免发生质量事故一次加5分。

2.中间产品质量监控不到位，发现一次扣5分；

3.QA未按规定实施监控，发现一次扣5分；

4.洁净区环境未按规定定期检测的，本项得0分。

第2项以检验科中间产品检验结果为准；

第3、4项以品质部办公室检查和汇总结果为准。

0次

25

经理

3.变更控制、偏差调查与审核

1.发现车间变更未经批准并及时报告加5分；

2.出现一次偏差不及时调查的扣5分；

3.车间未经批准的变更不能及时发现扣5分。

车间出现偏差迅速开展调查，24小时内出具初步调查结论。

0次

10

经理

4.中间产品放行，审核和评价批生产记录。

1.连续3个月车间及时完成上交批生产记录加5分；

2.批生产记录未及时完成上交，不及时跟踪和报告一次扣2分；药监部门检查不能及时提供记录的，扣10分。

3.不合格中间产品流入下工序，严重影响成品质量的，本项得0分。

1.合格/不合格：

以检验科判定结果为准；

2.批生产记录完成上交，以产品进仓后5天为限。

0次

15

经理

5.对QA的培训与考核、GMP的监督实施与质量分析。

1.GMP认证或飞行检查1个车间零缺陷加5分。

培训、质量分析不按时完成，发现一次扣5分。

以经理检查和考核结果为判断依据。

0次

5

经理

6.产品质量投诉（无菌制剂）

发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：

每月经济损失≤5000元的扣5分，损失5001-10000元的扣10分，损失＞10000元的本项得0分。

1.质量投诉事故责任界定：

以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确认为准。

2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。

0次

15

经理

工作行为（20%）

项目

考核标准

目标

配分

实际

数据

数据

来源

考核

得分

SOP执行力

以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。

出现违规行为一次扣5分。

0次

25

经理

团队协作

能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。

出现不协作、不服从安排一次扣5分。

0次

25

工作责任心

能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。

出现工作拖延行为一次扣5分。

0次

25

严格自律

工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。

0次

25

备注：

KPI得分：

分，折算后得分：

分；工作行为得分：

分，折算后得分：

分；因绩效加分，个人综合得分：

分。

考核者（部门经理）：

质量总监：

被考核者签名：

品质部QA（副）主管---绩效考核表

姓名：

伍健华年月

考评项目

目标

权重配分

实际

数据

数据

来源

考核

得分

备注

项目名称

计算方式

项目界定

KPI指标（80%）

1.产品一次合格率（口服制剂）

1.产品一次合格率100%，且无发生质量异常加5分。

2.部分产品不合格，不可返工的一次扣10分；

3.出现整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本项得0分。

合格/不合格：

以检验科判定结果为准；

批次：

同一时间送检的同一品种为一批。

0次

30

经理

2.口服制剂生产过程质量监督，洁净区尘埃粒子的定期检测

1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免发生质量事故一次加5分。

2.中间产品质量监控不到位，发现一次扣5分；

3.QA未按规定实施监控，发现一次扣5分；

4.洁净区环境未按规定定期检测的，本项得0分。

第2项以检验科中间产品检验结果为准；

第3、4项以品质部办公室检查和汇总结果为准。

0次

30

经理

3.动物实验室

管理

1.负责动物监测实施证明的汇总。

2.负责实验动物设施的日常管理工作。

3.比原定计划提前完成的加5分；

4.未按进度及时完成的，一次扣5分。

以经理检查和考核结果为准。

0次

15

经理

4.产品质量投诉（口服制剂）

发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：

每月经济损失≤5000元的扣5分，损失5001-10000元的扣10分，损失＞10000元的本项得0分。

1.质量投诉事故责任界定：

以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确认为准。

2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。

0次

15

经理

5.上级临时安排的工作任务。

1.按上级安排的进度完成，提前较好的完成加2分。

2.发现不按进度完成的一次扣2分。

以经理检查和考核结果为准。

0次

10

经理

工作行为（20%）

项目

考核标准

目标

配分

实际

数据

数据

来源

考核

得分

SOP执行力

以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。

出现违规行为一次扣5分。

0次

25

经理

团队协作

能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。

不协作、不服从安排一次扣5分。

0次

25

工作责任心

能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。

出现工作拖延行为一次扣5分。

0次

25

严格自律

工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。

0次

25

备注：

KPI得分：

分，折算后得分：

分；工作行为得分：

分，折算后得分：

分；因绩效加分，个人综合得分：

分。

考核者（部门经理）：

质量总监：

被考核者签名：

品质部车间QA主任---绩效考核表

姓名：

岗位：

车间QA主任年月

考评项目

目标

权重配分

实际

数据

数据

来源

考核

得分

备注

项目名称

计算方式

项目界定

KPI指标（80%）

1.产品一次合格率

1.产品一次合格率100%，且无发生质量异常加5分。

2.部分产品不合格，不可返工的一次扣10分；

3.出现整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的，本项得0分。

合格/不合格：

以检验科判定结果为准；

批次：

同一时间送检的同一品种为一批。

100%

30

主管

2.生产过程质量监控与取样。

1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免发生质量事故一次加5分。

2.未按规定实施环境监控和清场检查，发现一次扣5分；

3.车间工艺纪律违规，未及时纠正一次扣5分；

4.未严格按质量监控点监控，发现一次扣5分；

5.不按规定或不按时段取样一次扣5分；

6.擅自减少对车间各工序监测的频率，发现一次扣5分；

7.在生产过程中监控不到位导致产品出现异常，一次扣5分；

8.交接班没交代清楚，没取样、送样一次扣5分；

9.不合格中间产品流入下工序严重影响成品质量的本项得0分

第2-8项以主管检查和考核发现为准；

第9项以检验科中间产品检验结果为准。

0次

20

主管

3.GMP执行检查与偏差管理。

1.及时发现并纠正GMP违规一次，加2分。

2.GMP认证或飞行检查车间零缺陷QA加5分。

3.车间不按GMP规定执行（生产卫生/状态标示/物料管理等）不及时纠正和报告，发现一次扣5分。

4.生产、设备、环境偏差不及时上报一次扣10分。

5.发生偏差后隐瞒不报，包庇车间的发现一次扣10分。

口头报告2小时内，书面报告24小时内。

0次

20

主管

4.记录填写的规范性与及时性。

1.连续3个月车间及时完成上交批生产记录加5分。

2.车间生产记录填写不规范/不及时未及时纠正一次扣2分。

3.现场监控记录不及时填写，发现一次扣5分。

按照相关记录管理规定，监控生产记录填写的规范性和及时性。

0次

5

主管

5.监控情况报告与QA的岗位培训。

1.带新员工第1个月加5分，上岗考核通过加2分。

2.现场监控情况不及时报告一次扣5分；

3.培训不到位，导致新QA在监控过程中监控不到位，一次扣5分；

4.新QA上岗培训考核不及格一次扣5分。

以主管检查和上岗转正考核成绩为依据。

0次

10

主管

6.产品质量投诉

发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：

每月经济损失≤5000元的扣5分，损失5001-10000元的扣10分，损失＞10000元的本项得0分。

1.质量投诉事故责任界定：

以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确认为准。

2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。

0次

15

主管

工作行为（20%）

项目

考核标准

目标

配分

实际

数据

数据

来源

考核

得分

SOP执行力

以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。

出现违规行为一次扣5分。

0次

25

主管

团队协作

能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。

出现不协作、不服从安排一次扣5分。

0次

25

工作责任心

能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。

出现工作拖延行为一次扣5分。

0次

25

严格自律

工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。

0次

25

备注：

KPI得分：

分，折算后得分：

分；工作行为得分：

分，折算后得分：

分；因绩效加分，个人综合得分：

分。

考核者：

部门经理：

被考核者签名：

品质部QA---绩效考核表

姓名：

岗位：

生产现场QA年月

考评项目

目标

权重配分

实际

数据

数据

来源

考核

得分

备注

项目名称

计算方式

项目界定

KPI指标（80%）

1.产品一次合格率

1.产品一次合格率100%，且无发生质量异常加5分。

2.部分产品不合格，不可返工的一次扣10分；

3.出现整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的，本项得0分。

合格/不合格：

以检验科判定结果为准；

批次：

同一时间送检的同一品种为一批。

100%

30

主管

2.生产过程质量

监控。

1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免发生质量事故一次加5分。

2.未按规定实施环境监控和清场检查，发现一次扣5分；

3.车间工艺纪律违规，未及时纠正一次扣5分；

4.未严格按质量监控点监控，发现一次扣5分；

5.擅自减少对车间各工序监测的频率，发现一次扣5分；

6.在生产过程中监控不到位导致产品出现异常，一次扣5分；

7.交接班没交代清楚，没取样、送样一次扣5分；

8.不合格中间产品流入下工序，严重影响成品质量的本项得0分

第2-7项以主管检查和考核发现为准；

第8项以检验科中间产品检验结果为准。

0次

20

主管

执行检查与偏差管理。

1.及时发现并纠正GMP违规一次，加2分。

2.GMP认证或飞行检查车间零缺陷QA加5分。

3.车间不按GMP规定执行（生产卫生/状态标示/物料管理等）未及时纠正和报告，发现一次扣5分；

4.生产、设备、环境偏差未及时上报一次扣10分。

5.发生偏差后隐瞒不报，包庇车间的发现一次扣10分。

口头报告2小时内，书面报告24小时内。

0次

20

主管

4.记录填写的规范性与及时性。

1.连续3个月车间及时完成上交批生产记录加5分。

2.车间生产记录填写不规范/不及时，未及时纠正的一次扣2分。

3.现场监控记录不及时填写，发现一次扣5分。

按照相关记录管理规定，监控生产记录填写的规范性和及时性。

0次

5

主管

5.中间产品/成品

取样。

1.通过监测及时发现某一时段质量异常,一次加5分；

2.不按规定或不按时段取样和监测，发现一次扣5分。

以相关取样管理规程和SOP为判定依据。

0次

10

主管

6.产品质量投诉

发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：

每月经济损失≤5000元的扣5分，损失5001-10000元的扣10分，损失＞10000元的本项得0分。

1.质量投诉事故责任界定：

以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确认为准。

2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。

0次

15

主管

工作行为（20%）

项目

考核标准

目标

配分

实际

数据

数据

来源

考核

得分

SOP执行力

以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。

出现违规行为一次扣5分。

0次

25

主管

团队协作

能很好与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。

出现不协作、不服从安排一次扣5分。

0次

25

工作责任心

能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。

出现工作拖延行为一次扣5分。

0次

25

严格自律

工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。

0次

25

备注：

KPI得分：

分，折算后得分：

分；工作行为得分：

分，折算后得分：

分；因绩效加分，个人综合得分：

分。

考核者：

部门经理：

被考核者签名：

品质部物料QA---绩效考核表

姓名：

岗位：

物料QA年月

考评项目

目标

权重配分

实际

数据

数据

来源

考核

得分

备注

项目名称

计算方式

项目界定

KPI指标（80%）

1.物料验收、贮存、领用、退库的质量监控。

1.物料验收、领发料及时发现异常或错误，排除质量隐患，避免发生质量事故一次加5分。

2.未按规定验收，致使外观、包装质量不合格物料进仓一次扣5分；

2.发现未严格按质量监控要求监控一次扣5分；

3.监控不到位，出现发料错误在投料前发现的扣10分；车间已投料的，本项得0分。

1.外观、包装质量不合格：

以检验科检查判定结果为准；

2.未按规定实施监控、监控不到位：

以主管检查和考核发现为准。

0次

35

主管

2.成品进出库的监控、成品尾数管理，以及物料/成品贮存条件的监控。

1.未按规定实施成品及尾数监控管理，发现一次扣2分；

2.发现未严格按质量监控要求监控一次扣5分；

3.发现物料、成品未按规定条件贮存，及时纠正和报告的加5分，不及时报告一次扣10分。

1.未按规定实施监控：

以主管检查和考核发现为准；

2.未按规定条件贮存：

以主管检查发现为判定依据。

0次

30

主管

3.物料取样。

1.物料按规定及时取样，全月未影响生产投料的加2分。

2.物料不及时或不按规定取样一次扣5分。

以主管检查发现和检验科提供的数据为准。

0次

15

主管

4.退货、不合格品管理。

发现退货、不合格品未按规定存放和处理，及时纠正和报告加2分，不及时报告一次扣5分。

未按规定存放和处理：

以主管检查和考核发现为准。

0次

10

主管

5.特殊药品管理。

发现特殊药品的贮存、取样、退样、留样、发放、盘点及销毁管理不规范，及时纠正和报告加2分，不及时纠正和报告一次扣5分。

以相关特殊药品管理规程为判定依据，口头报告2小时内，书面报告24小时内。

0次

10

主管

工作行为（20%）

项目

考核标准

目标

配分

实际

数据

数据

来源

考核

得分

SOP执行力

以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。

出现违规行为一次扣5分。

0次

25

主管

团队协作

能够很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。

出现不协作、不服从安排一次扣5分。

0次

25

工作责任心

能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。

出现工作拖延行为一次扣5分。

0次

25

严格自律

工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。

0次

25

备注：

KPI得分：

分，折算后得分：

分；工作行为得分：

分，折算后得分：

分；因绩效加分，个人综合得分：

分。

考核者：

部门经理：

被考核者签名：