STAREVOLUTIONSOP.docx
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STAREVOLUTIONSOP.docx
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STAREVOLUTIONSOP
仪器操作、维护标准操作
(SOP)
仪器名称
STA-REVOLUTION全自动血凝分析仪
制造厂家
STAGO
型号
STA-REVOLUTION
购入日期
SOPNo.
仪器编号
****医院检验科
修改记录:
制改定
年月日
修改内容
版本
编写者
审核者
确认者
1、目
测定者应遵守仪器标准操作规程,正确使用、维护仪器,确保试验准确性。
1、适用范围
适用于STA-REVOLUTION全自动血凝分析仪使用、保养和维护。
2、定义
3、设置条件
4.1设置场所位于-----------------
4.1.1高1875mm,长2140mm,宽1300mm。
4.1.2避免在边高或边低温度下,或阳光直接照射。
4.1.3电源电压变动在220±10%之内,50/60Hz。
4.1.4避免置于产生辐射设备旁边。
4.2温湿度条件
室温:
15~32℃湿度:
30~85%
4、仪器操作程序
5.1.仪器操作程序
5.1.1开机前准备工作:
将所需试剂、复溶试剂、标准血浆及质控血浆室温(18~25℃)放置30分钟,并转运摇匀。
5.1.2开机
打开UPS电源及,打印机电源,打开仪器电源及仪器开关(仪器右侧),并等待正常启动。
双击图标
,仪器自检(约5分钟)。
检查反应杯数量,废液桶和废杯袋状态。
仪器经自检后,点击
键,启动血凝仪主程序。
5.1.3装载试剂
点击主菜单试剂
按钮,点击OpenDrawer打开试剂仓抽屉。
扫描试剂瓶上条码标签,按要求位置在抽屉中放置试剂瓶,重复以上操作并行试剂全部放入。
R0放:
洗针液(DESORBU)、质控
R1放:
洗针液(DESORBU)、ATPP、D-DI(R1)
R2放:
洗针液(DESORBU)、PT(必须放入有红色旋转标记孔位
)、TT、CaCl2、Fib、D-DI(R2),全部装好后按[CLOSEDRAWER]。
关闭试剂仓抽屉
注意:
每个试剂区域均需放置洗针液各一瓶;含有搅拌磁珠试剂瓶必须放置于有红色旋转标记孔位
;要使用微量模式,则须在放置前按F8键或选中
标记;若试剂瓶中实际量低于默认量,可以在屏幕上修改并按回车键确认。
6、检测杯更换
6.1当仪器提示检测杯不足时,点击
进入更换步骤。
6.2打开仪器右上侧门,拨开检测杯卷条固定锁扣,取下旧检测杯盘。
扫描新检测杯条形码,按
确认。
6.3更换检测杯同时更换废检测杯袋。
7、清洗液更换
7.1点击主菜单试剂
按钮,点击更换清洗液
按钮进入更换步骤。
7.2打开前门,按照屏幕提示卸下废液桶,装载新清洗液桶,并按Validated确认。
8、质控运行
8.1PT、APTT、TT、Fb四项质控品及D-D二聚体质控品中分别加入1ml蒸馏水复溶,室温下静置30分钟。
8.2按试剂装载步骤装载质控品,同时设定质控品有效期。
更换质控品批号时,还需扫描试剂卡条形码。
8.3点击主菜单按
,选择质控品水平,按SHIFT同时按要运行质控项目,按
,点击OK键确认,仪器开始自动运行质控。
若运行单个项目质控:
按
,选择质控品水平,选择要运行项目,按
,选择此项目另一个水平质控,点击OK键确认。
重复上面操作,仪器自动运行质控。
8.4检测完毕,仪器自动记录质控值,测量值在控时方可进行标本检测。
否则须寻找原因,重复检测,直至恢复正常。
8.5每天记录质控值,测量值在控时方可进行标本检测。
否则须寻找原因,重复检测,直至恢复正常,同时填写失控报告。
9、标本检测
9.1标本制备:
确保标本均为109mmol/L枸橼酸钠1:
9抗凝,并且无任何凝块和凝集。
每管标本均需在2500g离心力下离心10分钟。
9.2删除隔日结果:
按历史结果
按钮,点击T标记选择TagAll或使用标记功能键
选中全部数据,再次点击T标记选择DeleteTaggedIdentities,点击OK确认删除所有数据。
9.3单个进样模式:
点击标本项目
按钮进入TestPanel菜单,注意务必将自动进样读条形码模式
转换成手动输入项目模式
,将载有标本架托盘放置于仪器左侧进样槽处。
待仪器进样槽就位后,跳出手动输入患者项目信息对话框,按试管号和位置号输入各项目,如试管架上某个位置没放标本,单击
把其改为
,点击加载试管架
,仪器开始检测。
9.4批量进样模式:
点击标本项目
按钮进入(Un)Loading菜单,注意务必将自动进样读条形码模式
转换成手动输入项目模式
。
将载有成批标本架托盘放置于仪器左侧进样槽处。
待仪器进样槽就位后,跳出批量输入患者项目信息对话框。
按
键,选择批量项目、是否急诊和微量模式并输入起始号,点击
键确认。
按一下
键,仪器自动累加试管号码。
若要进第一架标本点击
键,若要将托盘上标本全部进完点击
键。
进样后仪器随即进入检测状态。
9.5急诊进样模式:
在主菜单上选择急诊进样
键,将急诊标本架放置于急诊进样槽处,按单个进样模式输入患者项目信息进行检测。
9.6退出试管架:
检测完毕后,点击(Un)Loading,进入试管架管理菜单,在进样槽上放置一个空试管架托盘,选中所要退出试管架,点击
按钮,按
键予以确认。
试管架退出后,点击
按钮,取下试管架托盘。
10、卸载试剂
标本检测完毕,卸载试剂瓶。
在主菜单单击
,按[OPENDRAWER]抽屉打开取出试剂瓶,按[CLOSEDRAWER]关闭试剂抽屉。
注意:
试剂稳定时间和试剂量。
如已换微量瓶或有剩余,取出之前应记下该试剂名称。
试剂不能冷冻。
11、定标
11.1手动定标:
当某项试剂未定标而停止运行时,系统面板会出现
闪烁,此时需要定标,在主屏幕下按定标图标
,在定标板面双击定标项目
注意:
(1)批号为绿色(可以使用),红色(量不足或超过稳定期),灰色(不在仪器中)
(2)如果定标已存在两条曲线,应先删除一条曲线,然后定标。
11.2自动运行定标:
点击主菜单试剂
按钮,打开试剂抽屉,扫描装载试剂,新批号会显示“你想读取条形码中定标参数吗?
”,单击
,屏幕出现阅读条形码表单,扫描试剂盒内条形码表单,试剂参数显示出来,单击
,之后选择
运行定标。
12、结果传送
12.1如果未联机,电脑传送图标显示错误,联机后点击图标。
12.2单个标本传送,打开
,选中要传送标本,点击
传送图标。
13、关机
13.1在主屏幕下,按绿色门图标,之后按
确认退出操作软件,仪器关机,
13.2关机顺序:
关主机电源→关打印机电源→关显示器电源。
14、维护检查
14.1日常维护
14.1.1开机前维护:
将所需试剂、复溶试剂、标准血浆及质控血浆室温(18~25℃)放置30分钟,并转动摇匀。
14.1.2使用后维护:
1)在主屏幕下,打开试剂抽屉,取出所有试剂瓶。
2)卸载样品架,关机。
4)环境核对,每天应在上班时,检查室内温度和湿度,并记录。
如果温度或湿度超出规定范围应采取措施予以纠正,如开空调进行调解。
5)检查集液器,清洁触摸屏。
15、记录:
见[仪器维护管理表]
15.1定期维护
15.1.1每周维护保养:
1)清洗2个空气过滤网:
用吸尘器除尘或水洗。
2)清洁洗针池及通针:
用消毒剂0.37%次氯酸钠(配制方法:
向一体积原倍消毒剂中加N体积水量=[(以%表示消毒剂浓度/0.37)-1],浸泡30分钟。
3)清洁抽屉及测量模块:
温水清洗抽屉及测量块表面。
4)清洁测量通道:
用蘸20%乙醇棉签擦洗8个测量通道及32个孵育通道。
5清洁吸杯头
7)数据备份
15.1.2每月维护保养:
1)更换注射器活塞头及O型圈
15.1.3不定期保养:
1)更换试剂针
2)更换光源灯
3)更换保险丝
15.2组长负责仪器全面管理
15.2.1维护保养具体操作参考STA-REVOLUTION仪器操作说明书(保养),手册编号---------
15.2.2每年由STAGO公司维修技术人员对仪器进行全面年保养。
15.3记录维护及校正内容:
15.3.1仪器操作人员应认真填写仪器维护校正记录
*明确记录年间计划
*记录计划和实施记录程序
15.4仪器维修厂家名称:
STAGO联系电话800-810-9796,400-610-9796
16、故障、异常时措施
16.1措施:
一般仪器报警可由操作者排除,但严重故障需由STAGO公司维修工程师来维修,不得拆卸仪器。
16.2一般故障
16.2.1检测不到反应杯:
重新更换反应杯
16.2.2机械臂操作错误:
(液面探测不到)检查试剂或样品液面,必要时换试剂或样品。
16.2.3开始测试错误:
试剂产品检测不到,可能已用完,装载即可。
16.2.4报警处理:
1)冲洗液:
更换新冲洗瓶。
废液真空瓶:
清洗洗针池。
检查清洁液瓶及废液容器是否存在。
检查废液容器最大体积,松果废杯抽屉是否存在。
2)检测不到反应杯:
可能已用完,装载位、检测位检测不到运输车。
3)CUP插槽通讯错误:
关闭仪器,重新启动仪器。
4)测量块通讯错误:
关闭仪器,重新启动仪器。
5)外按计算机通讯错误:
检查仪器样品号与外接计算机号是否一致。
6)机械臂运动错误,针变弯:
关闭仪器,手动移动轴:
X,Y,Z1,Z2,Z3。
处理变弯针(或更换),重新开机。
7)开始测试错误:
试剂检测不到或用完,重新装载。
8)测量系统错误:
测量系统光源不工作,更换光源灯。
9)样品或试剂装载时抽屉卡住:
移走障碍。
16.3填写仪器维修记录
16.3.1记录内容:
仪器名称、仪器编号、故障、简单维修方法,消耗品、维修人员、仪器管理者签字。
16.3.2组内负责人在维修费用(发票)签字,并填写医工处《维修耗材申请单》,报科主任批准签字,将发票、《维修耗材申请单》及维修单上交管理组,并由管理组上报医工处。
17、注意事项
17.1安全注意事项:
17.1.1在使用可能发生感染或危及人身样品时务必使用手套,避免直接接触。
17.1.2若试剂、清洁剂碰及身体可能会损害皮肤,应戴防护手套、戴眼镜。
17.1.3仪器操作、保养按规定程序进行,不要触摸非指定部位。
17.1.4关于产品废液按废液处理程序进行处理。
17.2测定注意事项:
17.2.1样品中不可有凝块、杂质等不溶性物质混入,以免针被阻塞造成测定不准确
17.2.2使用仪器时请测定质控样品并监测仪器是否正常运行。
17.2.3关于试剂、质控样品、校准品等保管方法、使用方法请遵照厂家说明指示。
18、参考文献
STAGO-STA-REVOLUTION仪器操作说明书(手册编号:
*******)
19、改定与评价
改定:
如变更及修正SOP,请记录。
评价:
部门负责人一年对此做一次评价。
20、仪器操作、维护管理操作日志记入要领见附表1.2
每日仪器开机检查状态
定期维护保养内容和维护者签名
操作者姓名
操作年月日和维护时间
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